Efectividad de la intervención ELLASI en pacientes politraumatizados en el servicio de urgencias
1 de abril de 2024 actualizado por: Siti Nurlaelah, Indonesia University
Efectividad de la intervención ELLASI sobre el tiempo de respuesta, el deterioro y el estado metabólico de pacientes politraumatizados en el servicio de urgencias
Este ensayo clínico tiene como objetivo probar la eficacia de la intervención ELLASI en el tiempo de respuesta, puntuación de deterioro y estado metabólico de pacientes politraumatizados en el servicio de urgencias. Las principales preguntas que pretende responder son:
- ¿El tiempo de respuesta de los pacientes politraumatizados que reciben ELLASI en el grupo de intervención es más rápido que el del grupo control?
- ¿La puntuación de deterioro de los pacientes politraumatizados que reciben ELLASI en el grupo de intervención es mejor que la del grupo de control?
- ¿El estado metabólico de los pacientes politraumatizados que reciben ELLASI en el grupo de intervención es mejor que el del grupo de control?
Los pacientes politraumatizados en el grupo de intervención recibirán ELLASI, una intervención estructurada que consta de los seis siguientes:
- Evaluación de la vía aérea y control cervical, retirar el cuerpo extraño, líquido, etc., de la vía aérea,
- Posicionamiento del paciente y administración de oxígeno, cabeza arriba,
- Estabilización, incluida la inserción de una vía intravenosa, aplicación de presión y vendaje, monitor de ubicación y monitorización hemodinámica.
- Evaluación: reevaluación del dolor y otras quejas principales.
- Asegúrese de que los consentimientos informados estén documentados
- Informar al paciente y a su familia para una mayor intervención.
Los pacientes politraumatizados del grupo de control recibirán la intervención habitual/estándar.
El tiempo de respuesta, la puntuación de alerta temprana y los gases en sangre arterial de los pacientes politraumatizados de ambos grupos se obtendrán y documentarán antes y después de la intervención.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
48
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Nurlaelah
- Número de teléfono: 06281299225207
- Correo electrónico: adeleyla77@gmail.com
Ubicaciones de estudio
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-
Jawa Barat
-
Jakarta Pusat, Jawa Barat, Indonesia, 10430
- Reclutamiento
- RSCM
-
Contacto:
- RSCM
- Número de teléfono: 062211500135
- Correo electrónico: info@rscm.co.id
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes politraumatizados
- No haber recibido tratamiento médico antes.
Criterio de exclusión:
- Registro cancelado
- Pacientes politraumatizados que no están dispuestos a participar en el estudio.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: ELLASI
Los pacientes politraumatizados en el grupo de intervención recibirán una intervención estructurada de 6 puntos abreviada con ELLASI:
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Una intervención estructurada para pacientes politraumatizados.
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Comparador activo: Estándar
Los pacientes politraumatizados del grupo de control recibirán la intervención habitual/estándar.
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Intervenciones no estructuradas que se dan en la práctica diaria (intervención estándar)
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Tiempo de respuesta
Periodo de tiempo: Inmediatamente antes y después de la intervención.
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Se documentan desde el inicio de ELLASI y se entregan las intervenciones estándar hasta el final.
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Inmediatamente antes y después de la intervención.
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Puntuación de deterioro
Periodo de tiempo: Inmediatamente antes del inicio de la intervención y 3 horas después de finalizar la intervención
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Medido con el sistema Early Alert Score utilizado en el hospital donde se recopilaron los datos.
Las puntuaciones van de 0 a 14. Las puntuaciones más altas significan deterioro
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Inmediatamente antes del inicio de la intervención y 3 horas después de finalizar la intervención
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Nivel ácido (pH)
Periodo de tiempo: Inmediatamente antes del inicio de la intervención y 3 horas después de finalizar la intervención
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Medir el pH de los gases en sangre arterial.
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Inmediatamente antes del inicio de la intervención y 3 horas después de finalizar la intervención
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Exceso de Base (BE)
Periodo de tiempo: Inmediatamente antes del inicio de la intervención y 3 horas después de finalizar la intervención
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Medir BE de gases en sangre arterial
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Inmediatamente antes del inicio de la intervención y 3 horas después de finalizar la intervención
|
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Nivel de bicarbonato (HCO3)
Periodo de tiempo: Inmediatamente antes del inicio de la intervención y 3 horas después de finalizar la intervención
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Medir HCO3 de gases en sangre arterial.
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Inmediatamente antes del inicio de la intervención y 3 horas después de finalizar la intervención
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
3 de enero de 2024
Finalización primaria (Estimado)
1 de abril de 2024
Finalización del estudio (Estimado)
1 de mayo de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
17 de enero de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de abril de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
8 de abril de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
8 de abril de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de abril de 2024
Última verificación
1 de abril de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 22070876
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
Los IPD solo se compartirán con los supervisores para su consulta.
Debido a la privacidad y el anonimato, no se divulgarán los identificadores de los participantes.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .