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Dolore e ansia durante il blocco locale

22 luglio 2024 aggiornato da: ANA MARIA RAYO PEREZ, University of Seville

Analisi del dolore e dell'ansia con carpule vs siringa in anestesia digitale dell'alluce

INTRODUZIONE: Attualmente non esistono evidenze scientifiche circa il dolore nel blocco anestetico del primo dito secondo la modalità di applicazione. Tuttavia, l'evidenza clinica ha valorizzato l'uso della carpula, per il basso dolore che genera nel paziente all'applicazione dell'anestetico. La maggior parte degli studi sull'anestesia e sul dolore, soprattutto con l'uso di carpule e metodi di distrazione, appartengono al campo dell'odontoiatria.

OBIETTIVI: Si intende determinare il dolore dopo un blocco anestetico in H di Frost al primo dito con diversi metodi di applicazione, come siringa e carpula. Come obiettivi secondari si intende stabilire la differenza del dolore in base al sesso e all'età dei pazienti.

METODOLOGIA: Studio analitico di tipo studio clinico sperimentale, trasversale e casuale, in cui verrà selezionato un campione di 200 individui, 100 per gruppo, che richiederebbe l'anestesia digitale del primo dito e che soddisferebbe i criteri di inclusione.

Risultato: dopo il completamento dello studio CONCLUSIONI: Dopo il completamento dello studio

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

264

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Spagna
      • Sevilla, Spagna, 41008
        • Clinica Rayo

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Soggetti di età superiore ai 18 anni
  • Entrambi i sessi
  • I partecipanti devono presentare una patologia ungueale che richieda un intervento chirurgico.

Criteri di esclusione:

  • Degenerativa sistemica
  • Malattie neuromuscolari
  • Incinta o probabile gravidanza

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Blocco digitale con carpula.
Il gruppo di studio sarà composto da soggetti che verranno sottoposti a blocco anestetico con carpula.
Procedura: Blocco digitale
La tecnica H di Frost
Comparatore attivo: Blocco digitale con siringa.
Il gruppo di controllo sarà costituito dai soggetti che verranno sottoposti a blocco anestetico con siringa.
Procedura: Blocco digitale
La tecnica H di Frost

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Grado di dolore post-iniezione
Lasso di tempo: Subito dopo l'intervento
Analizzare il dolore utilizzando la scala VAS (Visual Analog Scale) causato durante il processo anestetico. Il punteggio più basso su questa scala è 0 (nessun dolore) e il più alto è 10 (dolore massimo sopportabile).
Subito dopo l'intervento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Ansia prima dell'intervento
Lasso di tempo: Immediatamente prima dell'intervento, poiché è una scala che valuta da 1 a 3 il grado di ansia del paziente prima dell'intervento chirurgico.
Confrontare il grado di ansia dei pazienti sottoposti alla procedura anestetica utilizzando la siringa rispetto alla carpula.
Immediatamente prima dell'intervento, poiché è una scala che valuta da 1 a 3 il grado di ansia del paziente prima dell'intervento chirurgico.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Seville

Investigatori

  • Investigatore principale: ANA M RAYO PEREZ, Doctor, University of Seville

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 marzo 2024

Completamento primario (Effettivo)

1 maggio 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

20 luglio 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 ottobre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 aprile 2024

Primo Inserito (Effettivo)

8 aprile 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

23 luglio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

22 luglio 2024

Ultimo verificato

1 luglio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • AR1937

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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