Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Bolest a úzkost během lokálního bloku

22. července 2024 aktualizováno: ANA MARIA RAYO PEREZ, University of Seville

Analýza bolesti a úzkosti s karpulí vs injekční stříkačkou v digitální anestezii halluxů

ÚVOD: V současné době neexistují žádné vědecké důkazy o bolesti při anestetické blokádě prvního prstu podle aplikační metody. Klinické důkazy však ocenily použití karpule kvůli nízké bolesti, kterou u pacienta vyvolává při aplikaci anestetika. Většina studií o anestezii a bolesti, zejména s využitím karpule a distrakčních metod, patří do oboru stomatologie.

CÍLE: Je určen ke stanovení bolesti po anestetickém bloku u H of Frost na ukazováčku pomocí různých aplikačních metod, jako je injekční stříkačka a karpule. Jako sekundární cíl je určeno stanovení rozdílu v bolesti podle pohlaví a věku pacientů.

METODIKA: Experimentální, příčná a náhodná analytická studie typu klinické studie, ve které bude vybrán vzorek 200 jedinců, po 100 na skupinu, která by vyžadovala digitální anestezii prvního prstu a která by splňovala kritéria zařazení.

Výsledek: po ukončení studia ZÁVĚRY: Po ukončení studia

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

264

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Subjekty starší 18 let
  • Obě pohlaví
  • Účastníci musí prezentovat patologii nehtů, která vyžaduje chirurgický zákrok.

Kritéria vyloučení:

  • Systémově degenerativní
  • Neuromuskulární onemocnění
  • Těhotná nebo pravděpodobně těhotná

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Digitální blok s karpulí.
Studijní skupina bude složena ze subjektů, které podstoupí anestetický blok s karpulí.
Postup: Digitální blok
Frostova H technika
Aktivní komparátor: Digitální blok s injekční stříkačkou.
Kontrolní skupinu budou tvořit subjekty, které podstoupí anestetický blok injekční stříkačkou.
Postup: Digitální blok
Frostova H technika

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Stupeň bolesti postinyekční
Časové okno: Bezprostředně po zásahu
Analyzujte bolest pomocí stupnice VAS (Visual Analog Scale) způsobenou během anestetického procesu. Nejnižší skóre na této škále je 0 (žádná bolest) a nejvyšší 10 (maximální snesitelná bolest).
Bezprostředně po zásahu

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Úzkost před zásahem
Časové okno: Bezprostředně před zákrokem, protože je to škála, která boduje od 1 do 3 stupeň úzkosti pacienta před chirurgickým zákrokem.
Porovnejte míru úzkosti pacientů podstupujících anestetický výkon pomocí injekční stříkačky a karpule.
Bezprostředně před zákrokem, protože je to škála, která boduje od 1 do 3 stupeň úzkosti pacienta před chirurgickým zákrokem.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Seville

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: ANA M RAYO PEREZ, Doctor, University of Seville

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. března 2024

Primární dokončení (Aktuální)

1. května 2024

Dokončení studie (Aktuální)

20. července 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. října 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. dubna 2024

První zveřejněno (Aktuální)

8. dubna 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

23. července 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. července 2024

Naposledy ověřeno

1. července 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • AR1937

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bolest

Klinické studie na Digitální blok

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Taiwan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit