- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06352333
Abordagens Parasagitais Vs Cornerpocket
Abordagens Parasagital Vs Cornerpocket para Bloco do Plexo Braquial Supraclavicular Guiado por Ultrassom Um Estudo Comparativo
Os bloqueios do plexo braquial são amplamente utilizados para fornecer anestesia em cirurgias de membros superiores.
Embora muitas abordagens diferentes para o bloqueio do plexo braquial tenham sido descritas, há ampla aceitação de que a injeção no nível supraclavicular é o método mais confiável em termos de disseminação do agente anestésico local.
Cada abordagem de bloqueio do plexo braquial supraclavicular guiado por ultrassom (US-SCBPB) tem uma taxa de sucesso e complicações diferentes. .
Um bloqueio supraclavicular pode fornecer anestesia cirúrgica eficaz do antebraço e da mão.
O US-SCBPB mais comumente realizado é a abordagem de bolsa de canto descrita por Chan et al com sonda apoiada posteriormente à clavícula, com orientação póstero-látero-anteromedial proporciona uma localização muito estável, mas tem a desvantagem de "olhar" através do primeiro costela, com o ápice do pulmão visualizado próximo ao plexo.
Uma nova abordagem parassagital para bloqueio do plexo braquial no nível supraclavicular foi estudada por Adrian Searle, onde o arco da primeira costela foi usado para fornecer um limite profundo ao trânsito da agulha, a fim de minimizar o risco de pneumotórax; o objetivo do nosso estudo é avaliar melhor a abordagem parassagital para bloqueio do plexo braquial e compará-la com a popular abordagem de bolso de canto
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Após a aprovação do comitê de ética em pesquisa do hospital universitário Sohag, um consentimento por escrito será obtido de todos os participantes para usar seus dados para fins educacionais e de pesquisa. O estudo será realizado em 80 participantes submetidos a cirurgia eletiva de membro superior para um estudo comparativo.
Neste estudo, os investigadores usarão uma agulha espinhal 22 G, uma sonda linear de alta frequência de US e lidocaína a 2% e bupivacaína a 0,5% como anatéticos locais. Cada participante será informado sobre as vantagens e desvantagens da pesquisa e tem o direito de desistir em qualquer fase, sem impacto negativo na produção de serviços médicos.
Para ambos os tipos de bloco:
Uma cânula larga perfurada é inserida, o monitoramento é aplicado (pulso, Ecg, PA) Máscara de oxigênio de 5 litros, Os participantes foram posicionados em decúbito dorsal com a cabeça voltada para o lado não operatório (lado contralateral) e um travesseiro sob a cabeça e ombro com o braço ipsilateral colocado aduzido pelo lado do paciente.
Em seguida esterilizamos a pele e aplicamos anestésico local (2-3 ml de lidocaína a 2%).
O volume total da mistura anestésica local foi de 30 ml (10 ml de lidocaína a 2% misturada com 20 ml de bupivacina a 0,5%). Em seguida, os participantes serão divididos aleatoriamente em 2 grupos, cada grupo com 40 participantes.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Nada t Ahmed, resident
- Número de telefone: 01069459544
- E-mail: nada_abdelrohman@yahoo.com
Estude backup de contato
- Nome: Wael A Mahmoud, assistant professor
- Número de telefone: 01020363508
Locais de estudo
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Sohag, Egito
- Sohag university hospital
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Contato:
- Magdy M Amin, professor
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- 18 a 60 anos
- ASA grau I a II
- Cirurgia eletiva de membro superior
Critério de exclusão:
- Recusa do paciente.
- Paciente com déficit neurológico no membro da cirurgia
- Pacientes com doenças psiquiátricas.
- Coagulopatia.
- Obesidade mórbida.
- Alergia conhecida a anatéticos locais usados
- Infecção local no local do bloqueio.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Triagem
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: grupo A
Bloqueio do plexo braquial guiado por ultrassom supraclavicular Cornerpocket
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duas abordagens de bloqueio do plexo braquial supraclavicular guiado por ultrassom em cirurgia de membro superior: o bloqueio do plexo braquial supraclavicular cornerpocket e o bloqueio do plexo braquial supraclavicular parassagital
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Comparador Ativo: grupo B
Bloqueio do plexo braquial guiado por ultrassom supraclavicular parasagital
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duas abordagens de bloqueio do plexo braquial supraclavicular guiado por ultrassom em cirurgia de membro superior: o bloqueio do plexo braquial supraclavicular cornerpocket e o bloqueio do plexo braquial supraclavicular parassagital
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Visibilidade da agulha em ambas as abordagens
Prazo: 1 ano
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Meça a visibilidade das agulhas no ultrassom
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1 ano
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Duração do bloqueio sensorial e motor
Prazo: 1 ano
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Medir o tempo em que o bloqueio sensorial e motor começa a acontecer após a injeção de anatéticos locais
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1 ano
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Taxa de sucesso
Prazo: 1 ano
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Medir o número de bloqueios nervosos com falha e sucesso
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1 ano
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Complicações
Prazo: 1 ano
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Medir complicações do bloqueio
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1 ano
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Duggan E, El Beheiry H, Perlas A, Lupu M, Nuica A, Chan VW, Brull R. Minimum effective volume of local anesthetic for ultrasound-guided supraclavicular brachial plexus block. Reg Anesth Pain Med. 2009 May-Jun;34(3):215-8. doi: 10.1097/AAP.0b013e31819a9542.
- Soares LG, Brull R, Lai J, Chan VW. Eight ball, corner pocket: the optimal needle position for ultrasound-guided supraclavicular block. Reg Anesth Pain Med. 2007 Jan-Feb;32(1):94-5. doi: 10.1016/j.rapm.2006.10.007. No abstract available.
- Choi S, McCartney CJ. Evidence Base for the Use of Ultrasound for Upper Extremity Blocks: 2014 Update. Reg Anesth Pain Med. 2016 Mar-Apr;41(2):242-50. doi: 10.1097/AAP.0000000000000155.
- Chan VWS, Perlas A, Rawson R, Odukoya O. Ultrasound-guided supraclavicular brachial plexus block. Anesth Analg. 2003 Nov;97(5):1514-1517. doi: 10.1213/01.ANE.0000062519.61520.14.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- Parasagittal Vs Cornerpocket
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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