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傍矢状アプローチとコーナーポケットアプローチ

2024年4月5日 更新者：Nada Thabet Ahmed、Sohag University

超音波ガイド下の鎖骨上腕神経叢ブロックに対する傍矢状アプローチとコーナーポケット アプローチの比較研究

腕神経叢ブロックは、上肢の手術の麻酔に広く使用されています。

腕神経叢ブロックに対する多くの異なるアプローチが記載されていますが、局所麻酔薬の拡散の観点からは、鎖骨上レベルでの注射が最も信頼できる方法であることが広く受け入れられています。

超音波ガイド下鎖骨上腕神経叢ブロック (US -SCBPB) の各アプローチには、成功率と合併症が異なります。 。

鎖骨上ブロックは、前腕と手に効果的な外科麻酔を提供します。

最も一般的に行われる US-SCBPB は、Chan らによって記載されたコーナー ポケット アプローチで、鎖骨の後方にプローブを置き、後後前前内側の配向により非常に安定した位置を提供しますが、最初の全体にわたって「見える」という欠点があります。肋骨、肺の頂点がみぞおちの近くに視覚化されています。

鎖骨上レベルでの腕神経叢ブロックに対する新しい傍矢状アプローチがエイドリアン・サールによって研究されました。このアプローチでは、気胸のリスクを最小限に抑えるために、最初の肋骨の弧を使用して針の通過に深い制限を設けました。私たちの研究の目的は、次のとおりです。腕神経叢ブロックに対する傍矢状アプローチをさらに評価し、一般的なコーナーポケットアプローチと比較します。

調査の概要

状態

まだ募集していません

条件

介入・治療

詳細な説明

ソハグ大学病院の研究倫理委員会の承認後、研究および教育目的でデータを使用することについて、すべての参加者から書面による同意が取られます。この研究は、比較研究のために待機的上肢手術を受ける80人の参加者を対象に実施されます。

この研究では、研究者は 22 G 脊髄針、US の高周波リニアプローブ、および局所麻酔薬として 2% リドカインと 0.5% ブピバカインを使用します。すべての参加者は研究の長所と短所について知らされ、撤回する権利があります。医療サービスの生産に悪影響を与えることなく、どの段階でも可能です。

両方のタイプのブロックの場合:

幅広の穴の開いたカニューレが挿入され、モニタリングが適用されます（脈拍、心電図、血圧）。酸素マスク 5 リットル、参加者は仰向けに位置し、頭を非手術側（対側）に向け、頭と肩の下に枕を置きます。同側腕は患者側に内転して配置されます。

その後、皮膚を消毒し、局所麻酔薬（2％リドカイン2〜3ml）を塗布します。

局所麻酔薬混合物の総量は 30 ml (2% リドカイン 10 ml と 0.5% ブピバカシン 20 ml を混合したもの) でした。その後、参加者はランダムに 2 つのグループに分けられ、各グループの参加者は 40 人になります。

研究の種類

介入

入学 (推定)

80

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

  • 名前：Wael A Mahmoud, assistant professor
  • 電話番号：01020363508

研究場所

  • エジプト
      • Sohag、エジプト
        • Sohag university hospital
        • コンタクト：
          • Magdy M Amin, professor

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 18歳から60歳まで
  • ASA グレード I ～ II
  • 待機的上肢手術

除外基準:

  • 患者の拒否。
  • 手術肢に神経障害のある患者
  • 精神疾患のある患者。
  • 凝固障害。
  • 病的肥満。
  • 使用済み局所麻酔薬に対する既知のアレルギー
  • ブロックサイトでの局所感染。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：ふるい分け
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ：グループA
コーナーポケット鎖骨上超音波ガイド下腕神経叢ブロック
手順：鎖骨上超音波ガイド下腕神経叢ブロック
上肢手術における超音波ガイド下鎖骨上腕神経叢ブロックの 2 つのアプローチ：コーナーポケット鎖骨上腕神経叢ブロックと傍矢状鎖骨上腕神経叢ブロック
アクティブコンパレータ：グループB
傍矢状鎖骨上超音波ガイド下腕神経叢ブロック
手順：鎖骨上超音波ガイド下腕神経叢ブロック
上肢手術における超音波ガイド下鎖骨上腕神経叢ブロックの 2 つのアプローチ：コーナーポケット鎖骨上腕神経叢ブロックと傍矢状鎖骨上腕神経叢ブロック

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
どちらのアプローチでも針の視認性が向上
時間枠：1年
超音波で針の視認性を測定します。
1年

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
感覚ブロックと運動ブロックの持続時間
時間枠：1年
局所麻酔薬を注射した後、感覚と運動のブロックが起こり始める時間を測定します
1年

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
成功率
時間枠：1年
失敗した神経ブロックと成功した神経ブロックの数を測定します
1年
合併症
時間枠：1年
ブロックの合併症を測定する
1年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Sohag University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2024年4月2日

一次修了 (推定)

2024年11月1日

研究の完了 (推定)

2025年1月1日

試験登録日

最初に提出

2024年4月2日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年4月5日

最初の投稿 (実際)

2024年4月8日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年4月8日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年4月5日

最終確認日

2024年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • Parasagittal Vs Cornerpocket

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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