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局所ブロック中の痛みと不安

2024年7月22日 更新者：ANA MARIA RAYO PEREZ、University of Seville

母趾のデジタル麻酔におけるカープルとシリンジによる痛みと不安の分析

はじめに: 現時点では、適用方法による最初の指の麻酔薬の閉塞による痛みについての科学的証拠はありません。 しかし、臨床的証拠は、麻酔薬を適用することで患者に生じる痛みが少ないため、カルプルの使用を高く評価しています。 麻酔と痛み、特にカープルや気をそらす方法の使用に関するほとんどの研究は歯科分野に属しています。

目的: 注射器や心皮などのさまざまな適用方法を使用して、人差し指の H of Frost で麻酔ブロックを行った後の痛みを測定することを目的としています。 二次的な目的として、患者の性別や年齢による痛みの違いを明らかにすることを目的としています。

方法: 実験的、横断的かつランダムな臨床試験タイプの分析研究。この研究では 200 名のサンプルが選択され、1 つのグループあたり 100 名が選択されます。これには、人差し指のデジタル麻酔が必要で、対象基準を満たすものとなります。

結果: 研究完了後 結論: 研究完了後

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (実際)

264

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 18歳以上の被験者
  • 男女
  • 参加者は外科的介入が必要な爪の病状を提示する必要があります。

除外基準:

  • 全身性変性
  • 神経筋疾患
  • 妊娠中または妊娠の可能性がある

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：他の
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：クロスオーバー割り当て
  • マスキング：ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：カープル付きデジタルブロック。
研究グループは、カープルによる麻酔ブロックを受ける被験者で構成されます。
手順：デジタルブロック
フロストのHテクニック
アクティブコンパレータ：シリンジ付きデジタルブロック。
対照群は、注射器による麻酔ブロックを受ける被験者で構成されます。
手順：デジタルブロック
フロストのHテクニック

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
注射後の痛みの程度
時間枠：介入直後
麻酔プロセス中に生じる痛みをVASスケール（Visual Analog Scale）を使用して分析します。 このスケールの最低スコアは 0 (痛みなし)、最高スコアは 10 (耐えられる最大の痛み) です。
介入直後

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
介入前の不安
時間枠：手術介入前の患者の不安の度合いを1から3で採点するスケールであるため、介入の直前。
シリンジとカープルを使用して麻酔処置を受ける患者の不安の程度を比較します。
手術介入前の患者の不安の度合いを1から3で採点するスケールであるため、介入の直前。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

University of Seville

捜査官

  • 主任研究者：ANA M RAYO PEREZ, Doctor、University of Seville

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年3月1日

一次修了 (実際)

2024年5月1日

研究の完了 (実際)

2024年7月20日

試験登録日

最初に提出

2023年10月26日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年4月3日

最初の投稿 (実際)

2024年4月8日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年7月23日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年7月22日

最終確認日

2024年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • AR1937

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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