- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06352333
Parasagittal vs Corner Pocket megközelítések
Parasagittalis vs Corner Pocket megközelítések ultrahanggal vezérelt szupraclavicularis brachialis plexus blokkhoz Összehasonlító vizsgálat
A brachialis plexus blokkokat széles körben alkalmazzák a felső végtagi műtétek érzéstelenítésére.
Bár a plexus brachialis blokkjának számos különböző megközelítését leírták, széles körben elfogadott az a vélemény, hogy a supraclavicularis szintű injekció a legmegbízhatóbb módszer a helyi érzéstelenítő szer elterjedése szempontjából.
Az ultrahanggal vezérelt supraclavicularis brachialis plexus blokk (US -SCBPB) mindegyik megközelítése eltérő sikeraránnyal és komplikációkkal jár. .
A supraclavicularis blokk hatékony műtéti érzéstelenítést biztosíthat az alkarban és a kézben.
A leggyakrabban alkalmazott US-SCBPB a sarokzseb-megközelítés, amelyet Chan és munkatársai írtak le, ahol a szonda a kulcscsont mögött nyugszik, és a postero latero-anteromedialis orientáció nagyon stabil helyet biztosít, de megvan az a hátránya, hogy "keresztül néz" borda, a tüdő csúcsa a Plexus közelében látható.
A plexus brachialis blokkolására a supraclavicularis szinten egy új parasagittalis megközelítést vizsgált Adrian Searle, ahol az első borda ívét használta a tű áthaladásának mély határára a pneumothorax kockázatának minimalizálása érdekében; tanulmányunk célja, hogy értékelje tovább a brachialis plexus blokk parasagittalis megközelítését, és hasonlítsa össze a népszerű sarokzseb megközelítéssel
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A Sohag Egyetemi Kórház kutatásetikai bizottságának jóváhagyását követően minden résztvevőtől írásos hozzájárulást kell kérni adatainak kutatási és oktatási célokra történő felhasználásához. A vizsgálatot 80 olyan résztvevőn végzik el, akik egy összehasonlító vizsgálat céljából elektív felső végtag műtéten esnek át.
Ebben a vizsgálatban a kutatók A 22 G-s spinális tűt, az UH és 2% lidokain és 0,5% bupivakain nagyfrekvenciás lineáris szondáját használják helyi érzéstelenítésként. Minden résztvevő tájékoztatást kap a kutatás előnyeiről és hátrányairól, és joga van visszavonni. bármely szakaszában anélkül, hogy negatív hatással lenne az egészségügyi szolgáltatások termelésére.
Mindkét típusú blokk esetén:
Széles fúrt kanül kerül behelyezésre, Monitorozás (pulzus, EKG, Bp) Oxigén maszk 5 liter, A résztvevők hanyatt helyezték el, fejüket a nem operatív oldalra fordították (ellenoldali oldal), a fej és a váll alá pedig párnát helyeztek el. ipszilaterális kar a beteg oldala által adduktáltan elhelyezve.
Ezt követően sterilizáljuk a bőrt és helyi érzéstelenítőt alkalmazunk (2-3 ml 2%-os lidokaint).
A helyi érzéstelenítő keverék teljes térfogata 30 ml volt (10 ml 2%-os lidokain 20 ml 0,5%-os bupivacinnal keverve). Ezután a résztvevőket véletlenszerűen 2 csoportra osztjuk, mindegyik csoportban 40 résztvevő.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Nada t Ahmed, resident
- Telefonszám: 01069459544
- E-mail: nada_abdelrohman@yahoo.com
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Wael A Mahmoud, assistant professor
- Telefonszám: 01020363508
Tanulmányi helyek
-
-
-
Sohag, Egyiptom
- Sohag University Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Magdy M Amin, Professor
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18-60 éves korig
- ASA fokozat I-II
- Választható felső végtag műtét
Kizárási kritériumok:
- Beteg elutasítása.
- Neurológiai hiányos beteg a műtét végtagjában
- Pszichiátriai betegségben szenvedő betegek.
- Coagulopathia.
- Kóros elhízás.
- Ismert allergia a használt helyi anatetikumokra
- Helyi fertőzés a blokk helyén.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Szűrés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Aktív összehasonlító: A csoport
Cornerpocket supraclavicularis ultrahang vezérelt brachialis plexus blokk
|
Az ultrahanggal vezérelt supraclavicularis brachialis plexus blokk a felső végtagi sebészetben: a sarokzseb supraclavicularis brachialis plexus blokk és a parasagittalis supraclavicularis brachialis plexus blokk
|
Aktív összehasonlító: B csoport
Parasagitális supraclavicularis ultrahang által irányított brachialis plexus blokk
|
Az ultrahanggal vezérelt supraclavicularis brachialis plexus blokk a felső végtagi sebészetben: a sarokzseb supraclavicularis brachialis plexus blokk és a parasagittalis supraclavicularis brachialis plexus blokk
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Tű láthatóság mindkét megközelítésben
Időkeret: 1 év
|
Mérje meg a tűk láthatóságát az ultrahangban
|
1 év
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Szenzoros és motoros blokk időtartama
Időkeret: 1 év
|
Mérje meg a szenzoros és motoros blokk kialakulásának idejét a helyi érzéstelenítő injekció beadása után
|
1 év
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Sikerarány
Időkeret: 1 év
|
Mérje meg a sikertelen és sikeres idegblokkok számát
|
1 év
|
Komplikációk
Időkeret: 1 év
|
Mérje meg a blokk szövődményeit
|
1 év
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Duggan E, El Beheiry H, Perlas A, Lupu M, Nuica A, Chan VW, Brull R. Minimum effective volume of local anesthetic for ultrasound-guided supraclavicular brachial plexus block. Reg Anesth Pain Med. 2009 May-Jun;34(3):215-8. doi: 10.1097/AAP.0b013e31819a9542.
- Soares LG, Brull R, Lai J, Chan VW. Eight ball, corner pocket: the optimal needle position for ultrasound-guided supraclavicular block. Reg Anesth Pain Med. 2007 Jan-Feb;32(1):94-5. doi: 10.1016/j.rapm.2006.10.007. No abstract available.
- Choi S, McCartney CJ. Evidence Base for the Use of Ultrasound for Upper Extremity Blocks: 2014 Update. Reg Anesth Pain Med. 2016 Mar-Apr;41(2):242-50. doi: 10.1097/AAP.0000000000000155.
- Chan VWS, Perlas A, Rawson R, Odukoya O. Ultrasound-guided supraclavicular brachial plexus block. Anesth Analg. 2003 Nov;97(5):1514-1517. doi: 10.1213/01.ANE.0000062519.61520.14.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Parasagittal Vs Cornerpocket
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Supraclavicularis brachialis plexus blokk
-
Eric AlbrechtBefejezveA váll artroszkópos sebészete | Extrafasciális Interscalene Plexus Brachial BlockSvájc