- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06352333
Parasagittale versus hoekzakbenaderingen
Parasagittale versus cornerpocket-benaderingen voor echogeleide supraclaviculaire brachiale plexusblok Een vergelijkend onderzoek
Brachiale plexusblokken worden veel gebruikt om anesthesie te bieden bij operaties aan de bovenste ledematen.
Hoewel er veel verschillende benaderingen van het brachiale plexusblok zijn beschreven, bestaat er brede aanvaarding dat injecteren op supraclaviculair niveau de meest betrouwbare methode is in termen van verspreiding van lokaal anestheticum.
Elke benadering van echogeleid supraclaviculair plexus brachiaal blok (US-SCBPB) heeft een ander succespercentage en andere complicaties. .
Een supraclaviculair blok kan effectieve chirurgische anesthesie van de onderarm en hand bieden.
De meest algemeen uitgevoerde US-SCBPB is de hoekpocketbenadering die werd beschreven door Chan et al., waarbij de sonde posterieur aan het sleutelbeen rust, waarbij de postero latero-anteromediale oriëntatie een zeer stabiele locatie oplevert, maar het nadeel heeft dat hij over de eerste kant van het sleutelbeen "kijkt". rib, waarbij de top van de long dichtbij de Plexus zichtbaar is.
Een nieuwe parasagittale benadering voor brachiaal plexusblok op supraclaviculair niveau werd bestudeerd door Adrian Searle, waarbij de boog van de eerste rib werd gebruikt om een diepe grens te bieden aan de naalddoorvoer om het risico op pneumothorax te minimaliseren; het doel van onze studie is om evalueer de parasagittale benadering voor brachiaal plexusblok verder en vergelijk deze met de populaire hoekpocketbenadering
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Na goedkeuring van de onderzoeksethische commissie van het Sohag Universitair Ziekenhuis, zal van alle deelnemers schriftelijke toestemming worden gevraagd om hun gegevens te gebruiken voor onderzoeks- en onderwijsdoeleinden. Het onderzoek zal worden uitgevoerd bij 80 deelnemers die een electieve operatie aan de bovenste ledematen ondergaan voor een vergelijkend onderzoek.
In dit onderzoek zullen de onderzoekers een 22 G Spinale naald, een hoogfrequente lineaire sonde van US en 2% lidocaïne en 0,5% bupivacaïne als lokale anathetics gebruiken. Elke deelnemer zal worden geïnformeerd over de voor- en nadelen van het onderzoek en heeft het recht om zich terug te trekken in elk stadium zonder negatieve gevolgen voor de productie van medische diensten.
Voor beide typen blokken:
Er wordt een breed geboorde canule ingebracht, monitoring wordt toegepast (puls, ECG, Bp) Zuurstofmasker 5 liter. De deelnemers werden op hun rug gepositioneerd met het hoofd naar de niet-operatieve zijde (contralaterale zijde) gekeerd en een kussen onder het hoofd en de schouder met de ipsilaterale arm geplaatst in adductie aan de patiëntzijde.
Daarna steriliseren we de huid en brengen we een plaatselijke verdoving aan (2-3 ml lidocaïne 2%).
Het totale volume van het lokale anesthetische mengsel was 30 ml (10 ml 2% lidocaïne gemengd met 20 ml 0,5% bupivacine). Vervolgens worden de deelnemers willekeurig in 2 groepen verdeeld, elke groep bestaat uit 40 deelnemers.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Nada t Ahmed, resident
- Telefoonnummer: 01069459544
- E-mail: nada_abdelrohman@yahoo.com
Studie Contact Back-up
- Naam: Wael A Mahmoud, assistant professor
- Telefoonnummer: 01020363508
Studie Locaties
-
-
-
Sohag, Egypte
- Sohag University Hospital
-
Contact:
- Magdy M Amin, professor
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 18 tot 60 jaar oud
- ASA-klasse I tot II
- Keuzeoperatie aan de bovenste ledematen
Uitsluitingscriteria:
- Weigering van de patiënt.
- Patiënt met neurologisch defect in het ledemaat van de operatie
- Patiënten met psychiatrische aandoeningen.
- Coagulopathie.
- Morbide obesitas.
- Bekende allergie voor gebruikte lokale anthetica
- Lokale infectie op de bloklocatie.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Screening
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: groep A
Hoekzak supraclaviculair echogeleid plexus brachiaal blok
|
twee benaderingen van echogeleid supraclaviculair plexus brachiaal blok bij operaties aan de bovenste ledematen: het cornerpocket supraclaviculair plexus brachiaal blok en parasagittaal supraclaviculair plexus brachiaal blok
|
|
Actieve vergelijker: groep B
Parasagitaal supraclaviculair echogeleid plexus brachiaal blok
|
twee benaderingen van echogeleid supraclaviculair plexus brachiaal blok bij operaties aan de bovenste ledematen: het cornerpocket supraclaviculair plexus brachiaal blok en parasagittaal supraclaviculair plexus brachiaal blok
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Naaldzichtbaarheid bij beide benaderingen
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Meet de zichtbaarheid van de naalden in de echografie
|
1 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Duur van sensorische en motorische blokkade
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Meet hoe lang de sensorische en motorische blokkade begint na het injecteren van lokale anthetica
|
1 jaar
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Slaagkans
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Meet het aantal mislukte en succesvolle zenuwblokkades
|
1 jaar
|
|
Complicaties
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Meet complicaties van de blokkade
|
1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Duggan E, El Beheiry H, Perlas A, Lupu M, Nuica A, Chan VW, Brull R. Minimum effective volume of local anesthetic for ultrasound-guided supraclavicular brachial plexus block. Reg Anesth Pain Med. 2009 May-Jun;34(3):215-8. doi: 10.1097/AAP.0b013e31819a9542.
- Soares LG, Brull R, Lai J, Chan VW. Eight ball, corner pocket: the optimal needle position for ultrasound-guided supraclavicular block. Reg Anesth Pain Med. 2007 Jan-Feb;32(1):94-5. doi: 10.1016/j.rapm.2006.10.007. No abstract available.
- Choi S, McCartney CJ. Evidence Base for the Use of Ultrasound for Upper Extremity Blocks: 2014 Update. Reg Anesth Pain Med. 2016 Mar-Apr;41(2):242-50. doi: 10.1097/AAP.0000000000000155.
- Chan VWS, Perlas A, Rawson R, Odukoya O. Ultrasound-guided supraclavicular brachial plexus block. Anesth Analg. 2003 Nov;97(5):1514-1517. doi: 10.1213/01.ANE.0000062519.61520.14.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- Parasagittal Vs Cornerpocket
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .