Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Parasagittale versus hoekzakbenaderingen

5 april 2024 bijgewerkt door: Nada Thabet Ahmed, Sohag University

Parasagittale versus cornerpocket-benaderingen voor echogeleide supraclaviculaire brachiale plexusblok Een vergelijkend onderzoek

Brachiale plexusblokken worden veel gebruikt om anesthesie te bieden bij operaties aan de bovenste ledematen.

Hoewel er veel verschillende benaderingen van het brachiale plexusblok zijn beschreven, bestaat er brede aanvaarding dat injecteren op supraclaviculair niveau de meest betrouwbare methode is in termen van verspreiding van lokaal anestheticum.

Elke benadering van echogeleid supraclaviculair plexus brachiaal blok (US-SCBPB) heeft een ander succespercentage en andere complicaties. .

Een supraclaviculair blok kan effectieve chirurgische anesthesie van de onderarm en hand bieden.

De meest algemeen uitgevoerde US-SCBPB is de hoekpocketbenadering die werd beschreven door Chan et al., waarbij de sonde posterieur aan het sleutelbeen rust, waarbij de postero latero-anteromediale oriëntatie een zeer stabiele locatie oplevert, maar het nadeel heeft dat hij over de eerste kant van het sleutelbeen "kijkt". rib, waarbij de top van de long dichtbij de Plexus zichtbaar is.

Een nieuwe parasagittale benadering voor brachiaal plexusblok op supraclaviculair niveau werd bestudeerd door Adrian Searle, waarbij de boog van de eerste rib werd gebruikt om een ​​diepe grens te bieden aan de naalddoorvoer om het risico op pneumothorax te minimaliseren; het doel van onze studie is om evalueer de parasagittale benadering voor brachiaal plexusblok verder en vergelijk deze met de populaire hoekpocketbenadering

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Gedetailleerde beschrijving

Na goedkeuring van de onderzoeksethische commissie van het Sohag Universitair Ziekenhuis, zal van alle deelnemers schriftelijke toestemming worden gevraagd om hun gegevens te gebruiken voor onderzoeks- en onderwijsdoeleinden. Het onderzoek zal worden uitgevoerd bij 80 deelnemers die een electieve operatie aan de bovenste ledematen ondergaan voor een vergelijkend onderzoek.

In dit onderzoek zullen de onderzoekers een 22 G Spinale naald, een hoogfrequente lineaire sonde van US en 2% lidocaïne en 0,5% bupivacaïne als lokale anathetics gebruiken. Elke deelnemer zal worden geïnformeerd over de voor- en nadelen van het onderzoek en heeft het recht om zich terug te trekken in elk stadium zonder negatieve gevolgen voor de productie van medische diensten.

Voor beide typen blokken:

Er wordt een breed geboorde canule ingebracht, monitoring wordt toegepast (puls, ECG, Bp) Zuurstofmasker 5 liter. De deelnemers werden op hun rug gepositioneerd met het hoofd naar de niet-operatieve zijde (contralaterale zijde) gekeerd en een kussen onder het hoofd en de schouder met de ipsilaterale arm geplaatst in adductie aan de patiëntzijde.

Daarna steriliseren we de huid en brengen we een plaatselijke verdoving aan (2-3 ml lidocaïne 2%).

Het totale volume van het lokale anesthetische mengsel was 30 ml (10 ml 2% lidocaïne gemengd met 20 ml 0,5% bupivacine). Vervolgens worden de deelnemers willekeurig in 2 groepen verdeeld, elke groep bestaat uit 40 deelnemers.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

80

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

  • Naam: Wael A Mahmoud, assistant professor
  • Telefoonnummer: 01020363508

Studie Locaties

      • Sohag, Egypte
        • Sohag University Hospital
        • Contact:
          • Magdy M Amin, professor

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • 18 tot 60 jaar oud
  • ASA-klasse I tot II
  • Keuzeoperatie aan de bovenste ledematen

Uitsluitingscriteria:

  • Weigering van de patiënt.
  • Patiënt met neurologisch defect in het ledemaat van de operatie
  • Patiënten met psychiatrische aandoeningen.
  • Coagulopathie.
  • Morbide obesitas.
  • Bekende allergie voor gebruikte lokale anthetica
  • Lokale infectie op de bloklocatie.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Screening
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: groep A
Hoekzak supraclaviculair echogeleid plexus brachiaal blok
twee benaderingen van echogeleid supraclaviculair plexus brachiaal blok bij operaties aan de bovenste ledematen: het cornerpocket supraclaviculair plexus brachiaal blok en parasagittaal supraclaviculair plexus brachiaal blok
Actieve vergelijker: groep B
Parasagitaal supraclaviculair echogeleid plexus brachiaal blok
twee benaderingen van echogeleid supraclaviculair plexus brachiaal blok bij operaties aan de bovenste ledematen: het cornerpocket supraclaviculair plexus brachiaal blok en parasagittaal supraclaviculair plexus brachiaal blok

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Naaldzichtbaarheid bij beide benaderingen
Tijdsspanne: 1 jaar
Meet de zichtbaarheid van de naalden in de echografie
1 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Duur van sensorische en motorische blokkade
Tijdsspanne: 1 jaar
Meet hoe lang de sensorische en motorische blokkade begint na het injecteren van lokale anthetica
1 jaar

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Slaagkans
Tijdsspanne: 1 jaar
Meet het aantal mislukte en succesvolle zenuwblokkades
1 jaar
Complicaties
Tijdsspanne: 1 jaar
Meet complicaties van de blokkade
1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

2 april 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

1 november 2024

Studie voltooiing (Geschat)

1 januari 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

2 april 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

5 april 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

8 april 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

8 april 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

5 april 2024

Laatst geverifieerd

1 april 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • Parasagittal Vs Cornerpocket

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren