Pijn en angst tijdens lokale blokkade
Analyse van pijn en angst met carpule versus spuit bij digitale anesthesie van de hallux
INLEIDING: Momenteel is er geen wetenschappelijk bewijs over pijn in de verdovingsblokkade van de wijsvinger volgens de toedieningsmethode. Klinisch bewijs heeft echter het gebruik van carpule gewaardeerd, vanwege de lage pijn die het bij de patiënt veroorzaakt bij de toepassing van verdoving. De meeste onderzoeken naar anesthesie en pijn, vooral met het gebruik van carpule en afleidende methoden, behoren tot het gebied van de tandheelkunde.
DOELSTELLINGEN: Het is bedoeld om de pijn te bepalen na een verdovingsblok in H of Frost in de wijsvinger met verschillende toedieningsmethoden, zoals injectiespuit en carpule. Als secundaire doelstellingen is het de bedoeling om het verschil in pijn vast te stellen afhankelijk van het geslacht en de leeftijd van de patiënten.
METHODOLOGIE: Experimenteel, transversaal en willekeurig analytisch onderzoek van het type klinische proef, waarbij een steekproef van 200 individuen zal worden geselecteerd, 100 per groep, waarvoor digitale anesthesie van de wijsvinger nodig is en die aan de inclusiecriteria zou voldoen.
Resultaat: na afronding van het onderzoek CONCLUSIES: Na afronding van het onderzoek
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Sevilla, Spanje, 41008
- Clinica Rayo
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Onderwerpen ouder dan 18 jaar
- Beide geslachten
- Deelnemers moeten nagelpathologie presenteren die chirurgische ingreep vereist.
Uitsluitingscriteria:
- Systemisch degeneratief
- Neuromusculaire ziekten
- Zwanger of waarschijnlijk zwanger
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Digitaal blok met carpule.
De onderzoeksgroep zal bestaan uit proefpersonen die een anesthesieblok met carpule zullen ondergaan.
|
Frost's H-techniek
|
|
Actieve vergelijker: Digitaal blok met spuit.
De controlegroep zal bestaan uit de proefpersonen die een verdovingsblok met spuit zullen ondergaan.
|
Frost's H-techniek
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Graad van pijn na injectie
Tijdsspanne: Direct na de interventie
|
Analyseer de pijn met behulp van de VAS-schaal (Visual Analog Scale) die tijdens het anesthesieproces wordt veroorzaakt.
De laagste score op deze schaal is 0 (geen pijn) en de hoogste score 10 (maximaal draaglijke pijn).
|
Direct na de interventie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Angst vóór de interventie
Tijdsspanne: Direct vóór de ingreep, aangezien het een schaal is die van 1 tot 3 de mate van angst van de patiënt voorafgaand aan de chirurgische ingreep scoort.
|
Vergelijk de mate van angst van patiënten die de anesthesieprocedure ondergaan met behulp van een spuit en een carpule.
|
Direct vóór de ingreep, aangezien het een schaal is die van 1 tot 3 de mate van angst van de patiënt voorafgaand aan de chirurgische ingreep scoort.
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: ANA M RAYO PEREZ, Doctor, University of Seville
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- AR1937
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .