Eficácia da intervenção ELLASI em pacientes politraumatizados no pronto-socorro
1 de abril de 2024 atualizado por: Siti Nurlaelah, Indonesia University
Eficácia da intervenção ELLASI em relação ao tempo de resposta, deterioração e estado metabólico de pacientes politraumatizados no pronto-socorro
Este ensaio clínico tem como objetivo testar a eficácia da intervenção ELLASI no tempo de resposta, pontuação de deterioração e estado metabólico de pacientes politraumatizados no pronto-socorro. As principais questões que pretende responder são:
- O tempo de resposta dos pacientes politraumatizados que recebem ELLASI no grupo intervenção é mais rápido do que no grupo controle?
- O escore de deterioração dos pacientes politraumatizados que recebem ELLASI no grupo intervenção é melhor do que no grupo controle?
- O estado metabólico dos pacientes politraumatizados que recebem ELLASI no grupo intervenção é melhor do que no grupo controle?
Pacientes politraumatizados no grupo de intervenção receberão ELLASI, uma intervenção estruturada que consiste em seis seguintes:
- Avaliação das vias aéreas e controle cervical, remoção de corpo estranho, fluido, etc., das vias aéreas,
- Posicionamento do paciente e administração de oxigênio, cabeça erguida,
- Estabilização, incluindo inserção intravenosa, aplicação de pressão e curativo, monitor de localização e monitoramento hemodinâmico
- Avaliação: reavaliação da dor e outras queixas principais
- Certifique-se de que os consentimentos informados sejam documentados
- Informar o paciente e a família para intervenção adicional
Pacientes politraumatizados no grupo controle receberão a intervenção usual/padrão.
O tempo de resposta, pontuação de alerta precoce e gasometria arterial de pacientes politraumatizados de ambos os grupos serão obtidos e documentados antes e depois da intervenção.
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
48
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Nurlaelah
- Número de telefone: 06281299225207
- E-mail: adeleyla77@gmail.com
Locais de estudo
-
-
Jawa Barat
-
Jakarta Pusat, Jawa Barat, Indonésia, 10430
- Recrutamento
- RSCM
-
Contato:
- RSCM
- Número de telefone: 062211500135
- E-mail: info@rscm.co.id
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes politraumatizados
- Não recebeu tratamento médico antes
Critério de exclusão:
- Registro cancelado
- Pacientes politraumatizados que não desejam participar do estudo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: ELASI
Pacientes politraumatizados no grupo de intervenção receberão uma intervenção estruturada de 6 pontos abreviada com ELLASI:
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Uma intervenção estruturada para pacientes politraumatizados
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Comparador Ativo: Padrão
Pacientes politraumatizados no grupo controle receberão a intervenção usual/padrão.
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Intervenções não estruturadas que são aplicadas na prática diária (intervenção padrão)
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Tempo de resposta
Prazo: Imediatamente antes e depois da intervenção
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Documentado desde o início do ELLASI e as intervenções padrão são entregues até o final.
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Imediatamente antes e depois da intervenção
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Pontuação de deterioração
Prazo: Imediatamente antes do início da intervenção e 3 horas após o término da intervenção
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Medido com o sistema Early Warning Score usado no hospital onde os dados foram coletados.
As pontuações variam de 0 a 14. Pontuações mais altas significam deterioração
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Imediatamente antes do início da intervenção e 3 horas após o término da intervenção
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Nível ácido (pH)
Prazo: Imediatamente antes do início da intervenção e 3 horas após o término da intervenção
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Medir o pH da gasometria arterial
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Imediatamente antes do início da intervenção e 3 horas após o término da intervenção
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Excesso de Base (BE)
Prazo: Imediatamente antes do início da intervenção e 3 horas após o término da intervenção
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Medir BE da gasometria arterial
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Imediatamente antes do início da intervenção e 3 horas após o término da intervenção
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Nível de bicarbonato (HCO3)
Prazo: Imediatamente antes do início da intervenção e 3 horas após o término da intervenção
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Medir HCO3 da gasometria arterial
|
Imediatamente antes do início da intervenção e 3 horas após o término da intervenção
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
3 de janeiro de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
1 de abril de 2024
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de maio de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
17 de janeiro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
1 de abril de 2024
Primeira postagem (Real)
8 de abril de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
8 de abril de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
1 de abril de 2024
Última verificação
1 de abril de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 22070876
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
O IPD só será compartilhado com os supervisores para consulta.
Devido à privacidade e ao anonimato, nenhum identificador dos participantes será divulgado
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .