Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Боль и беспокойство во время локальной блокады

22 июля 2024 г. обновлено: ANA MARIA RAYO PEREZ, University of Seville

Анализ боли и беспокойства при использовании карпулы в сравнении со шприцем при цифровой анестезии большого пальца стопы

ВВЕДЕНИЕ: В настоящее время нет научных данных о боли при анестезиологическом блокировании первого пальца по аппликационной методике. Тем не менее, клинические данные подтверждают ценность использования карпулы из-за незначительной боли, которую она вызывает у пациента при применении анестетика. Большинство исследований по анестезии и боли, особенно с применением карпульных и отвлекающих методов, относятся к области стоматологии.

ЦЕЛИ: Предназначен для определения боли после блокады анестезирующего средства H of Frost на первом пальце с помощью различных методов нанесения, таких как шприц и карпула. В качестве второстепенных целей предполагается установить разницу боли в зависимости от пола и возраста пациентов.

МЕТОДОЛОГИЯ: Аналитическое исследование экспериментального, поперечного и случайного типа клинического исследования, в котором будет выбрана выборка из 200 человек, по 100 на группу, для чего потребуется цифровая анестезия первого пальца и которое будет соответствовать критериям включения.

Результат: после завершения исследования. ВЫВОДЫ: После завершения исследования.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

264

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Субъекты старше 18 лет
  • Оба пола
  • Участники должны представить патологию ногтей, требующую хирургического вмешательства.

Критерий исключения:

  • Системный дегенеративный
  • Нервно-мышечные заболевания
  • Беременность или вероятность беременности

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Другой
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Цифровой блок с карпулой.
Исследовательская группа будет состоять из субъектов, которым будет проведена анестезиологическая блокада при карпуле.
Процедура: Цифровой блок
Техника Фроста H
Активный компаратор: Цифровой блок со шприцем.
Контрольную группу составят субъекты, которым будет проведена анестезия с помощью шприца.
Процедура: Цифровой блок
Техника Фроста H

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Степень боли после инъекции
Временное ограничение: Сразу после вмешательства
Проанализируйте боль с помощью шкалы VAS (визуально-аналоговая шкала), возникшую во время процесса анестезии. Самый низкий балл по этой шкале — 0 (нет боли), а самый высокий — 10 (максимально переносимая боль).
Сразу после вмешательства

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Тревога перед вмешательством
Временное ограничение: Непосредственно перед вмешательством, поскольку это шкала, оценивающая от 1 до 3 степень беспокойства пациента перед хирургическим вмешательством.
Сравните степень беспокойства пациентов, перенесших процедуру анестезии с помощью шприца и карпулы.
Непосредственно перед вмешательством, поскольку это шкала, оценивающая от 1 до 3 степень беспокойства пациента перед хирургическим вмешательством.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Seville

Следователи

  • Главный следователь: ANA M RAYO PEREZ, Doctor, University of Seville

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 марта 2024 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 мая 2024 г.

Завершение исследования (Действительный)

20 июля 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

26 октября 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

3 апреля 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

8 апреля 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

23 июля 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

22 июля 2024 г.

Последняя проверка

1 июля 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • AR1937

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Цифровой блок

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Ecuador

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться