- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06352333
Parasagittal vs Cornerpocket-tilgange
Parasagittal vs Cornerpocket-tilgange til ultralydsstyret supraclavicular brachial plexus blokerer en sammenlignende undersøgelse
Plexus brachialis-blokke bruges i vid udstrækning til at give anæstesi til operationer i øvre ekstremiteter.
Selvom mange forskellige tilgange til plexus brachialis blok er blevet beskrevet, er der udbredt accept af, at injektion på supraclavikulært niveau er den mest pålidelige metode med hensyn til spredning af lokalbedøvelsesmiddel.
Hver tilgang til ultralydsstyret supraclavikulær plexus brachialis blok (US -SCBPB) har forskellige succesrate og komplikationer. .
En supraklavikulær blokering kan give effektiv kirurgisk anæstesi af underarm og hånd.
Den mest almindeligt udførte US-SCBPB er hjørnelommetilgangen, som blev beskrevet af Chan et al. med sonden hvilende posteriort for kravebenet, med postero latero-anteromedial orientering giver en meget stabil placering, men har den ulempe, at den "kigger" på tværs af den første ribben, med spidsen af lungen visualiseret tæt på Plexus.
En ny parasagittal tilgang til plexus brachialis blok på supraclavikulært niveau blev undersøgt af Adrian Searle, hvor buen af det første ribben blev brugt til at give en dyb grænse for nålepassage for at minimere risikoen for pneumothorax; formålet med vores undersøgelse er at Evaluer yderligere den parasagittale tilgang til plexus brachialis blok og sammenlign den med den populære hjørnelommetilgang
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Efter godkendelse af forskningsetisk komité på Sohag Universitetshospital vil der blive taget et skriftligt samtykke fra alle deltagere til at bruge deres data til forsknings- og uddannelsesformål. Undersøgelsen vil blive udført på 80 deltagere, som gennemgår elektiv operation i øvre lemmer til en sammenlignende undersøgelse.
I denne undersøgelse vil efterforskerne bruge en 22 G spinal nål, en højfrekvent lineær sonde af UL og 2 % lidocain og 0,5 % bupivacain som lokalbedøvelse. Alle deltagere vil blive informeret om fordele og ulemper ved forskningen og har ret til at trække sig tilbage på et hvilket som helst tidspunkt uden negativ indvirkning på produktionen af lægetjenester.
For begge typer blok:
Bred boret kanyle indsættes, Overvågning påføres (puls, EKG, Bp) Iltmaske 5 liter , Deltagerne blev placeret på ryggen med hovedet vendt til den ikke-operative side (kontralateral side), og en pude under hoved og skulder med ipsilateral arm placeret adduceret ved patientsiden.
Derefter steriliserer vi huden og påfører lokalbedøvelse (2-3 ml 2% lidokain).
Det samlede volumen af lokalbedøvelsesblandingen var 30 ml (10 ml 2% lidocain blandet med 20 ml 0,5% bupivacin) Derefter vil deltagerne blive opdelt tilfældigt i 2 grupper, hver gruppe 40 deltagere.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Nada t Ahmed, resident
- Telefonnummer: 01069459544
- E-mail: nada_abdelrohman@yahoo.com
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Wael A Mahmoud, assistant professor
- Telefonnummer: 01020363508
Studiesteder
-
-
-
Sohag, Egypten
- Sohag University Hospital
-
Kontakt:
- Magdy M Amin, Professor
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 18 til 60 år
- ASA grad I til II
- Elektiv operation af øvre lemmer
Ekskluderingskriterier:
- Patient afslag.
- Patient med neurologisk underskud i operationslemmet
- Patienter med psykiatrisk sygdom.
- Koagulopati.
- Sygelig fedme.
- Kendt allergi over for brugte lokalbedøvelsesmidler
- Lokal infektion på blokstedet.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Screening
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Aktiv komparator: gruppe A
Cornerpocket supraclavicular ultralyd guidet brachial plexus blok
|
to tilgange til ultralydsstyret supraclavikulær plexus brachialis blok ved operation af øvre ekstremiteter: cornerlomme supraclavicular plexus brachialis blok og parasagittal supraclavikulær plexus brachialis blok
|
Aktiv komparator: gruppe B
Parasagital supraclavikulær ultralydsstyret plexus brachialis blok
|
to tilgange til ultralydsstyret supraclavikulær plexus brachialis blok ved operation af øvre ekstremiteter: cornerlomme supraclavicular plexus brachialis blok og parasagittal supraclavikulær plexus brachialis blok
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Nålesynlighed i begge tilgange
Tidsramme: 1 år
|
Mål synligheden af nålene i ultralyd
|
1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Varighed af sensorisk og motorisk blokering
Tidsramme: 1 år
|
Mål det tidspunkt, hvor sensorisk og motorisk blokering begynder at ske efter indsprøjtning af lokalbedøvelse
|
1 år
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Succesrate
Tidsramme: 1 år
|
Mål antal mislykkede og vellykkede nerveblokke
|
1 år
|
Komplikationer
Tidsramme: 1 år
|
Mål komplikationer af blokken
|
1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Duggan E, El Beheiry H, Perlas A, Lupu M, Nuica A, Chan VW, Brull R. Minimum effective volume of local anesthetic for ultrasound-guided supraclavicular brachial plexus block. Reg Anesth Pain Med. 2009 May-Jun;34(3):215-8. doi: 10.1097/AAP.0b013e31819a9542.
- Soares LG, Brull R, Lai J, Chan VW. Eight ball, corner pocket: the optimal needle position for ultrasound-guided supraclavicular block. Reg Anesth Pain Med. 2007 Jan-Feb;32(1):94-5. doi: 10.1016/j.rapm.2006.10.007. No abstract available.
- Choi S, McCartney CJ. Evidence Base for the Use of Ultrasound for Upper Extremity Blocks: 2014 Update. Reg Anesth Pain Med. 2016 Mar-Apr;41(2):242-50. doi: 10.1097/AAP.0000000000000155.
- Chan VWS, Perlas A, Rawson R, Odukoya O. Ultrasound-guided supraclavicular brachial plexus block. Anesth Analg. 2003 Nov;97(5):1514-1517. doi: 10.1213/01.ANE.0000062519.61520.14.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- Parasagittal Vs Cornerpocket
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Supraklavikulær Brachial Plexus Blok
-
JongHae KimAfsluttetInterscalene Brachial Plexus BlockKorea, Republikken
-
Lawson Health Research InstituteUkendtInfraclavicular Brachial Plexus Block
-
Ain Shams UniversityRekrutteringSkulderartroskopi | Interscalene Brachial Plexus Block | Perikapsulær nerveblokEgypten
-
Tanta UniversityIkke rekrutterer endnuAnalgesi | Artroskopi | Intrafascial interscalene Brachial Plexus Block
-
Malatya Egitim Ve Arastirma HastanesiAfsluttetPerfusionsindeks og Pleth Variability Index en tidlig indikator for succesen af Brachial Plexus Block; Randomiseret klinisk forsøgKalkun
-
Cork University HospitalAfsluttetBrachial Plexus blokade
-
Cork University HospitalAfsluttet
-
Diskapi Yildirim Beyazit Education and Research...AfsluttetBrachial Plexus BlokKalkun
-
University of MalayaAfsluttet
-
Cork University HospitalAfsluttet
Kliniske forsøg med supraklavikulær ultralydsstyret plexus brachialis blok
-
Chinese University of Hong KongRekrutteringMuskuloskeletale sygdomme eller tilstandeHong Kong
-
Minia UniversityAfsluttetSupraklavikulær Brachial Plexus BlokEgypten
-
Chinese University of Hong KongAfsluttetMuskuloskeletale sygdomme eller tilstandeHong Kong
-
University of California, San DiegoTrukket tilbageIVC - Inferior Vena Cava AbnormalityForenede Stater
-
Ciusss de L'Est de l'Île de MontréalTrukket tilbageSkulderkirurgi | Regional anæstesi morbiditetCanada
-
Tracy CupidoIkke rekrutterer endnuKomplekse regionale smertesyndromerCanada
-
Brigham and Women's HospitalTrukket tilbageAnæstesi | Øvre ekstremitetsskadeForenede Stater
-
Antonios LikourezosEmergency Medicine FoundationAfsluttetUltralydsvejledt smertekontrol versus standardbehandling i akutmodtagelsespatienter med hoftefrakturHoftebrudForenede Stater
-
Chinese University of Hong KongTrukket tilbageMuskuloskeletale sygdomme eller tilstandeHong Kong
-
Cedars-Sinai Medical CenterRekruttering