Dolor y ansiedad durante el bloqueo local
Análisis del dolor y la ansiedad con carpula versus jeringa en anestesia digital del hallux
INTRODUCCIÓN: Actualmente no existe evidencia científica sobre el dolor en el bloqueo anestésico del primer dedo según el método de aplicación. Sin embargo, la evidencia clínica ha valorado el uso de la cárpula, debido al bajo dolor que genera en el paciente ante la aplicación del anestésico. La mayoría de los estudios sobre anestesia y dolor, especialmente con el uso de carpula y métodos distractores, pertenecen al campo de la odontología.
OBJETIVOS: Se pretende determinar el dolor luego de un bloqueo anestésico en H de Frost en el primer dedo con diferentes métodos de aplicación, como jeringa y carpula. Como objetivos secundarios se pretende establecer la diferencia del dolor según el sexo y la edad de los pacientes.
METODOLOGÍA: Estudio analítico tipo ensayo clínico experimental, transversal y aleatorio, en el que se seleccionará una muestra de 200 individuos, 100 por grupo, los cuales requerirían anestesia digital del primer dedo y que cumplirían con los criterios de inclusión.
Resultado: tras la finalización del estudio CONCLUSIONES: Tras la finalización del estudio
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Sevilla, España, 41008
- Clinica Rayo
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Sujetos mayores de 18 años
- Ambos sexos
- Los participantes deberán presentar patología ungueal que requiera intervención quirúrgica.
Criterio de exclusión:
- Degenerativo sistémico
- Enfermedades neuromusculares
- Embarazada o probable que esté embarazada
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Bloque digital con carpula.
El grupo de estudio estará formado por sujetos a los que se les realizará un bloqueo anestésico con carpula.
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Técnica H de Frost
|
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Comparador activo: Bloque digital con jeringa.
El grupo de control estará formado por los sujetos que se someterán a un bloqueo anestésico con jeringa.
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Técnica H de Frost
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Grado de dolor postinyección
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la intervención
|
Analizar el dolor mediante la escala VAS (Visual Analog Scale) provocado durante el proceso anestésico.
La puntuación más baja de esta escala es 0 (sin dolor) y la más alta es 10 (dolor máximo soportable).
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Inmediatamente después de la intervención
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Ansiedad antes de la intervención
Periodo de tiempo: Inmediatamente antes de la intervención, ya que es una escala que puntúa del 1 al 3 el grado de ansiedad del paciente previo a la intervención quirúrgica.
|
Compare el grado de ansiedad de los pacientes sometidos al procedimiento anestésico con jeringa versus carpula.
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Inmediatamente antes de la intervención, ya que es una escala que puntúa del 1 al 3 el grado de ansiedad del paciente previo a la intervención quirúrgica.
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: ANA M RAYO PEREZ, Doctor, University of Seville
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- AR1937
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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