- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06351826
Effektiviteten av ELLASI-intervensjon mot polytraumepasienter i akuttmottaket
Effektiviteten av ELLASI-intervensjon mot responstid, forverring og metabolsk status for polytraumepasienter i akuttmottaket
Denne kliniske studien tar sikte på å teste effektiviteten av ELLASI-intervensjon i responstid, svekkelsesscore og metabolsk status hos polytraumepasienter i akuttmottaket. Hovedspørsmålene den tar sikte på å besvare er:
- Er responstiden til polytraumepasienter som får ELLASI i intervensjonsgruppen raskere enn kontrollgruppen?
- Er forverringen av polytraumepasienter som får ELLASI i intervensjonsgruppen bedre enn kontrollgruppen?
- Er den metabolske statusen til polytraumepasienter som får ELLASI i intervensjonsgruppen bedre enn kontrollgruppen?
Polytraumepasienter i intervensjonsgruppen vil motta ELLASI, en strukturert intervensjon som består av de seks følgende:
- Evaluering av luftveis- og livmorhalskontroll, fjern fremmedlegemet, væsken osv. fra luftveiene,
- Pasientplassering og oksygentilførsel, head-up,
- Stabilisering, inkludert IV-innsetting, påføring av trykk og bandasje, plassmonitor og hemodynamisk overvåking
- Vurdering: ny vurdering av smerter og andre hovedplager
- Sørg for at informerte samtykker er dokumentert
- Informer pasient og familie for videre intervensjon
Polytraumepasienter i kontrollgruppen vil få vanlig/standard intervensjon.
Responstid, tidlig varslingsscore og arteriell blodgass hos polytraumepasienter fra begge grupper vil bli innhentet og dokumentert før og etter intervensjonen.
Studieoversikt
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Nurlaelah
- Telefonnummer: 06281299225207
- E-post: adeleyla77@gmail.com
Studiesteder
-
-
Jawa Barat
-
Jakarta Pusat, Jawa Barat, Indonesia, 10430
- Rekruttering
- RSCM
-
Ta kontakt med:
- RSCM
- Telefonnummer: 062211500135
- E-post: info@rscm.co.id
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Polytraumepasienter
- Har ikke fått medisinsk behandling før
Ekskluderingskriterier:
- Kansellert registrering
- Polytraumepasienter som ikke er villige til å delta i studien
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: ELLASI
Polytraumepasienter i intervensjonsgruppen vil få a-6-punkts strukturert intervensjon forkortet med ELLASI:
|
En strukturert intervensjon for polytraumepasienter
|
|
Aktiv komparator: Standard
Polytraumepasienter i kontrollgruppen vil få vanlig/standard intervensjon.
|
Ustrukturerte intervensjoner som gis i hverdagspraksis (standard intervensjon)
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Responstid
Tidsramme: Umiddelbart før og etter intervensjonen
|
Dokumentert fra begynnelsen av ELLASI og standard intervensjoner leveres til slutten.
|
Umiddelbart før og etter intervensjonen
|
|
Forringelsespoeng
Tidsramme: Umiddelbart før intervensjonsstart og 3 timer etter intervensjonsslutt
|
Målt med Early Warning Score system brukt på sykehuset der dataene ble samlet inn.
Skårene varierer fra 0 til 14. Høyere skårer betyr forverring
|
Umiddelbart før intervensjonsstart og 3 timer etter intervensjonsslutt
|
|
Surt nivå (pH)
Tidsramme: Umiddelbart før intervensjonsstart og 3 timer etter intervensjonsslutt
|
Mål pH i arteriell blodgass
|
Umiddelbart før intervensjonsstart og 3 timer etter intervensjonsslutt
|
|
Grunnoverskudd (BE)
Tidsramme: Umiddelbart før intervensjonsstart og 3 timer etter intervensjonsslutt
|
Mål BE av arteriell blodgass
|
Umiddelbart før intervensjonsstart og 3 timer etter intervensjonsslutt
|
|
Bikarbonatnivå (HCO3)
Tidsramme: Umiddelbart før intervensjonsstart og 3 timer etter intervensjonsslutt
|
Mål HCO3 av arteriell blodgass
|
Umiddelbart før intervensjonsstart og 3 timer etter intervensjonsslutt
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 22070876
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .