Dor e ansiedade durante o bloqueio local
Análise de dor e ansiedade com carpule vs seringa em anestesia digital do hálux
INTRODUÇÃO: Atualmente não há evidências científicas sobre dor no bloqueio anestésico do primeiro dedo de acordo com o método de aplicação. Porém, evidências clínicas têm valorizado o uso do carpule, devido à baixa dor que gera no paciente à aplicação do anestésico. A maioria dos estudos sobre anestesia e dor, principalmente com uso de métodos carpule e distrativos, pertence à área da odontologia.
OBJETIVOS: Pretende-se determinar a dor após bloqueio anestésico em H de Frost no primeiro dedo com diferentes métodos de aplicação, como seringa e carpule. Como objetivos secundários pretende-se estabelecer a diferença da dor de acordo com o sexo e idade dos pacientes.
METODOLOGIA: Estudo analítico do tipo ensaio clínico experimental, transversal e aleatório, no qual será selecionada uma amostra de 200 indivíduos, 100 por grupo, que necessitariam de anestesia digital do primeiro dedo e que atenderiam aos critérios de inclusão.
Resultado: após a conclusão do estudo CONCLUSÕES: Após a conclusão do estudo
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Sevilla, Espanha, 41008
- Clinica Rayo
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Sujeitos maiores de 18 anos
- Ambos os sexos
- Os participantes deverão apresentar patologia ungueal que necessite de intervenção cirúrgica.
Critério de exclusão:
- Degenerativo sistêmico
- Doenças neuromusculares
- Grávida ou com probabilidade de estar grávida
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Bloco digital com carpule.
O grupo de estudo será formado por sujeitos que serão submetidos ao bloqueio anestésico com carpule.
|
Técnica H de Frost
|
|
Comparador Ativo: Bloco digital com seringa.
O grupo controle será formado pelos sujeitos que serão submetidos ao bloqueio anestésico com seringa.
|
Técnica H de Frost
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Grau de dor pós-injeção
Prazo: Imediatamente após a intervenção
|
Analise a dor através da escala VAS (Escala Visual Analógica) causada durante o processo anestésico.
A pontuação mais baixa nesta escala é 0 (sem dor) e a mais alta é 10 (dor máxima suportável).
|
Imediatamente após a intervenção
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Ansiedade antes da intervenção
Prazo: Imediatamente antes da intervenção, pois é uma escala que pontua de 1 a 3 o grau de ansiedade do paciente antes da intervenção cirúrgica.
|
Comparar o grau de ansiedade dos pacientes submetidos ao procedimento anestésico com uso de seringa versus carpule.
|
Imediatamente antes da intervenção, pois é uma escala que pontua de 1 a 3 o grau de ansiedade do paciente antes da intervenção cirúrgica.
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: ANA M RAYO PEREZ, Doctor, University of Seville
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- AR1937
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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