Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effektiviteten av ELLASI-intervensjon mot polytraumepasienter i akuttmottaket

1. april 2024 oppdatert av: Siti Nurlaelah, Indonesia University

Effektiviteten av ELLASI-intervensjon mot responstid, forverring og metabolsk status for polytraumepasienter i akuttmottaket

Denne kliniske studien tar sikte på å teste effektiviteten av ELLASI-intervensjon i responstid, svekkelsesscore og metabolsk status hos polytraumepasienter i akuttmottaket. Hovedspørsmålene den tar sikte på å besvare er:

  1. Er responstiden til polytraumepasienter som får ELLASI i intervensjonsgruppen raskere enn kontrollgruppen?
  2. Er forverringen av polytraumepasienter som får ELLASI i intervensjonsgruppen bedre enn kontrollgruppen?
  3. Er den metabolske statusen til polytraumepasienter som får ELLASI i intervensjonsgruppen bedre enn kontrollgruppen?

Polytraumepasienter i intervensjonsgruppen vil motta ELLASI, en strukturert intervensjon som består av de seks følgende:

  1. Evaluering av luftveis- og livmorhalskontroll, fjern fremmedlegemet, væsken osv. fra luftveiene,
  2. Pasientplassering og oksygentilførsel, head-up,
  3. Stabilisering, inkludert IV-innsetting, påføring av trykk og bandasje, plassmonitor og hemodynamisk overvåking
  4. Vurdering: ny vurdering av smerter og andre hovedplager
  5. Sørg for at informerte samtykker er dokumentert
  6. Informer pasient og familie for videre intervensjon

Polytraumepasienter i kontrollgruppen vil få vanlig/standard intervensjon.

Responstid, tidlig varslingsscore og arteriell blodgass hos polytraumepasienter fra begge grupper vil bli innhentet og dokumentert før og etter intervensjonen.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

48

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

    • Jawa Barat
      • Jakarta Pusat, Jawa Barat, Indonesia, 10430
        • Rekruttering
        • RSCM
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Polytraumepasienter
  • Har ikke fått medisinsk behandling før

Ekskluderingskriterier:

  • Kansellert registrering
  • Polytraumepasienter som ikke er villige til å delta i studien

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: ELLASI

Polytraumepasienter i intervensjonsgruppen vil få a-6-punkts strukturert intervensjon forkortet med ELLASI:

  1. Evaluering: Evaluering av luftveis- og livmorhalskontroll, fjern fremmedlegemet, væske osv. fra luftveiene
  2. Letakkan: pasientposisjonering og gi oksygen, head-up.
  3. Lakukan: Stabilisering, inkludert IV-innsetting, påføring av trykk og bandasje, plassmonitor, hemodynamisk overvåking
  4. Vurdering: ny vurdering av smerter og andre hovedplager
  5. Siapkan: sørg for at informerte samtykker er dokumentert
  6. Informasikan: informer pasient og familie for videre intervensjon
En strukturert intervensjon for polytraumepasienter
Aktiv komparator: Standard
Polytraumepasienter i kontrollgruppen vil få vanlig/standard intervensjon.
Ustrukturerte intervensjoner som gis i hverdagspraksis (standard intervensjon)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Responstid
Tidsramme: Umiddelbart før og etter intervensjonen
Dokumentert fra begynnelsen av ELLASI og standard intervensjoner leveres til slutten.
Umiddelbart før og etter intervensjonen
Forringelsespoeng
Tidsramme: Umiddelbart før intervensjonsstart og 3 timer etter intervensjonsslutt
Målt med Early Warning Score system brukt på sykehuset der dataene ble samlet inn. Skårene varierer fra 0 til 14. Høyere skårer betyr forverring
Umiddelbart før intervensjonsstart og 3 timer etter intervensjonsslutt
Surt nivå (pH)
Tidsramme: Umiddelbart før intervensjonsstart og 3 timer etter intervensjonsslutt
Mål pH i arteriell blodgass
Umiddelbart før intervensjonsstart og 3 timer etter intervensjonsslutt
Grunnoverskudd (BE)
Tidsramme: Umiddelbart før intervensjonsstart og 3 timer etter intervensjonsslutt
Mål BE av arteriell blodgass
Umiddelbart før intervensjonsstart og 3 timer etter intervensjonsslutt
Bikarbonatnivå (HCO3)
Tidsramme: Umiddelbart før intervensjonsstart og 3 timer etter intervensjonsslutt
Mål HCO3 av arteriell blodgass
Umiddelbart før intervensjonsstart og 3 timer etter intervensjonsslutt

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

3. januar 2024

Primær fullføring (Antatt)

1. april 2024

Studiet fullført (Antatt)

1. mai 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

17. januar 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

1. april 2024

Først lagt ut (Faktiske)

8. april 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

8. april 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

1. april 2024

Sist bekreftet

1. april 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 22070876

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

IPD vil kun bli delt med veiledere for konsultasjon. På grunn av personvern og anonymitet vil ingen deltakeres identifikatorer bli avslørt

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere