Smärta och ångest under lokalt block
Analys av smärta och ångest med carpule vs spruta i digital anestesi av hallux
INTRODUKTION: För närvarande finns det inga vetenskapliga bevis för smärta i narkosblockeringen av första fingret enligt appliceringsmetoden. Men kliniska bevis har värderat användningen av karpula, på grund av den låga smärtan som det genererar hos patienten vid applicering av anestesimedel. De flesta studier om anestesi och smärta, särskilt med användning av karpul och distraherande metoder, tillhör tandvårdsområdet.
MÅL: Det är avsett att bestämma smärtan efter ett anestesiblock i H av Frost i första fingret med olika appliceringsmetoder, såsom spruta och carpule. Som sekundära mål är det avsett att fastställa skillnaden i smärta beroende på patienternas kön och ålder.
METOD: Experimentell, tvärgående och slumpmässig analytisk studie av typ klinisk prövning, där ett urval av 200 individer kommer att väljas ut, 100 per grupp, vilket skulle kräva digital anestesi av första fingret och som skulle uppfylla inklusionskriterierna.
Resultat: efter avslutad studie. SLUTSATSER: Efter avslutad studie
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Sevilla, Spanien, 41008
- Clinica Rayo
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Försökspersoner över 18 år
- Båda könen
- Deltagarna måste presentera nagelpatologi som kräver kirurgisk ingrepp.
Exklusions kriterier:
- Systemisk degenerativ
- Neuromuskulära sjukdomar
- Gravid eller sannolikt gravid
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Digitalt block med karpule.
Studiegruppen kommer att bestå av försökspersoner som kommer att genomgå anestesiblockad med carpule.
|
Frosts H-teknik
|
|
Aktiv komparator: Digitalt block med spruta.
Kontrollgruppen kommer att bestå av försökspersonerna som kommer att genomgå anestesiblockad med spruta.
|
Frosts H-teknik
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Grad av smärta efter inspektion
Tidsram: Omedelbart efter ingripandet
|
Analysera smärtan med hjälp av VAS-skalan (Visual Analog Scale) som orsakas under anestesiprocessen.
Den lägsta poängen på denna skala är 0 (ingen smärta) och den högsta är 10 (maximal uthärdlig smärta).
|
Omedelbart efter ingripandet
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Ångest inför ingreppet
Tidsram: Omedelbart före ingreppet, eftersom det är en skala som poängsätter från 1 till 3 graden av ångest hos patienten före det kirurgiska ingreppet.
|
Jämför graden av ångest hos patienter som genomgår anestesiproceduren med spruta vs carpule.
|
Omedelbart före ingreppet, eftersom det är en skala som poängsätter från 1 till 3 graden av ångest hos patienten före det kirurgiska ingreppet.
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: ANA M RAYO PEREZ, Doctor, University of Seville
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- AR1937
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .