Podejścia parasagitalne i kieszonkowe
Metody przystrzałkowe i kieszonkowe w blokowaniu nadobojczykowego splotu ramiennego pod kontrolą USG – badanie porównawcze
Blokady splotu ramiennego są szeroko stosowane w celu zapewnienia znieczulenia podczas operacji kończyny górnej.
Chociaż opisano wiele różnych podejść do blokady splotu ramiennego, panuje powszechna akceptacja, że wstrzyknięcie na poziomie nadobojczykowym jest najbardziej niezawodną metodą pod względem rozprzestrzeniania się środka znieczulającego miejscowo.
Każde podejście do blokady splotu ramiennego pod kontrolą USG (US-SCBPB) charakteryzuje się innym wskaźnikiem powodzenia i powikłań. .
Blokada nadobojczykowa może zapewnić skuteczne znieczulenie chirurgiczne przedramienia i dłoni.
Najczęściej wykonywanym badaniem US-SCBPB jest podejście do kieszeni narożnej, opisane przez Chana i wsp., z sondą umieszczoną do tyłu od obojczyka, z orientacją tylno-boczno-przednio-przyśrodkową, która zapewnia bardzo stabilną lokalizację, ale ma tę wadę, że „patrzy” przez pierwszy żebro, z wierzchołkiem płuca widocznym blisko splotu.
Adrian Searle zbadał nowe podejście przystrzałkowe do blokady splotu ramiennego na poziomie nadobojczykowym, w którym wykorzystano łuk pierwszego żebra, aby zapewnić głębokie ograniczenie przejścia igły w celu zminimalizowania ryzyka odmy opłucnowej; celem naszego badania jest dalsza ocena dostępu przystrzałkowego do blokady splotu ramiennego i porównanie go z popularnym podejściem z kieszenią narożną
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Po zatwierdzeniu przez komisję ds. etyki badań naukowych szpitala uniwersyteckiego w Sohag od wszystkich uczestników zostanie pobrana pisemna zgoda na wykorzystanie ich danych do celów badawczych i edukacyjnych. Badanie zostanie przeprowadzone z udziałem 80 uczestników, którzy w ramach badania porównawczego przejdą planową operację kończyny górnej.
W tym badaniu badacze użyją igły rdzeniowej A 22 G, sondy liniowej o wysokiej częstotliwości USG oraz 2% lidokainy i 0,5% bupiwakainy jako środków miejscowo znieczulających. Każdy uczestnik zostanie poinformowany o zaletach i wadach badania oraz będzie miał prawo do wycofania się z badania na dowolnym etapie bez negatywnego wpływu na produkcję usług medycznych.
Dla obu typów bloków:
Wprowadza się szeroką znudzoną kaniulę, stosuje się monitorowanie (tętno, EKG, Bp) Maska tlenowa 5 litrów, Uczestników ułożono na wznak z głową zwróconą w stronę nieoperacyjną (strona przeciwna) i pod głową i ramieniem umieszczono poduszkę z ramię po tej samej stronie, przywiedzione po stronie pacjenta.
Następnie sterylizujemy skórę i stosujemy znieczulenie miejscowe (2-3 ml 2% lidokainy).
Całkowita objętość mieszaniny środka znieczulającego miejscowo wynosiła 30 ml (10 ml 2% lidokainy zmieszane z 20 ml 0,5% bupiwacyny). Następnie uczestnicy zostaną losowo podzieleni na 2 grupy, każda po 40 uczestników.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Nada t Ahmed, resident
- Numer telefonu: 01069459544
- E-mail: nada_abdelrohman@yahoo.com
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Wael A Mahmoud, assistant professor
- Numer telefonu: 01020363508
Lokalizacje studiów
-
-
-
Sohag, Egipt
- Sohag University Hospital
-
Kontakt:
- Magdy M Amin, professor
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- 18 do 60 lat
- ASA klasy I do II
- Planowa operacja kończyny górnej
Kryteria wyłączenia:
- Odmowa pacjenta.
- Pacjent z deficytem neurologicznym w kończynie operacji
- Pacjenci z chorobami psychicznymi.
- Koagulopatia.
- Chorobliwa otyłość.
- Znana alergia na stosowane miejscowe środki znieczulające
- Miejscowa infekcja w miejscu bloku.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Ekranizacja
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: grupa A
Blokada splotu ramiennego nadobojczykowego typu Cornerpocket pod kontrolą USG
|
dwie metody nadobojczykowej blokady splotu ramiennego pod kontrolą USG w chirurgii kończyny górnej: blokada nadobojczykowa z kieszenią narożną i blokada przystrzałkowa nadobojczykowa splotu ramiennego
|
|
Aktywny komparator: grupa B
Blokada splotu ramiennego pod kontrolą USG przystrzałkowej nadobojczykowej
|
dwie metody nadobojczykowej blokady splotu ramiennego pod kontrolą USG w chirurgii kończyny górnej: blokada nadobojczykowa z kieszenią narożną i blokada przystrzałkowa nadobojczykowa splotu ramiennego
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Widoczność igły w obu podejściach
Ramy czasowe: 1 rok
|
Zmierz widoczność igieł w badaniu USG
|
1 rok
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Czas trwania bloku czuciowego i motorycznego
Ramy czasowe: 1 rok
|
Zmierzyć czas rozpoczęcia blokady czuciowej i ruchowej po wstrzyknięciu środków znieczulających miejscowo
|
1 rok
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wskaźnik sukcesu
Ramy czasowe: 1 rok
|
Zmierz liczbę nieudanych i udanych blokad nerwowych
|
1 rok
|
|
Komplikacje
Ramy czasowe: 1 rok
|
Zmierz powikłania bloku
|
1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Duggan E, El Beheiry H, Perlas A, Lupu M, Nuica A, Chan VW, Brull R. Minimum effective volume of local anesthetic for ultrasound-guided supraclavicular brachial plexus block. Reg Anesth Pain Med. 2009 May-Jun;34(3):215-8. doi: 10.1097/AAP.0b013e31819a9542.
- Soares LG, Brull R, Lai J, Chan VW. Eight ball, corner pocket: the optimal needle position for ultrasound-guided supraclavicular block. Reg Anesth Pain Med. 2007 Jan-Feb;32(1):94-5. doi: 10.1016/j.rapm.2006.10.007. No abstract available.
- Choi S, McCartney CJ. Evidence Base for the Use of Ultrasound for Upper Extremity Blocks: 2014 Update. Reg Anesth Pain Med. 2016 Mar-Apr;41(2):242-50. doi: 10.1097/AAP.0000000000000155.
- Chan VWS, Perlas A, Rawson R, Odukoya O. Ultrasound-guided supraclavicular brachial plexus block. Anesth Analg. 2003 Nov;97(5):1514-1517. doi: 10.1213/01.ANE.0000062519.61520.14.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- Parasagittal Vs Cornerpocket
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na nadobojczykowa blokada splotu ramiennego pod kontrolą USG
-
National Cancer Institute, EgyptJeszcze nie rekrutacjaHepatektomia | Blok nerwowy | Ból; RakEgipt
-
Gaziantep City HospitalZakończonyZłamania szyjki kości udowej | Operacja stawu biodrowegoTurcja (Türkiye)