- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06352333
Parasagittal vs Cornerpocket Approaches
Parasagittal vs Cornerpocket Approaches för ultraljudsstyrd supraclavicular brachial Plexus Block En jämförande studie
Brachial plexus block används i stor utsträckning för att ge anestesi för operation av övre extremiteterna.
Även om många olika tillvägagångssätt för plexus brachialis-blocket har beskrivits, finns det en bred acceptans för att injektion på supraclavikulär nivå är den mest tillförlitliga metoden när det gäller spridning av lokalanestetika.
Varje tillvägagångssätt för ultraljudsstyrt supraclavikulärt plexus brachialisblock (US -SCBPB) har olika framgångsfrekvens och komplikationer. .
Ett supraklavikulärt block kan ge effektiv kirurgisk anestesi av underarmen och handen.
Den vanligast utförda US-SCBPB är den hörnficka tillvägagångssättet som beskrevs av Chan et al med sonden vilande posteriort till nyckelbenet, med postero latero-anteromedial orientering ger en mycket stabil placering, men har nackdelen att "titta" över den första revben, med spetsen av lungan visualiserad nära Plexus.
Ett nytt parasagittalt tillvägagångssätt för plexus brachialis block på supraclavikulär nivå studerades av Adrian Searle där bågen på det första revbenet användes för att ge en djup gräns för nåltransiteringen för att minimera risken för pneumothorax; syftet med vår studie är att utvärdera ytterligare det parasagittala tillvägagångssättet för plexus brachialis block och jämför det med det populära hörnfickans tillvägagångssätt
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Efter godkännande av forskningsetiska kommittén vid Sohag universitetssjukhus, kommer ett skriftligt medgivande att tas från alla deltagare att använda deras data för forsknings- och utbildningsändamål. Studien kommer att genomföras på 80 deltagare som genomgår elektiv operation i övre extremiteterna för en jämförande studie.
I denna studie kommer utredarna att använda en 22 G spinal nål, en högfrekvent linjär sond av UL och 2 % lidokain och 0,5 % bupivakain som lokalbedövning. Varje deltagare kommer att informeras om fördelar och nackdelar med forskningen och har rätt att dra sig ur i vilket skede som helst utan negativ inverkan på produktionen av medicinska tjänster.
För båda typerna av block:
Bred borrad kanyl sätts in, Övervakning appliceras (puls, EKG, Bp) Syrgasmask 5 liter , Deltagarna placerades liggande med huvudet vänt mot den icke-operativa sidan (kontralateral sida), och en kudde under huvudet och axeln med ipsilateral arm placerad adducerad av patientsidan.
Efter det steriliserar vi huden och applicerar lokalbedövning (2-3 ml 2% lidokain).
Den totala volymen av lokalbedövningsblandningen var 30 ml (10 ml 2% lidokain blandat med 20 ml 0,5% bupivacin) Därefter kommer deltagarna att delas in slumpmässigt i 2 grupper, varje grupp 40 deltagare.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Nada t Ahmed, resident
- Telefonnummer: 01069459544
- E-post: nada_abdelrohman@yahoo.com
Studera Kontakt Backup
- Namn: Wael A Mahmoud, assistant professor
- Telefonnummer: 01020363508
Studieorter
-
-
-
Sohag, Egypten
- Sohag university hospital
-
Kontakt:
- Magdy M Amin, professor
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- 18 till 60 år
- ASA klass I till II
- Elektiv operation för övre extremiteterna
Exklusions kriterier:
- Patientvägran.
- Patient med neurologiskt underskott i operationsdelen
- Patienter med psykiatrisk sjukdom.
- Koagulopati.
- Dödlig fetma.
- Känd allergi mot använt lokalbedövningsmedel
- Lokal infektion på blockplatsen.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Undersökning
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: grupp A
Hörnficka supraklavikulärt ultraljudsstyrt plexus brachialis block
|
två tillvägagångssätt för ultraljudsstyrd supraclavicular plexus brachialis block i övre extremitetskirurgi: supraclavicular brachial plexus block med hörnficka och parasagittal supraclavicular plexus brachial block
|
|
Aktiv komparator: grupp B
Parasagital supraklavikulärt ultraljudsstyrd plexus brachialis block
|
två tillvägagångssätt för ultraljudsstyrd supraclavicular plexus brachialis block i övre extremitetskirurgi: supraclavicular brachial plexus block med hörnficka och parasagittal supraclavicular plexus brachial block
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Nålsynlighet i båda tillvägagångssätten
Tidsram: 1 år
|
Mät synligheten av nålarna i ultraljudet
|
1 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Varaktighet av sensoriskt och motoriskt block
Tidsram: 1 år
|
Mät tidpunkten när sensorisk och motorisk blockering börjar inträffa efter injicering av lokalbedövningsmedel
|
1 år
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Framgång
Tidsram: 1 år
|
Mät antal misslyckade och framgångsrika nervblockader
|
1 år
|
|
Komplikationer
Tidsram: 1 år
|
Mät komplikationer av blocket
|
1 år
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Duggan E, El Beheiry H, Perlas A, Lupu M, Nuica A, Chan VW, Brull R. Minimum effective volume of local anesthetic for ultrasound-guided supraclavicular brachial plexus block. Reg Anesth Pain Med. 2009 May-Jun;34(3):215-8. doi: 10.1097/AAP.0b013e31819a9542.
- Soares LG, Brull R, Lai J, Chan VW. Eight ball, corner pocket: the optimal needle position for ultrasound-guided supraclavicular block. Reg Anesth Pain Med. 2007 Jan-Feb;32(1):94-5. doi: 10.1016/j.rapm.2006.10.007. No abstract available.
- Choi S, McCartney CJ. Evidence Base for the Use of Ultrasound for Upper Extremity Blocks: 2014 Update. Reg Anesth Pain Med. 2016 Mar-Apr;41(2):242-50. doi: 10.1097/AAP.0000000000000155.
- Chan VWS, Perlas A, Rawson R, Odukoya O. Ultrasound-guided supraclavicular brachial plexus block. Anesth Analg. 2003 Nov;97(5):1514-1517. doi: 10.1213/01.ANE.0000062519.61520.14.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- Parasagittal Vs Cornerpocket
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .