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Abordagens Parasagitais Vs Cornerpocket

5 de abril de 2024 atualizado por: Nada Thabet Ahmed, Sohag University

Abordagens Parasagital Vs Cornerpocket para Bloco do Plexo Braquial Supraclavicular Guiado por Ultrassom Um Estudo Comparativo

Os bloqueios do plexo braquial são amplamente utilizados para fornecer anestesia em cirurgias de membros superiores.

Embora muitas abordagens diferentes para o bloqueio do plexo braquial tenham sido descritas, há ampla aceitação de que a injeção no nível supraclavicular é o método mais confiável em termos de disseminação do agente anestésico local.

Cada abordagem de bloqueio do plexo braquial supraclavicular guiado por ultrassom (US-SCBPB) tem uma taxa de sucesso e complicações diferentes. .

Um bloqueio supraclavicular pode fornecer anestesia cirúrgica eficaz do antebraço e da mão.

O US-SCBPB mais comumente realizado é a abordagem de bolsa de canto descrita por Chan et al com sonda apoiada posteriormente à clavícula, com orientação póstero-látero-anteromedial proporciona uma localização muito estável, mas tem a desvantagem de "olhar" através do primeiro costela, com o ápice do pulmão visualizado próximo ao plexo.

Uma nova abordagem parassagital para bloqueio do plexo braquial no nível supraclavicular foi estudada por Adrian Searle, onde o arco da primeira costela foi usado para fornecer um limite profundo ao trânsito da agulha, a fim de minimizar o risco de pneumotórax; o objetivo do nosso estudo é avaliar melhor a abordagem parassagital para bloqueio do plexo braquial e compará-la com a popular abordagem de bolso de canto

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Após a aprovação do comitê de ética em pesquisa do hospital universitário Sohag, um consentimento por escrito será obtido de todos os participantes para usar seus dados para fins educacionais e de pesquisa. O estudo será realizado em 80 participantes submetidos a cirurgia eletiva de membro superior para um estudo comparativo.

Neste estudo, os investigadores usarão uma agulha espinhal 22 G, uma sonda linear de alta frequência de US e lidocaína a 2% e bupivacaína a 0,5% como anatéticos locais. Cada participante será informado sobre as vantagens e desvantagens da pesquisa e tem o direito de desistir em qualquer fase, sem impacto negativo na produção de serviços médicos.

Para ambos os tipos de bloco:

Uma cânula larga perfurada é inserida, o monitoramento é aplicado (pulso, Ecg, PA) Máscara de oxigênio de 5 litros, Os participantes foram posicionados em decúbito dorsal com a cabeça voltada para o lado não operatório (lado contralateral) e um travesseiro sob a cabeça e ombro com o braço ipsilateral colocado aduzido pelo lado do paciente.

Em seguida esterilizamos a pele e aplicamos anestésico local (2-3 ml de lidocaína a 2%).

O volume total da mistura anestésica local foi de 30 ml (10 ml de lidocaína a 2% misturada com 20 ml de bupivacina a 0,5%). Em seguida, os participantes serão divididos aleatoriamente em 2 grupos, cada grupo com 40 participantes.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

80

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

  • Nome: Wael A Mahmoud, assistant professor
  • Número de telefone: 01020363508

Locais de estudo

      • Sohag, Egito
        • Sohag university hospital
        • Contato:
          • Magdy M Amin, professor

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • 18 a 60 anos
  • ASA grau I a II
  • Cirurgia eletiva de membro superior

Critério de exclusão:

  • Recusa do paciente.
  • Paciente com déficit neurológico no membro da cirurgia
  • Pacientes com doenças psiquiátricas.
  • Coagulopatia.
  • Obesidade mórbida.
  • Alergia conhecida a anatéticos locais usados
  • Infecção local no local do bloqueio.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Triagem
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: grupo A
Bloqueio do plexo braquial guiado por ultrassom supraclavicular Cornerpocket
duas abordagens de bloqueio do plexo braquial supraclavicular guiado por ultrassom em cirurgia de membro superior: o bloqueio do plexo braquial supraclavicular cornerpocket e o bloqueio do plexo braquial supraclavicular parassagital
Comparador Ativo: grupo B
Bloqueio do plexo braquial guiado por ultrassom supraclavicular parasagital
duas abordagens de bloqueio do plexo braquial supraclavicular guiado por ultrassom em cirurgia de membro superior: o bloqueio do plexo braquial supraclavicular cornerpocket e o bloqueio do plexo braquial supraclavicular parassagital

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Visibilidade da agulha em ambas as abordagens
Prazo: 1 ano
Meça a visibilidade das agulhas no ultrassom
1 ano

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Duração do bloqueio sensorial e motor
Prazo: 1 ano
Medir o tempo em que o bloqueio sensorial e motor começa a acontecer após a injeção de anatéticos locais
1 ano

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Taxa de sucesso
Prazo: 1 ano
Medir o número de bloqueios nervosos com falha e sucesso
1 ano
Complicações
Prazo: 1 ano
Medir complicações do bloqueio
1 ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

2 de abril de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

1 de novembro de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de janeiro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

2 de abril de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

5 de abril de 2024

Primeira postagem (Real)

8 de abril de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

8 de abril de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

5 de abril de 2024

Última verificação

1 de abril de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • Parasagittal Vs Cornerpocket

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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