Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Smerter og angst under lokal blokering

22. juli 2024 opdateret af: ANA MARIA RAYO PEREZ, University of Seville

Analyse af smerte og angst med carpule vs sprøjte i digital anæstesi af hallux

INTRODUKTION: I øjeblikket er der ingen videnskabelig dokumentation for smerter i bedøvelsesblokeringen af ​​den første finger i henhold til påføringsmetoden. Imidlertid har kliniske beviser værdsat brugen af ​​carpule, på grund af den lave smerte, det genererer hos patienten ved påføring af bedøvelse. De fleste undersøgelser om anæstesi og smerter, især med brug af karpule og distraherende metoder, hører til tandlægeområdet.

MÅL: Det er beregnet til at bestemme smerten efter en bedøvelsesblokering i H af Frost i første finger med forskellige påføringsmetoder, såsom sprøjte og carpule. Som sekundære mål er det hensigten at fastslå forskellen i smerte i henhold til patienternes køn og alder.

METODOLOGI: Eksperimentel, tværgående og tilfældig klinisk forsøgstype analytisk undersøgelse, hvor en prøve på 200 individer vil blive udvalgt, 100 pr. gruppe, som ville kræve digital bedøvelse af den første finger, og som ville opfylde inklusionskriterierne.

Resultat: efter afslutningen af ​​undersøgelsen KONKLUSIONER: Efter afslutningen af ​​undersøgelsen

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

264

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Spanien
      • Sevilla, Spanien, 41008
        • Clinica Rayo

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Forsøgspersoner over 18 år
  • Begge køn
  • Deltagerne skal præsentere neglepatologi, der kræver kirurgisk indgreb.

Ekskluderingskriterier:

  • Systemisk degenerativ
  • Neuromuskulære sygdomme
  • Gravid eller sandsynligvis gravid

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Digital blok med karpule.
Studiegruppen vil bestå af forsøgspersoner, der skal gennemgå bedøvelsesblokering med carpule.
Procedure: Digital blok
Frosts H-teknik
Aktiv komparator: Digital blok med sprøjte.
Kontrolgruppen vil bestå af de forsøgspersoner, der skal gennemgå bedøvelsesblokering med sprøjte.
Procedure: Digital blok
Frosts H-teknik

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Grad af smerte efter inspektion
Tidsramme: Umiddelbart efter indgrebet
Analyser smerten ved hjælp af VAS-skalaen (Visual Analog Scale) forårsaget under bedøvelsesprocessen. Den laveste score på denne skala er 0 (ingen smerte) og den højeste er 10 (maksimal udholdelig smerte).
Umiddelbart efter indgrebet

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Angst før indgrebet
Tidsramme: Umiddelbart før indgrebet, da det er en skala, der scorer fra 1 til 3 graden af ​​angst hos patienten før det kirurgiske indgreb.
Sammenlign graden af ​​angst hos patienter, der gennemgår anæstesiproceduren ved hjælp af sprøjte vs. carpule.
Umiddelbart før indgrebet, da det er en skala, der scorer fra 1 til 3 graden af ​​angst hos patienten før det kirurgiske indgreb.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Seville

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: ANA M RAYO PEREZ, Doctor, University of Seville

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. marts 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. maj 2024

Studieafslutning (Faktiske)

20. juli 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. oktober 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. april 2024

Først opslået (Faktiske)

8. april 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

23. juli 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. juli 2024

Sidst verificeret

1. juli 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • AR1937

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Smerte

Kliniske forsøg med Digital blok

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Burundi

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner