Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Smerte og angst under lokal blokkering

22. juli 2024 oppdatert av: ANA MARIA RAYO PEREZ, University of Seville

Analyse av smerte og angst med carpule vs sprøyte i digital anestesi av hallux

INNLEDNING: Foreløpig er det ingen vitenskapelig dokumentasjon på smerte i anestesiblokkering av førstefingeren i henhold til påføringsmetoden. Imidlertid har klinisk bevis verdsatt bruken av carpule, på grunn av den lave smerten det genererer hos pasienten ved påføring av anestesimiddel. De fleste studier om anestesi og smerter, spesielt med bruk av karpule og distraherende metoder, tilhører odontologifeltet.

MÅL: Det er ment å bestemme smerten etter en bedøvelsesblokk i H av Frost i første finger med forskjellige påføringsmetoder, som sprøyte og karpule. Som sekundære mål er det ment å fastslå forskjellen i smerte i henhold til kjønn og alder på pasientene.

METODOLOGI: Eksperimentell, tverrgående og tilfeldig klinisk studietype analytisk studie, der et utvalg på 200 individer vil bli valgt ut, 100 per gruppe, som vil kreve digital anestesi av førstefingeren og som vil oppfylle inklusjonskriteriene.

Resultat: etter fullføring av studien KONKLUSJONER: Etter fullføring av studien

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

264

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Spania
      • Sevilla, Spania, 41008
        • Clinica Rayo

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Forsøkspersoner over 18 år
  • Begge kjønn
  • Deltakerne må presentere neglepatologi som krever kirurgisk inngrep.

Ekskluderingskriterier:

  • Systemisk degenerativ
  • Nevromuskulære sykdommer
  • Gravid eller sannsynligvis gravid

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Digital blokk med karpule.
Studiegruppen vil bestå av forsøkspersoner som skal gjennomgå anestesiblokk med karpule.
Fremgangsmåte: Digital blokk
Frosts H-teknikk
Aktiv komparator: Digital blokk med sprøyte.
Kontrollgruppen vil bestå av forsøkspersonene som skal gjennomgå anestesiblokk med sprøyte.
Fremgangsmåte: Digital blokk
Frosts H-teknikk

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Grad av smerte etter kirurgi
Tidsramme: Umiddelbart etter inngrepet
Analyser smerten ved hjelp av VAS-skalaen (Visual Analog Scale) forårsaket under anestesiprosessen. Den laveste poengsummen på denne skalaen er 0 (ingen smerte) og den høyeste er 10 (maksimal utholdelig smerte).
Umiddelbart etter inngrepet

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Angst før intervensjonen
Tidsramme: Umiddelbart før intervensjonen, siden det er en skala som skårer fra 1 til 3 graden av angst hos pasienten før det kirurgiske inngrepet.
Sammenlign graden av angst hos pasienter som gjennomgår anestesiprosedyren med sprøyte vs carpule.
Umiddelbart før intervensjonen, siden det er en skala som skårer fra 1 til 3 graden av angst hos pasienten før det kirurgiske inngrepet.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Seville

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: ANA M RAYO PEREZ, Doctor, University of Seville

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. mars 2024

Primær fullføring (Faktiske)

1. mai 2024

Studiet fullført (Faktiske)

20. juli 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

26. oktober 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. april 2024

Først lagt ut (Faktiske)

8. april 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

23. juli 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

22. juli 2024

Sist bekreftet

1. juli 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • AR1937

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Smerte

Kliniske studier på Digital blokk

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Ethiopia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere