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Schmerzen und Angst während der lokalen Blockade

22. Juli 2024 aktualisiert von: ANA MARIA RAYO PEREZ, University of Seville

Analyse von Schmerzen und Angstzuständen mit Karpule vs. Spritze bei digitaler Anästhesie des Hallux

EINLEITUNG: Derzeit gibt es keine wissenschaftlichen Belege für Schmerzen bei der Betäubungsblockade des Zeigefingers je nach Anwendungsmethode. Klinische Beweise haben jedoch gezeigt, dass die Verwendung von Karpulen aufgrund der geringen Schmerzen, die sie bei der Anwendung des Anästhetikums beim Patienten hervorruft, geschätzt wird. Die meisten Studien zu Anästhesie und Schmerz, insbesondere beim Einsatz von Karpulen- und Distraktionsmethoden, gehören dem Bereich der Zahnheilkunde an.

ZIELE: Ziel ist die Bestimmung des Schmerzes nach einer Anästhesieblockade bei H of Frost im Zeigefinger mit unterschiedlichen Applikationsmethoden, wie Spritze und Karpule. Als sekundäres Ziel soll der Schmerzunterschied je nach Geschlecht und Alter der Patienten ermittelt werden.

METHODIK: Experimentelle, transversale und zufällige analytische Studie vom Typ einer klinischen Studie, in der eine Stichprobe von 200 Personen ausgewählt wird, 100 pro Gruppe, die eine digitale Anästhesie des ersten Fingers erfordern würden und die die Einschlusskriterien erfüllen würden.

Ergebnis: nach Abschluss der Studie. SCHLUSSFOLGERUNGEN: Nach Abschluss der Studie

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

264

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Spanien
      • Sevilla, Spanien, 41008
        • Clinica Rayo

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Probanden über 18 Jahre
  • Beide Geschlechter
  • Die Teilnehmer müssen eine Nagelpathologie aufweisen, die einen chirurgischen Eingriff erfordert.

Ausschlusskriterien:

  • Systemisch degenerativ
  • Neuromuskuläre Erkrankungen
  • Schwanger oder wahrscheinlich schwanger

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Digitaler Block mit Karpule.
Die Studiengruppe besteht aus Probanden, die sich einer Anästhesieblockade mit Karpule unterziehen.
Verfahren: Digitaler Block
Frosts H-Technik
Aktiver Komparator: Digitaler Block mit Spritze.
Die Kontrollgruppe besteht aus den Probanden, die einer Anästhesieblockade mit einer Spritze unterzogen werden.
Verfahren: Digitaler Block
Frosts H-Technik

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Grad der Schmerzen nach der Injektion
Zeitfenster: Unmittelbar nach dem Eingriff
Analysieren Sie die Schmerzen anhand der VAS-Skala (Visual Analog Scale), die während des Anästhesievorgangs verursacht werden. Der niedrigste Wert auf dieser Skala ist 0 (keine Schmerzen) und der höchste Wert 10 (maximal erträgliche Schmerzen).
Unmittelbar nach dem Eingriff

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Angst vor dem Eingriff
Zeitfenster: Unmittelbar vor dem Eingriff, da es sich um eine Skala handelt, die den Grad der Angst des Patienten vor dem chirurgischen Eingriff von 1 bis 3 bewertet.
Vergleichen Sie den Grad der Angst von Patienten, die sich einem Anästhesieverfahren mit einer Spritze oder einer Karpule unterziehen.
Unmittelbar vor dem Eingriff, da es sich um eine Skala handelt, die den Grad der Angst des Patienten vor dem chirurgischen Eingriff von 1 bis 3 bewertet.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Seville

Ermittler

  • Hauptermittler: ANA M RAYO PEREZ, Doctor, University of Seville

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. März 2024

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

20. Juli 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

26. Oktober 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

3. April 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

8. April 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

23. Juli 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

22. Juli 2024

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • AR1937

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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