- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06352333
Approches parasagittales ou Cornerpocket
Approches parasagittales ou Cornerpocket pour le bloc du plexus brachial supraclaviculaire guidé par échographie Une étude comparative
Les blocs du plexus brachial sont largement utilisés pour fournir une anesthésie lors de la chirurgie des membres supérieurs.
Bien que de nombreuses approches différentes du bloc du plexus brachial aient été décrites, il est largement admis que l'injection au niveau supraclaviculaire est la méthode la plus fiable en termes de propagation de l'agent anesthésique local.
Chaque approche du bloc du plexus brachial supraclaviculaire guidé par échographie (US-SCBPB) a un taux de réussite et des complications différents. .
Un bloc supraclaviculaire peut fournir une anesthésie chirurgicale efficace de l'avant-bras et de la main.
L'US-SCBPB la plus couramment réalisée est l'approche de poche d'angle qui a été décrite par Chan et al avec une sonde reposant en arrière de la clavicule, avec une orientation postéro-latéro-antéro-médiale qui offre un emplacement très stable, mais présente l'inconvénient de « regarder » à travers la première côte, avec le sommet du poumon visualisé près du plexus.
Une nouvelle approche parasagittale pour le bloc du plexus brachial au niveau supraclaviculaire a été étudiée par Adrian Searle où l'arc de la première côte a été utilisé pour limiter profondément le transit de l'aiguille afin de minimiser le risque de pneumothorax ; le but de notre étude est de évaluer plus en détail l'approche parasagittale pour le bloc du plexus brachial et la comparer à l'approche populaire de la poche d'angle
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Après approbation du comité d'éthique de la recherche de l'hôpital universitaire de Sohag, un consentement écrit sera obtenu de tous les participants pour utiliser leurs données à des fins de recherche et d'éducation. L'étude sera menée sur 80 participants qui subissent une chirurgie élective du membre supérieur pour une étude comparative.
Dans cette étude, les enquêteurs utiliseront une aiguille spinale de 22 G, une sonde linéaire haute fréquence d'US et 2 % de lidocaïne et 0,5 % de bupivacaïne comme anathétique local. Chaque participant sera informé des avantages et des inconvénients de la recherche et a le droit de se retirer. à tout moment sans impact négatif sur la production des services médicaux.
Pour les deux types de bloc :
Une canule à large perçage est insérée, une surveillance est appliquée (pouls, Ecg, Bp) Masque à oxygène 5 litres, les participants étaient positionnés en décubitus dorsal avec la tête tournée vers le côté non opératoire (côté controlatéral) et un oreiller sous la tête et l'épaule avec le bras ipsilatéral placé en adduction du côté du patient.
Après cela, nous stérilisons la peau et appliquons une anesthésie locale (2-3 ml de lidocaïne à 2%).
Le volume total du mélange anesthésique local était de 30 ml (10 ml de lidocaïne à 2 % mélangés à 20 ml de bupivacine à 0,5 %). Ensuite, les participants seront répartis au hasard en 2 groupes, chaque groupe de 40 participants.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Nada t Ahmed, resident
- Numéro de téléphone: 01069459544
- E-mail: nada_abdelrohman@yahoo.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Wael A Mahmoud, assistant professor
- Numéro de téléphone: 01020363508
Lieux d'étude
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Sohag, Egypte
- Sohag university hospital
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Contact:
- Magdy M Amin, professor
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- 18 à 60 ans
- ASA grade I à II
- Chirurgie élective du membre supérieur
Critère d'exclusion:
- Refus du patient.
- Patient présentant un déficit neurologique du membre chirurgical
- Patients atteints de maladies psychiatriques.
- Coagulopathie.
- Obésité morbide.
- Allergie connue aux anathétiques locaux utilisés
- Infection locale au site de blocage.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Dépistage
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: groupe A
Bloc du plexus brachial guidé par échographie supraclaviculaire Cornerpocket
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deux approches de bloc du plexus brachial supraclaviculaire guidé par échographie en chirurgie du membre supérieur : le bloc du plexus brachial supraclaviculaire cornerpocket et le bloc parasagittal du plexus brachial supraclaviculaire
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Comparateur actif: groupe B
Bloc du plexus brachial guidé par échographie supraclaviculaire parasagitale
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deux approches de bloc du plexus brachial supraclaviculaire guidé par échographie en chirurgie du membre supérieur : le bloc du plexus brachial supraclaviculaire cornerpocket et le bloc parasagittal du plexus brachial supraclaviculaire
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Visibilité de l'aiguille dans les deux approches
Délai: 1 an
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Mesurer la visibilité des aiguilles à l'échographie
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1 an
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Durée du bloc sensoriel et moteur
Délai: 1 an
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Mesurer le moment où le bloc sensoriel et moteur commence à se produire après l'injection d'anesthésiques locaux
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1 an
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Taux de réussite
Délai: 1 an
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Mesurer le nombre de blocs nerveux échoués et réussis
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1 an
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Complications
Délai: 1 an
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Mesurer les complications du bloc
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1 an
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Publications générales
- Duggan E, El Beheiry H, Perlas A, Lupu M, Nuica A, Chan VW, Brull R. Minimum effective volume of local anesthetic for ultrasound-guided supraclavicular brachial plexus block. Reg Anesth Pain Med. 2009 May-Jun;34(3):215-8. doi: 10.1097/AAP.0b013e31819a9542.
- Soares LG, Brull R, Lai J, Chan VW. Eight ball, corner pocket: the optimal needle position for ultrasound-guided supraclavicular block. Reg Anesth Pain Med. 2007 Jan-Feb;32(1):94-5. doi: 10.1016/j.rapm.2006.10.007. No abstract available.
- Choi S, McCartney CJ. Evidence Base for the Use of Ultrasound for Upper Extremity Blocks: 2014 Update. Reg Anesth Pain Med. 2016 Mar-Apr;41(2):242-50. doi: 10.1097/AAP.0000000000000155.
- Chan VWS, Perlas A, Rawson R, Odukoya O. Ultrasound-guided supraclavicular brachial plexus block. Anesth Analg. 2003 Nov;97(5):1514-1517. doi: 10.1213/01.ANE.0000062519.61520.14.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- Parasagittal Vs Cornerpocket
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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