Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Pijn en angst tijdens lokale blokkade

22 juli 2024 bijgewerkt door: ANA MARIA RAYO PEREZ, University of Seville

Analyse van pijn en angst met carpule versus spuit bij digitale anesthesie van de hallux

INLEIDING: Momenteel is er geen wetenschappelijk bewijs over pijn in de verdovingsblokkade van de wijsvinger volgens de toedieningsmethode. Klinisch bewijs heeft echter het gebruik van carpule gewaardeerd, vanwege de lage pijn die het bij de patiënt veroorzaakt bij de toepassing van verdoving. De meeste onderzoeken naar anesthesie en pijn, vooral met het gebruik van carpule en afleidende methoden, behoren tot het gebied van de tandheelkunde.

DOELSTELLINGEN: Het is bedoeld om de pijn te bepalen na een verdovingsblok in H of Frost in de wijsvinger met verschillende toedieningsmethoden, zoals injectiespuit en carpule. Als secundaire doelstellingen is het de bedoeling om het verschil in pijn vast te stellen afhankelijk van het geslacht en de leeftijd van de patiënten.

METHODOLOGIE: Experimenteel, transversaal en willekeurig analytisch onderzoek van het type klinische proef, waarbij een steekproef van 200 individuen zal worden geselecteerd, 100 per groep, waarvoor digitale anesthesie van de wijsvinger nodig is en die aan de inclusiecriteria zou voldoen.

Resultaat: na afronding van het onderzoek CONCLUSIES: Na afronding van het onderzoek

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

264

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Spanje
      • Sevilla, Spanje, 41008
        • Clinica Rayo

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Onderwerpen ouder dan 18 jaar
  • Beide geslachten
  • Deelnemers moeten nagelpathologie presenteren die chirurgische ingreep vereist.

Uitsluitingscriteria:

  • Systemisch degeneratief
  • Neuromusculaire ziekten
  • Zwanger of waarschijnlijk zwanger

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Digitaal blok met carpule.
De onderzoeksgroep zal bestaan ​​uit proefpersonen die een anesthesieblok met carpule zullen ondergaan.
Procedure: Digitaal blok
Frost's H-techniek
Actieve vergelijker: Digitaal blok met spuit.
De controlegroep zal bestaan ​​uit de proefpersonen die een verdovingsblok met spuit zullen ondergaan.
Procedure: Digitaal blok
Frost's H-techniek

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Graad van pijn na injectie
Tijdsspanne: Direct na de interventie
Analyseer de pijn met behulp van de VAS-schaal (Visual Analog Scale) die tijdens het anesthesieproces wordt veroorzaakt. De laagste score op deze schaal is 0 (geen pijn) en de hoogste score 10 (maximaal draaglijke pijn).
Direct na de interventie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Angst vóór de interventie
Tijdsspanne: Direct vóór de ingreep, aangezien het een schaal is die van 1 tot 3 de mate van angst van de patiënt voorafgaand aan de chirurgische ingreep scoort.
Vergelijk de mate van angst van patiënten die de anesthesieprocedure ondergaan met behulp van een spuit en een carpule.
Direct vóór de ingreep, aangezien het een schaal is die van 1 tot 3 de mate van angst van de patiënt voorafgaand aan de chirurgische ingreep scoort.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Seville

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: ANA M RAYO PEREZ, Doctor, University of Seville

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 maart 2024

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 mei 2024

Studie voltooiing (Werkelijk)

20 juli 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

26 oktober 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

3 april 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

8 april 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

23 juli 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

22 juli 2024

Laatst geverifieerd

1 juli 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • AR1937

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Pijn

Klinische onderzoeken op Digitaal blok

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Brazil

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren