Bolest a úzkost během lokálního bloku
Analýza bolesti a úzkosti s karpulí vs injekční stříkačkou v digitální anestezii halluxů
ÚVOD: V současné době neexistují žádné vědecké důkazy o bolesti při anestetické blokádě prvního prstu podle aplikační metody. Klinické důkazy však ocenily použití karpule kvůli nízké bolesti, kterou u pacienta vyvolává při aplikaci anestetika. Většina studií o anestezii a bolesti, zejména s využitím karpule a distrakčních metod, patří do oboru stomatologie.
CÍLE: Je určen ke stanovení bolesti po anestetickém bloku u H of Frost na ukazováčku pomocí různých aplikačních metod, jako je injekční stříkačka a karpule. Jako sekundární cíl je určeno stanovení rozdílu v bolesti podle pohlaví a věku pacientů.
METODIKA: Experimentální, příčná a náhodná analytická studie typu klinické studie, ve které bude vybrán vzorek 200 jedinců, po 100 na skupinu, která by vyžadovala digitální anestezii prvního prstu a která by splňovala kritéria zařazení.
Výsledek: po ukončení studia ZÁVĚRY: Po ukončení studia
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Sevilla, Španělsko, 41008
- Clinica Rayo
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Subjekty starší 18 let
- Obě pohlaví
- Účastníci musí prezentovat patologii nehtů, která vyžaduje chirurgický zákrok.
Kritéria vyloučení:
- Systémově degenerativní
- Neuromuskulární onemocnění
- Těhotná nebo pravděpodobně těhotná
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Digitální blok s karpulí.
Studijní skupina bude složena ze subjektů, které podstoupí anestetický blok s karpulí.
|
Frostova H technika
|
|
Aktivní komparátor: Digitální blok s injekční stříkačkou.
Kontrolní skupinu budou tvořit subjekty, které podstoupí anestetický blok injekční stříkačkou.
|
Frostova H technika
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Stupeň bolesti postinyekční
Časové okno: Bezprostředně po zásahu
|
Analyzujte bolest pomocí stupnice VAS (Visual Analog Scale) způsobenou během anestetického procesu.
Nejnižší skóre na této škále je 0 (žádná bolest) a nejvyšší 10 (maximální snesitelná bolest).
|
Bezprostředně po zásahu
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Úzkost před zásahem
Časové okno: Bezprostředně před zákrokem, protože je to škála, která boduje od 1 do 3 stupeň úzkosti pacienta před chirurgickým zákrokem.
|
Porovnejte míru úzkosti pacientů podstupujících anestetický výkon pomocí injekční stříkačky a karpule.
|
Bezprostředně před zákrokem, protože je to škála, která boduje od 1 do 3 stupeň úzkosti pacienta před chirurgickým zákrokem.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: ANA M RAYO PEREZ, Doctor, University of Seville
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- AR1937
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .