Fájdalom és szorongás a helyi blokkolás során
Fájdalom és szorongás elemzése Carpule kontra fecskendővel a hallux digitális érzéstelenítésében
BEVEZETÉS: Jelenleg nincs tudományos bizonyíték az első ujj érzéstelenítő elzáródásában jelentkező fájdalomra az alkalmazási mód szerint. A klinikai bizonyítékok azonban nagyra értékelték a carpula használatát, mivel az érzéstelenítő alkalmazása miatt a betegben csekély fájdalommal jár. A legtöbb anesztéziával és fájdalommal kapcsolatos tanulmány, különösen a karpula és a figyelemelterelő módszerek alkalmazásával, a fogászat területéhez tartozik.
CÉLKITŰZÉSEK: Célja, hogy meghatározza az első ujjban a H of Frost érzéstelenítő blokkját követő fájdalmat különböző alkalmazási módszerekkel, például fecskendővel és karpulával. Másodlagos célként a fájdalom különbségének megállapítása a betegek neme és életkora szerint.
MÓDSZER: Kísérleti, transzverzális és véletlenszerű klinikai vizsgálati típusú analitikai vizsgálat, melyben 200 fős mintát választanak ki, csoportonként 100 fős mintát, amelyhez az első ujj digitális érzéstelenítése lenne szükséges, és amely megfelelne a felvételi kritériumoknak.
Eredmény: a vizsgálat befejezése után KÖVETKEZTETÉSEK: A vizsgálat befejezése után
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Sevilla, Spanyolország, 41008
- Clinica Rayo
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 év feletti alanyok
- Mindkét nem
- A résztvevőknek be kell mutatniuk a sebészeti beavatkozást igénylő körömpatológiát.
Kizárási kritériumok:
- Szisztémás degeneratív
- Neuromuszkuláris betegségek
- Terhes vagy valószínűleg terhes
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Digitális blokk karpulával.
A vizsgálócsoport olyan alanyokból áll majd, akiknek érzéstelenítő blokkoláson esik át karpula.
|
Frost H technikája
|
|
Aktív összehasonlító: Digitális blokk fecskendővel.
A kontrollcsoportot az alanyok alkotják, akik fecskendővel érzéstelenítő blokkon átesnek.
|
Frost H technikája
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Fájdalom fokozata posztinjekció
Időkeret: Közvetlenül a beavatkozás után
|
Elemezze az érzéstelenítés során okozott fájdalmat a VAS skála (Visual Analog Scale) segítségével.
Ezen a skálán a legalacsonyabb pontszám 0 (nincs fájdalom), a legmagasabb pedig 10 (maximálisan elviselhető fájdalom).
|
Közvetlenül a beavatkozás után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Szorongás a beavatkozás előtt
Időkeret: Közvetlenül a beavatkozás előtt, mivel ez egy 1-től 3-ig terjedő skála a páciens műtéti beavatkozás előtti szorongásának mértékét.
|
Hasonlítsa össze a fecskendőt használó érzéstelenítő eljáráson átesett betegek szorongásának mértékét a karpulával.
|
Közvetlenül a beavatkozás előtt, mivel ez egy 1-től 3-ig terjedő skála a páciens műtéti beavatkozás előtti szorongásának mértékét.
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: ANA M RAYO PEREZ, Doctor, University of Seville
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- AR1937
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .