Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ból i niepokój podczas blokady lokalnej

22 lipca 2024 zaktualizowane przez: ANA MARIA RAYO PEREZ, University of Seville

Analiza bólu i lęku przy nadgarstku w porównaniu ze strzykawką w znieczuleniu cyfrowym palucha

WSTĘP: Obecnie nie ma naukowych dowodów na występowanie bólu w znieczuleniu blokującym palec pierwszy w zależności od metody aplikacji. Jednakże dowody kliniczne zalecają stosowanie nadgarstka ze względu na niewielki ból, jaki powoduje on u pacjenta w wyniku zastosowania środka znieczulającego. Większość badań dotyczących znieczulenia i bólu, zwłaszcza z wykorzystaniem nadgarstka i metod rozpraszających, należy do dziedziny stomatologii.

CELE: Ma na celu określenie bólu po blokadzie znieczulającej w H of Frost na pierwszym palcu różnymi metodami aplikacji, takimi jak strzykawka i nadgarstek. Celem drugorzędnym jest ustalenie różnic w bólu w zależności od płci i wieku pacjentów.

METODOLOGIA: Badanie analityczne typu eksperymentalnego, przekrojowego i losowego badania klinicznego, do którego zostanie wybrana próba licząca 200 osób, po 100 w grupie, które wymagałyby znieczulenia cyfrowego pierwszego palca i spełniałyby kryteria włączenia.

Wynik: po zakończeniu badania WNIOSKI: Po zakończeniu badania

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

264

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Hiszpania
      • Sevilla, Hiszpania, 41008
        • Clinica Rayo

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Osoby powyżej 18 roku życia
  • Obie płcie
  • Uczestnicy muszą przedstawić patologię paznokci wymagającą interwencji chirurgicznej.

Kryteria wyłączenia:

  • Ogólnoustrojowe zwyrodnienie
  • Choroby nerwowo-mięśniowe
  • Ciąża lub prawdopodobieństwo zajścia w ciążę

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Blok cyfrowy z karpulą.
Grupę badaną stanowić będą osoby, które zostaną poddane blokowi znieczulającemu karpulą.
Procedura: Blok cyfrowy
Technika H Frosta
Aktywny komparator: Blok cyfrowy ze strzykawką.
Grupę kontrolną stanowić będą osoby, które zostaną poddane znieczuleniu za pomocą strzykawki.
Procedura: Blok cyfrowy
Technika H Frosta

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Stopień bólu postinyekcyjnego
Ramy czasowe: Zaraz po interwencji
Przeanalizuj ból za pomocą skali VAS (Visual Analog Scale) powstały w trakcie znieczulenia. Najniższy wynik w tej skali to 0 (brak bólu), a najwyższy 10 (maksymalny znośny ból).
Zaraz po interwencji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Lęk przed interwencją
Ramy czasowe: Bezpośrednio przed interwencją, gdyż jest to skala oceniająca od 1 do 3 stopień lęku pacjenta przed interwencją chirurgiczną.
Porównaj stopień lęku pacjentów poddawanych zabiegowi znieczulenia przy użyciu strzykawki i karpuli.
Bezpośrednio przed interwencją, gdyż jest to skala oceniająca od 1 do 3 stopień lęku pacjenta przed interwencją chirurgiczną.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Seville

Śledczy

  • Główny śledczy: ANA M RAYO PEREZ, Doctor, University of Seville

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2024

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 maja 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

20 lipca 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 października 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 kwietnia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

8 kwietnia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

23 lipca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 lipca 2024

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • AR1937

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ból

Badania kliniczne na Blok cyfrowy

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Finland

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj