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Enfoques parasagital versus de bolsillo esquinero

5 de abril de 2024 actualizado por: Nada Thabet Ahmed, Sohag University

Enfoques parasagital versus de bolsillo esquinero para el bloqueo del plexo braquial supraclavicular guiado por ultrasonido Un estudio comparativo

Los bloqueos del plexo braquial se utilizan ampliamente para proporcionar anestesia en cirugías de miembros superiores.

Aunque se han descrito muchos enfoques diferentes para el bloqueo del plexo braquial, existe una aceptación generalizada de que la inyección a nivel supraclavicular es el método más confiable en términos de propagación del agente anestésico local.

Cada abordaje de bloqueo del plexo braquial supraclavicular guiado por ecografía (US -SCBPB) tiene una tasa de éxito y complicaciones diferentes. .

Un bloqueo supraclavicular puede proporcionar una anestesia quirúrgica eficaz del antebrazo y la mano.

La US-SCBPB que se realiza con más frecuencia es el abordaje de bolsillo de esquina que fue descrito por Chan et al con la sonda apoyada posterior a la clavícula, con orientación postero-latero-anteromedial que proporciona una ubicación muy estable, pero tiene la desventaja de "mirar" a través de la primera. costilla, con el vértice del pulmón visualizado cerca del plexo.

Adrian Searle estudió un nuevo abordaje parasagital para el bloqueo del plexo braquial a nivel supraclavicular, donde se utilizó el arco de la primera costilla para proporcionar un límite profundo al tránsito de la aguja con el fin de minimizar el riesgo de neumotórax; el objetivo de nuestro estudio es evaluar más a fondo el abordaje parasagital para el bloqueo del plexo braquial y compararlo con el popular abordaje de bolsillo de esquina

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Después de la aprobación del comité de ética de la investigación del hospital universitario de Sohag, se obtendrá un consentimiento por escrito de todos los participantes para utilizar sus datos con fines educativos y de investigación. El estudio se llevará a cabo en 80 participantes que se someterán a una cirugía electiva de las extremidades superiores para un estudio comparativo.

En este estudio, los investigadores utilizarán una aguja espinal de 22 G, una sonda lineal de alta frecuencia de EE. UU. y lidocaína al 2% y bupivacaína al 0,5% como anestésicos locales. Se informará a cada participante sobre las ventajas y desventajas de la investigación y tiene derecho a retirarse. en cualquier etapa sin impacto negativo en la producción de servicios médicos.

Para ambos tipos de bloque:

Se inserta una cánula ancha y perforada, se aplica monitorización (pulso, ECG, presión arterial) Máscara de oxígeno de 5 litros. Los participantes se colocaron en decúbito supino con la cabeza girada hacia el lado no operatorio (lado contralateral) y una almohada debajo de la cabeza y el hombro con el Brazo ipsilateral colocado en aducción del lado del paciente.

Después esterilizamos la piel y aplicamos un anestésico local (2-3 ml de lidocaína al 2%).

El volumen total de la mezcla de anestésico local fue de 30 ml (10 ml de lidocaína al 2% mezclada con 20 ml de bupivacina al 0,5%). Luego, los participantes se dividirán aleatoriamente en 2 grupos, cada grupo de 40 participantes.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

80

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: Wael A Mahmoud, assistant professor
  • Número de teléfono: 01020363508

Ubicaciones de estudio

      • Sohag, Egipto
        • Sohag University Hospital
        • Contacto:
          • Magdy M Amin, Professor

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

Descripción

Criterios de inclusión:

  • 18 a 60 años
  • ASA grado I a II
  • Cirugía electiva de miembro superior

Criterio de exclusión:

  • Rechazo del paciente.
  • Paciente con déficit neurológico en la extremidad de cirugía.
  • Pacientes con enfermedad psiquiátrica.
  • Coagulopatía.
  • Obesidad mórbida.
  • Alergia conocida a anestésicos locales usados.
  • Infección local en el sitio del bloqueo.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Poner en pantalla
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Grupo A
Bloqueo del plexo braquial guiado por ecografía supraclavicular de bolsillo esquinero
Dos enfoques de bloqueo del plexo braquial supraclavicular guiado por ultrasonido en cirugía de miembros superiores: el bloqueo del plexo braquial supraclavicular de bolsillo de esquina y el bloqueo del plexo braquial supraclavicular parasagital.
Comparador activo: grupo B
Bloqueo parasagital supraclavicular del plexo braquial guiado por ecografía
Dos enfoques de bloqueo del plexo braquial supraclavicular guiado por ultrasonido en cirugía de miembros superiores: el bloqueo del plexo braquial supraclavicular de bolsillo de esquina y el bloqueo del plexo braquial supraclavicular parasagital.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Visibilidad de la aguja en ambos abordajes.
Periodo de tiempo: 1 año
Medir la visibilidad de las agujas en la ecografía.
1 año

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Duración del bloqueo sensitivo y motor.
Periodo de tiempo: 1 año
Mida el momento en que comienza a ocurrir el bloqueo sensorial y motor después de inyectar anestésicos locales.
1 año

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tasa de éxito
Periodo de tiempo: 1 año
Medir el número de bloqueos nerviosos fallidos y exitosos.
1 año
Complicaciones
Periodo de tiempo: 1 año
Medir las complicaciones del bloqueo.
1 año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

2 de abril de 2024

Finalización primaria (Estimado)

1 de noviembre de 2024

Finalización del estudio (Estimado)

1 de enero de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

2 de abril de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de abril de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

8 de abril de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

8 de abril de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de abril de 2024

Última verificación

1 de abril de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • Parasagittal Vs Cornerpocket

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Bloqueo del plexo braquial guiado por ecografía supraclavicular.

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