Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Parasagitální versus rohové kapesní přístupy

5. dubna 2024 aktualizováno: Nada Thabet Ahmed, Sohag University

Parasagitální vs. Cornerpocket přístupy pro ultrazvukem vedený blok supraklavikulárního brachiálního plexu Srovnávací studie

Bloky brachiálního plexu jsou široce používány k poskytování anestezie při operacích horních končetin.

Ačkoli bylo popsáno mnoho různých přístupů k blokádě brachiálního plexu, všeobecně se uznává, že injekce na supraklavikulární úrovni je nejspolehlivější metodou z hlediska šíření lokálního anestetika.

Každý přístup ultrazvukem naváděné blokády supraklavikulárního brachiálního plexu (US -SCBPB) má jinou úspěšnost a komplikace. .

Supraklavikulární blok může poskytnout účinnou chirurgickou anestezii předloktí a ruky.

Nejčastěji prováděný US-SCCBB je přístup v rohové kapse, který popsal Chan et al se sondou spočívající v zadní části klíční kosti, přičemž postero latero-anteromediální orientace poskytuje velmi stabilní umístění, ale má nevýhodu v tom, že se „dívá“ přes první žebro, s vrcholem plic zobrazeným blízko plexu.

Adrian Searle studoval nový parasagitální přístup pro blokádu brachiálního plexu na supraklavikulární úrovni, kde byl použit oblouk prvního žebra k zajištění hlubokého limitu pro průchod jehly, aby se minimalizovalo riziko pneumotoraxu; cílem naší studie je dále zhodnoťte parasagitální přístup pro blokádu brachiálního plexu a porovnejte jej s oblíbeným přístupem v rohové kapse

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Po schválení výzkumnou etickou komisí univerzitní nemocnice Sohag bude od všech účastníků odebrán písemný souhlas s použitím jejich dat pro výzkumné a vzdělávací účely. Studie bude provedena na 80 účastnících, kteří podstoupí elektivní operaci horní končetiny pro srovnávací studii.

V této studii budou vyšetřovatelé používat spinální jehlu A 22 G, vysokofrekvenční lineární sondu US a 2 % lidokainu a 0,5 % bupivakainu jako lokální anatetikum. Každý účastník bude informován o výhodách a nevýhodách výzkumu a má právo odstoupit. v jakékoli fázi bez negativního dopadu na produkci zdravotnických služeb.

Pro oba typy bloků:

Je zavedena kanyla se širokým otvorem, je aplikováno monitorování (puls, EKG, Bp) Kyslíková maska ​​5 litrů, Účastníci byli umístěni na zádech s hlavou otočenou na neoperativní stranu (kontralaterální strana) a polštářem pod hlavu a rameno s ipsilaterální rameno umístěné addukcí na straně pacienta.

Poté kůži sterilizujeme a aplikujeme lokální anestetikum (2-3 ml 2% lidokainu).

Celkový objem směsi lokálního anestetika byl 30 ml (10 ml 2% lidokainu smíchaného s 20 ml 0,5% bupivacinu) Poté budou účastníci náhodně rozděleni do 2 skupin, každá skupina po 40 účastnících.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

80

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

  • Jméno: Wael A Mahmoud, assistant professor
  • Telefonní číslo: 01020363508

Studijní místa

  • Egypt
      • Sohag, Egypt
        • Sohag University Hospital
        • Kontakt:
          • Magdy M Amin, professor

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 18 až 60 let
  • ASA stupeň I až II
  • Volitelná operace horních končetin

Kritéria vyloučení:

  • Odmítnutí pacienta.
  • Pacient s neurologickým deficitem v končetině chirurgie
  • Pacienti s psychiatrickým onemocněním.
  • Koagulopatie.
  • Morbidní obezita.
  • Známá alergie na použitá lokální anatetika
  • Lokální infekce v místě bloku.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Promítání
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: skupina A
Cornerpocket supraklavikulární ultrazvukem naváděný blok brachiálního plexu
Postup: supraklavikulární ultrazvukem naváděná blokáda brachiálního plexu
dva přístupy ultrazvukem řízené blokády supraklavikulárního brachiálního plexu v chirurgii horní končetiny : blokáda rohového kapsového supraklavikulárního plexu brachiálního a parasagitální blokáda supraklavikulárního brachiálního plexu
Aktivní komparátor: skupina B
Parasagitální supraklavikulární ultrazvukem naváděná blokáda brachiálního plexu
Postup: supraklavikulární ultrazvukem naváděná blokáda brachiálního plexu
dva přístupy ultrazvukem řízené blokády supraklavikulárního brachiálního plexu v chirurgii horní končetiny : blokáda rohového kapsového supraklavikulárního plexu brachiálního a parasagitální blokáda supraklavikulárního brachiálního plexu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Viditelnost jehly v obou přístupech
Časové okno: 1 rok
Změřte viditelnost jehel v ultrazvuku
1 rok

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Trvání senzorického a motorického bloku
Časové okno: 1 rok
Změřte dobu, po kterou se po injekci lokálního anestetika začnou objevovat senzorické a motorické blokády
1 rok

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Míra úspěchu
Časové okno: 1 rok
Změřte počet neúspěšných a úspěšných nervových bloků
1 rok
Komplikace
Časové okno: 1 rok
Změřte komplikace bloku
1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sohag University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

2. dubna 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. listopadu 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. ledna 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. dubna 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. dubna 2024

První zveřejněno (Aktuální)

8. dubna 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

8. dubna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. dubna 2024

Naposledy ověřeno

1. dubna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • Parasagittal Vs Cornerpocket

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Blok supraklavikulárního brachiálního plexu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Zambia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit