Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Парасагиттальный и угловой подходы

5 апреля 2024 г. обновлено: Nada Thabet Ahmed, Sohag University

Парасагиттальный и угловой подходы для ультразвуковой блокады надключичного плечевого сплетения. Сравнительное исследование

Блокады плечевого сплетения широко используются для обеспечения анестезии при операциях на верхних конечностях.

Хотя описано множество различных подходов к блокаде плечевого сплетения, широко распространено мнение, что инъекция на надключичном уровне является наиболее надежным методом с точки зрения распространения местного анестетика.

Каждый подход к блокаде надключичного плечевого сплетения под ультразвуковым контролем (US-SCBPB) имеет различный уровень успеха и осложнения. .

Надключичная блокада может обеспечить эффективную хирургическую анестезию предплечья и кисти.

Наиболее часто выполняемым УЗИ-SCBPB является доступ с угловым карманом, который был описан Chan et al., при котором зонд располагается сзади от ключицы, с заднелатерально-антеромедиальной ориентацией, что обеспечивает очень стабильное расположение, но имеет недостаток, заключающийся в том, что он «смотрит» через первую часть ключицы. ребро, при этом вершина легкого визуализируется вблизи сплетения.

Новый парасагиттальный доступ к блокаде плечевого сплетения на надключичном уровне был изучен Адрианом Сирлом, где дуга первого ребра использовалась для обеспечения глубокого ограничения прохождения иглы с целью минимизации риска пневмоторакса; цель нашего исследования - дополнительно оцените парасагиттальный доступ при блокаде плечевого сплетения и сравните его с популярным подходом с использованием углового кармана.

Обзор исследования

Подробное описание

После одобрения комитета по этике исследований университетской больницы Сохаг от всех участников будет получено письменное согласие на использование их данных в исследовательских и образовательных целях. В исследовании будут участвовать 80 участников, перенесших плановую операцию на верхних конечностях, для сравнительного исследования.

В этом исследовании исследователи будут использовать спинальную иглу A 22 G, высокочастотный линейный зонд УЗИ и 2% лидокаин и 0,5% бупивакаин в качестве местных анатетиков. Каждый участник будет проинформирован о преимуществах и недостатках исследования и имеет право отказаться от участия. на любом этапе без негативного влияния на производство медицинских услуг.

Для обоих типов блоков:

Вставлена ​​канюля с широким отверстием, применяется мониторинг (пульс, ЭКГ, АД). Кислородная маска 5 литров. Участники располагались на спине с головой, повернутой на неоперативную сторону (контралатеральную сторону), и подушкой под головой и плечом с ипсилатеральная рука приведена к стороне пациента.

После этого стерилизуем кожу и наносим местный анестетик (2-3 мл 2% лидокаина).

Общий объем смеси местных анестетиков составлял 30 мл (10 мл 2% лидокаина, смешанного с 20 мл 0,5% бупивацина). Затем участники будут случайным образом разделены на 2 группы, в каждой группе по 40 участников.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

80

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Nada t Ahmed, resident
  • Номер телефона: 01069459544
  • Электронная почта: nada_abdelrohman@yahoo.com

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Wael A Mahmoud, assistant professor
  • Номер телефона: 01020363508

Места учебы

      • Sohag, Египет
        • Sohag University Hospital
        • Контакт:
          • Magdy M Amin, professor

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • от 18 до 60 лет
  • Класс ASA от I до II
  • Плановая хирургия верхних конечностей

Критерий исключения:

  • Отказ пациента.
  • Пациент с неврологическим дефицитом на этапе хирургического вмешательства.
  • Пациенты с психическими заболеваниями.
  • Коагулопатия.
  • Морбидное ожирение.
  • Известная аллергия на использованные местные анестетики.
  • Местная инфекция в месте блокады.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Скрининг
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: группа А
Надключичная блокада плечевого сплетения Cornerpocket под ультразвуковым контролем
Два подхода к блокаде надключичного плечевого сплетения под ультразвуковым контролем в хирургии верхних конечностей: блокада надключичного плечевого сплетения в угловом кармане и парасагиттальная блокада надключичного плечевого сплетения
Активный компаратор: группа Б
Парасагитальная надключичная блокада плечевого сплетения под ультразвуковым контролем
Два подхода к блокаде надключичного плечевого сплетения под ультразвуковым контролем в хирургии верхних конечностей: блокада надключичного плечевого сплетения в угловом кармане и парасагиттальная блокада надключичного плечевого сплетения

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Видимость иглы в обоих подходах
Временное ограничение: 1 год
Измерьте видимость игл на УЗИ
1 год

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Продолжительность сенсорного и моторного блока
Временное ограничение: 1 год
Измерьте время возникновения сенсорной и моторной блокады после инъекции местных анестетиков.
1 год

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Степень успеха
Временное ограничение: 1 год
Измерьте количество неудачных и успешных блокад нерва.
1 год
Осложнения
Временное ограничение: 1 год
Измерение осложнений блокады
1 год

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

2 апреля 2024 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 ноября 2024 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 января 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

2 апреля 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

5 апреля 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

8 апреля 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

8 апреля 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

5 апреля 2024 г.

Последняя проверка

1 апреля 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • Parasagittal Vs Cornerpocket

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться