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Approches parasagittales ou Cornerpocket

5 avril 2024 mis à jour par: Nada Thabet Ahmed, Sohag University

Approches parasagittales ou Cornerpocket pour le bloc du plexus brachial supraclaviculaire guidé par échographie Une étude comparative

Les blocs du plexus brachial sont largement utilisés pour fournir une anesthésie lors de la chirurgie des membres supérieurs.

Bien que de nombreuses approches différentes du bloc du plexus brachial aient été décrites, il est largement admis que l'injection au niveau supraclaviculaire est la méthode la plus fiable en termes de propagation de l'agent anesthésique local.

Chaque approche du bloc du plexus brachial supraclaviculaire guidé par échographie (US-SCBPB) a un taux de réussite et des complications différents. .

Un bloc supraclaviculaire peut fournir une anesthésie chirurgicale efficace de l'avant-bras et de la main.

L'US-SCBPB la plus couramment réalisée est l'approche de poche d'angle qui a été décrite par Chan et al avec une sonde reposant en arrière de la clavicule, avec une orientation postéro-latéro-antéro-médiale qui offre un emplacement très stable, mais présente l'inconvénient de « regarder » à travers la première côte, avec le sommet du poumon visualisé près du plexus.

Une nouvelle approche parasagittale pour le bloc du plexus brachial au niveau supraclaviculaire a été étudiée par Adrian Searle où l'arc de la première côte a été utilisé pour limiter profondément le transit de l'aiguille afin de minimiser le risque de pneumothorax ; le but de notre étude est de évaluer plus en détail l'approche parasagittale pour le bloc du plexus brachial et la comparer à l'approche populaire de la poche d'angle

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Après approbation du comité d'éthique de la recherche de l'hôpital universitaire de Sohag, un consentement écrit sera obtenu de tous les participants pour utiliser leurs données à des fins de recherche et d'éducation. L'étude sera menée sur 80 participants qui subissent une chirurgie élective du membre supérieur pour une étude comparative.

Dans cette étude, les enquêteurs utiliseront une aiguille spinale de 22 G, une sonde linéaire haute fréquence d'US et 2 % de lidocaïne et 0,5 % de bupivacaïne comme anathétique local. Chaque participant sera informé des avantages et des inconvénients de la recherche et a le droit de se retirer. à tout moment sans impact négatif sur la production des services médicaux.

Pour les deux types de bloc :

Une canule à large perçage est insérée, une surveillance est appliquée (pouls, Ecg, Bp) Masque à oxygène 5 litres, les participants étaient positionnés en décubitus dorsal avec la tête tournée vers le côté non opératoire (côté controlatéral) et un oreiller sous la tête et l'épaule avec le bras ipsilatéral placé en adduction du côté du patient.

Après cela, nous stérilisons la peau et appliquons une anesthésie locale (2-3 ml de lidocaïne à 2%).

Le volume total du mélange anesthésique local était de 30 ml (10 ml de lidocaïne à 2 % mélangés à 20 ml de bupivacine à 0,5 %). Ensuite, les participants seront répartis au hasard en 2 groupes, chaque groupe de 40 participants.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

80

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

  • Nom: Wael A Mahmoud, assistant professor
  • Numéro de téléphone: 01020363508

Lieux d'étude

      • Sohag, Egypte
        • Sohag university hospital
        • Contact:
          • Magdy M Amin, professor

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • 18 à 60 ans
  • ASA grade I à II
  • Chirurgie élective du membre supérieur

Critère d'exclusion:

  • Refus du patient.
  • Patient présentant un déficit neurologique du membre chirurgical
  • Patients atteints de maladies psychiatriques.
  • Coagulopathie.
  • Obésité morbide.
  • Allergie connue aux anathétiques locaux utilisés
  • Infection locale au site de blocage.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Dépistage
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: groupe A
Bloc du plexus brachial guidé par échographie supraclaviculaire Cornerpocket
deux approches de bloc du plexus brachial supraclaviculaire guidé par échographie en chirurgie du membre supérieur : le bloc du plexus brachial supraclaviculaire cornerpocket et le bloc parasagittal du plexus brachial supraclaviculaire
Comparateur actif: groupe B
Bloc du plexus brachial guidé par échographie supraclaviculaire parasagitale
deux approches de bloc du plexus brachial supraclaviculaire guidé par échographie en chirurgie du membre supérieur : le bloc du plexus brachial supraclaviculaire cornerpocket et le bloc parasagittal du plexus brachial supraclaviculaire

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Visibilité de l'aiguille dans les deux approches
Délai: 1 an
Mesurer la visibilité des aiguilles à l'échographie
1 an

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Durée du bloc sensoriel et moteur
Délai: 1 an
Mesurer le moment où le bloc sensoriel et moteur commence à se produire après l'injection d'anesthésiques locaux
1 an

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Taux de réussite
Délai: 1 an
Mesurer le nombre de blocs nerveux échoués et réussis
1 an
Complications
Délai: 1 an
Mesurer les complications du bloc
1 an

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

2 avril 2024

Achèvement primaire (Estimé)

1 novembre 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 janvier 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

2 avril 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

5 avril 2024

Première publication (Réel)

8 avril 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

8 avril 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

5 avril 2024

Dernière vérification

1 avril 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • Parasagittal Vs Cornerpocket

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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