- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06352255
Kipu ja ahdistus paikallisen eston aikana
Kivun ja ahdistuksen analyysi karpulilla vs ruiskulla halluxin digitaalisessa anestesiassa
JOHDANTO: Tällä hetkellä ei ole olemassa tieteellistä näyttöä kivusta ensimmäisen sormen anestesiatukoksen yhteydessä levitysmenetelmän mukaan. Kliiniset todisteet ovat kuitenkin arvostaneet karpulan käyttöä, koska se aiheuttaa potilaalle vähäisen kivun anestesiaa käytettäessä. Suurin osa anestesiaa ja kipua koskevista tutkimuksista, erityisesti karpulle- ja häiriömenetelmistä, kuuluu hammaslääketieteen alaan.
TAVOITTEET: Tarkoituksena on määrittää ensimmäisen sormen H of Frostin anestesian jälkeinen kipu erilaisilla levitysmenetelmillä, kuten ruiskulla ja karpulalla. Toissijaisena tavoitteena on selvittää kivun ero potilaiden sukupuolen ja iän mukaan.
METODOLOGIA: Kokeellinen, poikittais- ja satunnainen kliinisen kokeen tyyppinen analyyttinen tutkimus, johon valitaan 200 yksilön otos, 100 per ryhmä, joka vaatisi ensimmäisen sormen digitaalisen anestesian ja joka täyttäisi osallistumiskriteerit.
Tulos: tutkimuksen valmistumisen jälkeen JOHTOPÄÄTÖKSET: Tutkimuksen valmistumisen jälkeen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Sevilla, Espanja, 41008
- Clinica Rayo
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yli 18-vuotiaat kohteet
- Molemmat sukupuolet
- Osallistujien on esitettävä kynsien patologia, joka vaatii kirurgista toimenpidettä.
Poissulkemiskriteerit:
- Systeeminen rappeuttava
- Neuromuskulaariset sairaudet
- Raskaana tai todennäköisesti raskaana
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Digitaalinen lohko karpulalla.
Tutkimusryhmä koostuu henkilöistä, joille tehdään anestesiablokki karpulalla.
|
Frostin H-tekniikka
|
|
Active Comparator: Digitaalinen lohko ruiskulla.
Kontrolliryhmä muodostuu henkilöistä, joille tehdään anestesiablokki ruiskulla.
|
Frostin H-tekniikka
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kivun aste leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: Välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
Analysoi kipua käyttämällä VAS-asteikkoa (Visual Analog Scale) anestesiaprosessin aikana.
Pienin pistemäärä tällä asteikolla on 0 (ei kipua) ja korkein on 10 (maksimi siedettävä kipu).
|
Välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ahdistus ennen interventiota
Aikaikkuna: Välittömästi ennen toimenpidettä, koska se on asteikko, joka pisteyttää 1–3 potilaan ahdistuneisuusasteen ennen leikkausta.
|
Vertaa niiden potilaiden ahdistuneisuusastetta, jotka joutuvat anestesiatoimenpiteeseen käyttämällä ruiskua ja karpullia.
|
Välittömästi ennen toimenpidettä, koska se on asteikko, joka pisteyttää 1–3 potilaan ahdistuneisuusasteen ennen leikkausta.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: ANA M RAYO PEREZ, Doctor, University of Seville
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- AR1937
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Kipu
-
Mayo ClinicNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)RekrytointiMyofaskiaalinen kipu | Myofascial Pain Syndrome - AlaselkäYhdysvallat
-
Muhammad Aamir LatifValmisTransforminaalisten epiduraaliruiskeiden tulos potilailla, joilla on lannerangan radikulaarinen kipuLanne Redicular PainPakistan
-
Green International UniversityValmis
-
Sobet AGLa Tour Hospital; Klinikum Klagenfurt am Wörthersee; Krankenhaus der Elisabethinen... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiMyofascial Pain Syndrome - Alaselkä | Myofascial Pain Syndrome - Niska | Myofascial Pain Syndrome - jännityspäänsärkyItävalta, Sveitsi
-
Alanya Alaaddin Keykubat UniversityValmisSterilointi, tubal | Visual Analog Pain Scale
-
Korea University Anam HospitalKorea UniversityValmisKivun mittaus | Visual Analog Pain Scale
-
Turkish Ministry of Health, Kahramanmaras Provincial...Rekrytointi
-
Bingol UniversityAtaturk UniversityEi vielä rekrytointiaPreoperatiivinen ahdistus | Pelko | PAIN
-
Cairo UniversityEi vielä rekrytointiaMyofascial Pain Disfunction -oireyhtymäEgypti
-
Cairo UniversityRekrytointiMyofascial Pain Disfunction -oireyhtymäEgypti
Kliiniset tutkimukset Digitaalinen lohko
-
Scripps Whittier Diabetes InstituteSan Diego State University; University of California, San DiegoValmisDiabetes mellitus, tyyppi 2Yhdysvallat
-
McGill UniversityCanadian Institutes of Health Research (CIHR)Ei vielä rekrytointia
-
Shanghai Mental Health CenterRekrytointi
-
University Hospital, GrenobleDYGIE (France)Ei vielä rekrytointiaLapset | Tarkkaavaisuushäiriö hyperaktiivisella tai ilman (ADHD)Ranska
-
Duke UniversityValmisPotilastyytyväisyys | Kliinikon tyytyväisyysYhdysvallat
-
Deutsches Herzzentrum MuenchenInstitute of Preventive Pediatrics, Technical University of Munich; Stiftung...ValmisSynnynnäinen sydänsairausSaksa
-
Weill Medical College of Cornell UniversityTuntematon
-
University of SalfordRekrytointiEpätoiminnallinen hengitys | Hengitysmallin häiriöYhdistynyt kuningaskunta
-
M.A.G.I.C. Clinic LTDHanalytics Solutions Inc.RekrytointiMitokondrioiden sairaudet | Fabryn tauti | Metabolinen sairaus | Gaucherin tauti | Pompen tautiKanada
-
Scripps Whittier Diabetes InstituteNational Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)ValmisTyypin 2 diabetesYhdysvallat