- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06352333
Парасагиттальный и угловой подходы
Парасагиттальный и угловой подходы для ультразвуковой блокады надключичного плечевого сплетения. Сравнительное исследование
Блокады плечевого сплетения широко используются для обеспечения анестезии при операциях на верхних конечностях.
Хотя описано множество различных подходов к блокаде плечевого сплетения, широко распространено мнение, что инъекция на надключичном уровне является наиболее надежным методом с точки зрения распространения местного анестетика.
Каждый подход к блокаде надключичного плечевого сплетения под ультразвуковым контролем (US-SCBPB) имеет различный уровень успеха и осложнения. .
Надключичная блокада может обеспечить эффективную хирургическую анестезию предплечья и кисти.
Наиболее часто выполняемым УЗИ-SCBPB является доступ с угловым карманом, который был описан Chan et al., при котором зонд располагается сзади от ключицы, с заднелатерально-антеромедиальной ориентацией, что обеспечивает очень стабильное расположение, но имеет недостаток, заключающийся в том, что он «смотрит» через первую часть ключицы. ребро, при этом вершина легкого визуализируется вблизи сплетения.
Новый парасагиттальный доступ к блокаде плечевого сплетения на надключичном уровне был изучен Адрианом Сирлом, где дуга первого ребра использовалась для обеспечения глубокого ограничения прохождения иглы с целью минимизации риска пневмоторакса; цель нашего исследования - дополнительно оцените парасагиттальный доступ при блокаде плечевого сплетения и сравните его с популярным подходом с использованием углового кармана.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
После одобрения комитета по этике исследований университетской больницы Сохаг от всех участников будет получено письменное согласие на использование их данных в исследовательских и образовательных целях. В исследовании будут участвовать 80 участников, перенесших плановую операцию на верхних конечностях, для сравнительного исследования.
В этом исследовании исследователи будут использовать спинальную иглу A 22 G, высокочастотный линейный зонд УЗИ и 2% лидокаин и 0,5% бупивакаин в качестве местных анатетиков. Каждый участник будет проинформирован о преимуществах и недостатках исследования и имеет право отказаться от участия. на любом этапе без негативного влияния на производство медицинских услуг.
Для обоих типов блоков:
Вставлена канюля с широким отверстием, применяется мониторинг (пульс, ЭКГ, АД). Кислородная маска 5 литров. Участники располагались на спине с головой, повернутой на неоперативную сторону (контралатеральную сторону), и подушкой под головой и плечом с ипсилатеральная рука приведена к стороне пациента.
После этого стерилизуем кожу и наносим местный анестетик (2-3 мл 2% лидокаина).
Общий объем смеси местных анестетиков составлял 30 мл (10 мл 2% лидокаина, смешанного с 20 мл 0,5% бупивацина). Затем участники будут случайным образом разделены на 2 группы, в каждой группе по 40 участников.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Nada t Ahmed, resident
- Номер телефона: 01069459544
- Электронная почта: nada_abdelrohman@yahoo.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Wael A Mahmoud, assistant professor
- Номер телефона: 01020363508
Места учебы
-
-
-
Sohag, Египет
- Sohag University Hospital
-
Контакт:
- Magdy M Amin, professor
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- от 18 до 60 лет
- Класс ASA от I до II
- Плановая хирургия верхних конечностей
Критерий исключения:
- Отказ пациента.
- Пациент с неврологическим дефицитом на этапе хирургического вмешательства.
- Пациенты с психическими заболеваниями.
- Коагулопатия.
- Морбидное ожирение.
- Известная аллергия на использованные местные анестетики.
- Местная инфекция в месте блокады.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Скрининг
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: группа А
Надключичная блокада плечевого сплетения Cornerpocket под ультразвуковым контролем
|
Два подхода к блокаде надключичного плечевого сплетения под ультразвуковым контролем в хирургии верхних конечностей: блокада надключичного плечевого сплетения в угловом кармане и парасагиттальная блокада надключичного плечевого сплетения
|
|
Активный компаратор: группа Б
Парасагитальная надключичная блокада плечевого сплетения под ультразвуковым контролем
|
Два подхода к блокаде надключичного плечевого сплетения под ультразвуковым контролем в хирургии верхних конечностей: блокада надключичного плечевого сплетения в угловом кармане и парасагиттальная блокада надключичного плечевого сплетения
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Видимость иглы в обоих подходах
Временное ограничение: 1 год
|
Измерьте видимость игл на УЗИ
|
1 год
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Продолжительность сенсорного и моторного блока
Временное ограничение: 1 год
|
Измерьте время возникновения сенсорной и моторной блокады после инъекции местных анестетиков.
|
1 год
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Степень успеха
Временное ограничение: 1 год
|
Измерьте количество неудачных и успешных блокад нерва.
|
1 год
|
|
Осложнения
Временное ограничение: 1 год
|
Измерение осложнений блокады
|
1 год
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Duggan E, El Beheiry H, Perlas A, Lupu M, Nuica A, Chan VW, Brull R. Minimum effective volume of local anesthetic for ultrasound-guided supraclavicular brachial plexus block. Reg Anesth Pain Med. 2009 May-Jun;34(3):215-8. doi: 10.1097/AAP.0b013e31819a9542.
- Soares LG, Brull R, Lai J, Chan VW. Eight ball, corner pocket: the optimal needle position for ultrasound-guided supraclavicular block. Reg Anesth Pain Med. 2007 Jan-Feb;32(1):94-5. doi: 10.1016/j.rapm.2006.10.007. No abstract available.
- Choi S, McCartney CJ. Evidence Base for the Use of Ultrasound for Upper Extremity Blocks: 2014 Update. Reg Anesth Pain Med. 2016 Mar-Apr;41(2):242-50. doi: 10.1097/AAP.0000000000000155.
- Chan VWS, Perlas A, Rawson R, Odukoya O. Ultrasound-guided supraclavicular brachial plexus block. Anesth Analg. 2003 Nov;97(5):1514-1517. doi: 10.1213/01.ANE.0000062519.61520.14.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- Parasagittal Vs Cornerpocket
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .