Parasagittal vs Cornerpocket-tilnærminger
Parasagittal vs Cornerpocket-tilnærminger for ultralydveiledet supraclavicular brachial plexus-blokk En sammenlignende studie
Brachial plexus blokker er mye brukt for å gi anestesi for øvre lemmer kirurgi.
Selv om mange forskjellige tilnærminger til plexus brachialis-blokken er beskrevet, er det bred aksept for at injeksjon på supraclavikulært nivå er den mest pålitelige metoden når det gjelder spredning av lokalbedøvelsesmiddel.
Hver tilnærming til ultralydveiledet supraclavicular brachial plexus-blokkering (US -SCBPB) har forskjellige suksessrate og komplikasjoner. .
En supraklavikulær blokkering kan gi effektiv kirurgisk anestesi av underarm og hånd.
Den mest utførte US-SCBPB er hjørnelommetilnærmingen som ble beskrevet av Chan et al. med sonde som hviler bak etter kragebenet, med postero latero-anteromedial orientering gir en veldig stabil plassering, men har ulempen av å "se" over den første ribben, med spissen av lungen visualisert nær Plexus.
En ny parasagittal tilnærming for brachial plexus blokkering på supraclavikulært nivå ble studert av Adrian Searle der buen til det første ribben ble brukt for å gi en dyp grense for nålepassasje for å minimere risikoen for pneumothorax; målet med vår studie er å Evaluer den parasagittale tilnærmingen for brachial plexus-blokk ytterligere og sammenlign den med den populære hjørnelommetilnærmingen
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Etter godkjenning av forskningsetisk komité ved Sohag Universitetssykehus, vil det bli tatt et skriftlig samtykke fra alle deltakerne til å bruke dataene deres til forsknings- og utdanningsformål. Studien vil bli utført på 80 deltakere som gjennomgår elektiv operasjon i øvre lemmer for en sammenlignende studie.
I denne studien vil etterforskerne bruke en 22 G spinal nål, en høyfrekvent lineær sonde av UL og 2 % lidokain og 0,5 % bupivakain som lokalbedøvelse. Hver deltaker vil bli informert om fordeler og ulemper ved forskningen og har rett til å trekke seg på ethvert stadium uten negativ innvirkning på produksjonen av medisinske tjenester.
For begge typer blokker:
Bred boret kanyle settes inn, Overvåking påføres (puls, Ekg, Bp) Oksygenmaske 5 liter , Deltakerne ble plassert liggende med hodet vendt mot den ikke-operative siden (kontralateral side), og en pute under hodet og skulderen med ipsilateral arm plassert adductert av pasientsiden.
Etter det steriliserer vi huden og påfører lokalbedøvelse (2-3 ml 2% lidokain).
Det totale volumet av lokalbedøvelsesblandingen var 30 ml (10 ml 2% lidokain blandet med 20 ml 0,5% bupivacin) Deretter vil deltakerne bli delt inn tilfeldig i 2 grupper, hver gruppe 40 deltakere.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Nada t Ahmed, resident
- Telefonnummer: 01069459544
- E-post: nada_abdelrohman@yahoo.com
Studer Kontakt Backup
- Navn: Wael A Mahmoud, assistant professor
- Telefonnummer: 01020363508
Studiesteder
-
-
-
Sohag, Egypt
- Sohag University Hospital
-
Ta kontakt med:
- Magdy M Amin, professor
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 18 til 60 år
- ASA grad I til II
- Elektiv kirurgi i øvre lemmer
Ekskluderingskriterier:
- Pasient avslag.
- Pasient med nevrologisk underskudd i operasjonslemmet
- Pasienter med psykiatrisk sykdom.
- Koagulopati.
- Sykelig overvekt.
- Kjent allergi mot brukt lokalbedøvelse
- Lokal infeksjon på blokkstedet.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Screening
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: gruppe A
Cornerpocket supraclavicular ultralyd guidet brachial plexus block
|
to tilnærminger til ultralydveiledet supraclavicular brachial plexus blokk ved kirurgi i øvre lemmer: cornerlomme supraclavicular brachial plexus blokk og parasagittal supraclavicular brachial plexus blokk
|
|
Aktiv komparator: gruppe B
Parasagital supraclavicular ultralyd guidet brachial plexus blokk
|
to tilnærminger til ultralydveiledet supraclavicular brachial plexus blokk ved kirurgi i øvre lemmer: cornerlomme supraclavicular brachial plexus blokk og parasagittal supraclavicular brachial plexus blokk
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Nålesynlighet i begge tilnærminger
Tidsramme: 1 år
|
Mål synligheten til nålene i ultralyden
|
1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Varighet av sensorisk og motorisk blokkering
Tidsramme: 1 år
|
Mål tidspunktet da sensorisk og motorisk blokkering begynner å skje etter injeksjon av lokalbedøvelse
|
1 år
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Suksess rate
Tidsramme: 1 år
|
Mål antall mislykkede og vellykkede nerveblokker
|
1 år
|
|
Komplikasjoner
Tidsramme: 1 år
|
Mål komplikasjoner av blokken
|
1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Duggan E, El Beheiry H, Perlas A, Lupu M, Nuica A, Chan VW, Brull R. Minimum effective volume of local anesthetic for ultrasound-guided supraclavicular brachial plexus block. Reg Anesth Pain Med. 2009 May-Jun;34(3):215-8. doi: 10.1097/AAP.0b013e31819a9542.
- Soares LG, Brull R, Lai J, Chan VW. Eight ball, corner pocket: the optimal needle position for ultrasound-guided supraclavicular block. Reg Anesth Pain Med. 2007 Jan-Feb;32(1):94-5. doi: 10.1016/j.rapm.2006.10.007. No abstract available.
- Choi S, McCartney CJ. Evidence Base for the Use of Ultrasound for Upper Extremity Blocks: 2014 Update. Reg Anesth Pain Med. 2016 Mar-Apr;41(2):242-50. doi: 10.1097/AAP.0000000000000155.
- Chan VWS, Perlas A, Rawson R, Odukoya O. Ultrasound-guided supraclavicular brachial plexus block. Anesth Analg. 2003 Nov;97(5):1514-1517. doi: 10.1213/01.ANE.0000062519.61520.14.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- Parasagittal Vs Cornerpocket
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .