Боль и беспокойство во время локальной блокады
Анализ боли и беспокойства при использовании карпулы в сравнении со шприцем при цифровой анестезии большого пальца стопы
ВВЕДЕНИЕ: В настоящее время нет научных данных о боли при анестезиологическом блокировании первого пальца по аппликационной методике. Тем не менее, клинические данные подтверждают ценность использования карпулы из-за незначительной боли, которую она вызывает у пациента при применении анестетика. Большинство исследований по анестезии и боли, особенно с применением карпульных и отвлекающих методов, относятся к области стоматологии.
ЦЕЛИ: Предназначен для определения боли после блокады анестезирующего средства H of Frost на первом пальце с помощью различных методов нанесения, таких как шприц и карпула. В качестве второстепенных целей предполагается установить разницу боли в зависимости от пола и возраста пациентов.
МЕТОДОЛОГИЯ: Аналитическое исследование экспериментального, поперечного и случайного типа клинического исследования, в котором будет выбрана выборка из 200 человек, по 100 на группу, для чего потребуется цифровая анестезия первого пальца и которое будет соответствовать критериям включения.
Результат: после завершения исследования. ВЫВОДЫ: После завершения исследования.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Sevilla, Испания, 41008
- Clinica Rayo
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Субъекты старше 18 лет
- Оба пола
- Участники должны представить патологию ногтей, требующую хирургического вмешательства.
Критерий исключения:
- Системный дегенеративный
- Нервно-мышечные заболевания
- Беременность или вероятность беременности
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Цифровой блок с карпулой.
Исследовательская группа будет состоять из субъектов, которым будет проведена анестезиологическая блокада при карпуле.
|
Техника Фроста H
|
|
Активный компаратор: Цифровой блок со шприцем.
Контрольную группу составят субъекты, которым будет проведена анестезия с помощью шприца.
|
Техника Фроста H
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Степень боли после инъекции
Временное ограничение: Сразу после вмешательства
|
Проанализируйте боль с помощью шкалы VAS (визуально-аналоговая шкала), возникшую во время процесса анестезии.
Самый низкий балл по этой шкале — 0 (нет боли), а самый высокий — 10 (максимально переносимая боль).
|
Сразу после вмешательства
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Тревога перед вмешательством
Временное ограничение: Непосредственно перед вмешательством, поскольку это шкала, оценивающая от 1 до 3 степень беспокойства пациента перед хирургическим вмешательством.
|
Сравните степень беспокойства пациентов, перенесших процедуру анестезии с помощью шприца и карпулы.
|
Непосредственно перед вмешательством, поскольку это шкала, оценивающая от 1 до 3 степень беспокойства пациента перед хирургическим вмешательством.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: ANA M RAYO PEREZ, Doctor, University of Seville
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- AR1937
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .