Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Douleur et anxiété pendant le blocage local

22 juillet 2024 mis à jour par: ANA MARIA RAYO PEREZ, University of Seville

Analyse de la douleur et de l'anxiété avec carpule vs seringue dans l'anesthésie numérique de l'hallux

INTRODUCTION : Actuellement, il n'existe aucune preuve scientifique sur la douleur liée au blocage anesthésique du premier doigt selon la méthode d'application. Cependant, les preuves cliniques ont valorisé l'utilisation de la carpule, en raison de la faible douleur qu'elle génère chez le patient lors de l'application de l'anesthésique. La plupart des études sur l'anesthésie et la douleur, notamment avec l'utilisation de carpules et de méthodes de distraction, appartiennent au domaine de la dentisterie.

OBJECTIFS : Il est destiné à déterminer la douleur après un bloc anesthésique en H de Frost au premier doigt avec différentes méthodes d'application, telles que la seringue et la carpule. Comme objectifs secondaires, il vise à établir la différence de douleur selon le sexe et l'âge des patients.

MÉTHODOLOGIE : Étude analytique de type essai clinique expérimental, transversal et aléatoire, dans laquelle un échantillon de 200 individus sera sélectionné, 100 par groupe, qui nécessiterait une anesthésie numérique du premier doigt et qui remplirait les critères d'inclusion.

Résultat : après la fin de l'étude CONCLUSIONS : Après la fin de l'étude

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

264

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Espagne
      • Sevilla, Espagne, 41008
        • Clinica Rayo

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • Sujets de plus de 18 ans
  • Les deux sexes
  • Les participants doivent présenter une pathologie des ongles nécessitant une intervention chirurgicale.

Critère d'exclusion:

  • Dégénératif systémique
  • Maladies neuromusculaires
  • Enceinte ou susceptible de l’être

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Bloc numérique avec carpule.
Le groupe d'étude sera composé de sujets qui subiront un bloc anesthésique avec carpule.
Procédure: Bloc numérique
Technique H de Frost
Comparateur actif: Bloc numérique avec seringue.
Le groupe témoin sera composé des sujets qui subiront un bloc anesthésique avec une seringue.
Procédure: Bloc numérique
Technique H de Frost

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Degré de douleur après l'injection
Délai: Immédiatement après l'intervention
Analysez la douleur à l'aide de l'échelle VAS (Visual Analog Scale) provoquée pendant le processus d'anesthésie. Le score le plus bas sur cette échelle est 0 (aucune douleur) et le plus élevé est 10 (douleur maximale supportable).
Immédiatement après l'intervention

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Anxiété avant l'intervention
Délai: Immédiatement avant l'intervention, puisqu'il s'agit d'une échelle qui note de 1 à 3 le degré d'anxiété du patient avant l'intervention chirurgicale.
Comparez le degré d'anxiété des patients subissant la procédure d'anesthésie à l'aide d'une seringue par rapport à la carpule.
Immédiatement avant l'intervention, puisqu'il s'agit d'une échelle qui note de 1 à 3 le degré d'anxiété du patient avant l'intervention chirurgicale.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Seville

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: ANA M RAYO PEREZ, Doctor, University of Seville

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 mars 2024

Achèvement primaire (Réel)

1 mai 2024

Achèvement de l'étude (Réel)

20 juillet 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

26 octobre 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

3 avril 2024

Première publication (Réel)

8 avril 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

23 juillet 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

22 juillet 2024

Dernière vérification

1 juillet 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • AR1937

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur La douleur

Essais cliniques sur Bloc numérique

Rechercher des essais similaires

Sponsors et collaborateurs

Les conditions médicales

Interventions en matière de drogue

CROs by country

CROs in China

Conditions

Maladies rares

Interventions en matière de drogue

Compléments alimentaires

Commanditaire / collaborateurs

Emplacements

S'abonner