Effectiviteit van ELLASI-interventie voor polytraumapatiënten op de afdeling spoedeisende hulp
1 april 2024 bijgewerkt door: Siti Nurlaelah, Indonesia University
Effectiviteit van ELLASI-interventie ten aanzien van responstijd, verslechtering en metabolische status van polytraumapatiënten op de afdeling spoedeisende hulp
Deze klinische proef heeft tot doel de effectiviteit van ELLASI-interventie te testen op het gebied van responstijd, verslechteringsscore en metabolische status van polytraumapatiënten op de afdeling spoedeisende hulp. De belangrijkste vragen die het wil beantwoorden zijn:
- Is de responstijd van polytraumapatiënten die ELLASI krijgen in de interventiegroep sneller dan in de controlegroep?
- Is de verslechteringsscore van polytraumapatiënten die ELLASI krijgen in de interventiegroep beter dan in de controlegroep?
- Is de metabolische status van polytraumapatiënten die ELLASI krijgen in de interventiegroep beter dan in de controlegroep?
Polytraumapatiënten in de interventiegroep krijgen ELLASI, een gestructureerde interventie die uit de volgende zes onderdelen bestaat:
- Evaluatie van de luchtweg- en cervicale controle, verwijder het vreemde lichaam, de vloeistof enz. uit de luchtwegen,
- Patiënt positioneren en zuurstof toedienen, hoofd omhoog,
- Stabilisatie, inclusief IV-inbrenging, aanbrengen van druk en verband, plaatsingsmonitor en hemodynamische monitoring
- Beoordeling: herbeoordeling van pijn en andere hoofdklachten
- Zorg ervoor dat geïnformeerde toestemmingen worden gedocumenteerd
- Informeer patiënt en familie voor verdere interventie
Polytraumapatiënten in de controlegroep krijgen de gebruikelijke/standaardinterventie.
De responstijd, de vroegtijdige waarschuwingsscore en het arteriële bloedgas van polytraumapatiënten uit beide groepen zullen voor en na de interventie worden verkregen en gedocumenteerd.
Studie Overzicht
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
48
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Nurlaelah
- Telefoonnummer: 06281299225207
- E-mail: adeleyla77@gmail.com
Studie Locaties
-
-
Jawa Barat
-
Jakarta Pusat, Jawa Barat, Indonesië, 10430
- Werving
- RSCM
-
Contact:
- RSCM
- Telefoonnummer: 062211500135
- E-mail: info@rscm.co.id
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Polytrauma-patiënten
- U heeft nog niet eerder een medische behandeling ondergaan
Uitsluitingscriteria:
- Registratie geannuleerd
- Polytraumapatiënten die niet willen deelnemen aan het onderzoek
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: ELLASI
Polytraumapatiënten in de interventiegroep krijgen een gestructureerde interventie van 6 punten, afgekort met ELLASI:
|
Een gestructureerde interventie voor polytraumapatiënten
|
|
Actieve vergelijker: Standaard
Polytraumapatiënten in de controlegroep krijgen de gebruikelijke/standaardinterventie.
|
Ongestructureerde interventies die in de dagelijkse praktijk worden gegeven (standaardinterventie)
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Reactietijd
Tijdsspanne: Direct voor en na de interventie
|
Gedocumenteerd vanaf het begin van ELLASI en standaardinterventies worden tot het einde geleverd.
|
Direct voor en na de interventie
|
|
Verslechtering score
Tijdsspanne: Onmiddellijk vóór het begin van de interventie en 3 uur na het einde van de interventie
|
Gemeten met het Early Warning Score-systeem dat wordt gebruikt in het ziekenhuis waar de gegevens zijn verzameld.
De scores lopen van 0 tot en met 14. Hogere scores betekenen verslechtering
|
Onmiddellijk vóór het begin van de interventie en 3 uur na het einde van de interventie
|
|
Zuurniveau (pH)
Tijdsspanne: Onmiddellijk vóór het begin van de interventie en 3 uur na het einde van de interventie
|
Meet de pH van arterieel bloedgas
|
Onmiddellijk vóór het begin van de interventie en 3 uur na het einde van de interventie
|
|
Basis eigen risico (BE)
Tijdsspanne: Onmiddellijk vóór het begin van de interventie en 3 uur na het einde van de interventie
|
Meet BE van arterieel bloedgas
|
Onmiddellijk vóór het begin van de interventie en 3 uur na het einde van de interventie
|
|
Bicarbonaatniveau (HCO3)
Tijdsspanne: Onmiddellijk vóór het begin van de interventie en 3 uur na het einde van de interventie
|
Meet HCO3 van arterieel bloedgas
|
Onmiddellijk vóór het begin van de interventie en 3 uur na het einde van de interventie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
3 januari 2024
Primaire voltooiing (Geschat)
1 april 2024
Studie voltooiing (Geschat)
1 mei 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
17 januari 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
1 april 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
8 april 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
8 april 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
1 april 2024
Laatst geverifieerd
1 april 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 22070876
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Beschrijving IPD-plan
IPD wordt uitsluitend ter consultatie gedeeld met toezichthouders.
Vanwege privacy en anonimiteit worden er geen identificatiegegevens van de deelnemers bekendgemaakt
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .