- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06352333
Enfoques parasagital versus de bolsillo esquinero
Enfoques parasagital versus de bolsillo esquinero para el bloqueo del plexo braquial supraclavicular guiado por ultrasonido Un estudio comparativo
Los bloqueos del plexo braquial se utilizan ampliamente para proporcionar anestesia en cirugías de miembros superiores.
Aunque se han descrito muchos enfoques diferentes para el bloqueo del plexo braquial, existe una aceptación generalizada de que la inyección a nivel supraclavicular es el método más confiable en términos de propagación del agente anestésico local.
Cada abordaje de bloqueo del plexo braquial supraclavicular guiado por ecografía (US -SCBPB) tiene una tasa de éxito y complicaciones diferentes. .
Un bloqueo supraclavicular puede proporcionar una anestesia quirúrgica eficaz del antebrazo y la mano.
La US-SCBPB que se realiza con más frecuencia es el abordaje de bolsillo de esquina que fue descrito por Chan et al con la sonda apoyada posterior a la clavícula, con orientación postero-latero-anteromedial que proporciona una ubicación muy estable, pero tiene la desventaja de "mirar" a través de la primera. costilla, con el vértice del pulmón visualizado cerca del plexo.
Adrian Searle estudió un nuevo abordaje parasagital para el bloqueo del plexo braquial a nivel supraclavicular, donde se utilizó el arco de la primera costilla para proporcionar un límite profundo al tránsito de la aguja con el fin de minimizar el riesgo de neumotórax; el objetivo de nuestro estudio es evaluar más a fondo el abordaje parasagital para el bloqueo del plexo braquial y compararlo con el popular abordaje de bolsillo de esquina
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Después de la aprobación del comité de ética de la investigación del hospital universitario de Sohag, se obtendrá un consentimiento por escrito de todos los participantes para utilizar sus datos con fines educativos y de investigación. El estudio se llevará a cabo en 80 participantes que se someterán a una cirugía electiva de las extremidades superiores para un estudio comparativo.
En este estudio, los investigadores utilizarán una aguja espinal de 22 G, una sonda lineal de alta frecuencia de EE. UU. y lidocaína al 2% y bupivacaína al 0,5% como anestésicos locales. Se informará a cada participante sobre las ventajas y desventajas de la investigación y tiene derecho a retirarse. en cualquier etapa sin impacto negativo en la producción de servicios médicos.
Para ambos tipos de bloque:
Se inserta una cánula ancha y perforada, se aplica monitorización (pulso, ECG, presión arterial) Máscara de oxígeno de 5 litros. Los participantes se colocaron en decúbito supino con la cabeza girada hacia el lado no operatorio (lado contralateral) y una almohada debajo de la cabeza y el hombro con el Brazo ipsilateral colocado en aducción del lado del paciente.
Después esterilizamos la piel y aplicamos un anestésico local (2-3 ml de lidocaína al 2%).
El volumen total de la mezcla de anestésico local fue de 30 ml (10 ml de lidocaína al 2% mezclada con 20 ml de bupivacina al 0,5%). Luego, los participantes se dividirán aleatoriamente en 2 grupos, cada grupo de 40 participantes.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Nada t Ahmed, resident
- Número de teléfono: 01069459544
- Correo electrónico: nada_abdelrohman@yahoo.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Wael A Mahmoud, assistant professor
- Número de teléfono: 01020363508
Ubicaciones de estudio
-
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Sohag, Egipto
- Sohag University Hospital
-
Contacto:
- Magdy M Amin, Professor
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- 18 a 60 años
- ASA grado I a II
- Cirugía electiva de miembro superior
Criterio de exclusión:
- Rechazo del paciente.
- Paciente con déficit neurológico en la extremidad de cirugía.
- Pacientes con enfermedad psiquiátrica.
- Coagulopatía.
- Obesidad mórbida.
- Alergia conocida a anestésicos locales usados.
- Infección local en el sitio del bloqueo.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Poner en pantalla
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Grupo A
Bloqueo del plexo braquial guiado por ecografía supraclavicular de bolsillo esquinero
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Dos enfoques de bloqueo del plexo braquial supraclavicular guiado por ultrasonido en cirugía de miembros superiores: el bloqueo del plexo braquial supraclavicular de bolsillo de esquina y el bloqueo del plexo braquial supraclavicular parasagital.
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Comparador activo: grupo B
Bloqueo parasagital supraclavicular del plexo braquial guiado por ecografía
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Dos enfoques de bloqueo del plexo braquial supraclavicular guiado por ultrasonido en cirugía de miembros superiores: el bloqueo del plexo braquial supraclavicular de bolsillo de esquina y el bloqueo del plexo braquial supraclavicular parasagital.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Visibilidad de la aguja en ambos abordajes.
Periodo de tiempo: 1 año
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Medir la visibilidad de las agujas en la ecografía.
|
1 año
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Duración del bloqueo sensitivo y motor.
Periodo de tiempo: 1 año
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Mida el momento en que comienza a ocurrir el bloqueo sensorial y motor después de inyectar anestésicos locales.
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1 año
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Tasa de éxito
Periodo de tiempo: 1 año
|
Medir el número de bloqueos nerviosos fallidos y exitosos.
|
1 año
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Complicaciones
Periodo de tiempo: 1 año
|
Medir las complicaciones del bloqueo.
|
1 año
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Duggan E, El Beheiry H, Perlas A, Lupu M, Nuica A, Chan VW, Brull R. Minimum effective volume of local anesthetic for ultrasound-guided supraclavicular brachial plexus block. Reg Anesth Pain Med. 2009 May-Jun;34(3):215-8. doi: 10.1097/AAP.0b013e31819a9542.
- Soares LG, Brull R, Lai J, Chan VW. Eight ball, corner pocket: the optimal needle position for ultrasound-guided supraclavicular block. Reg Anesth Pain Med. 2007 Jan-Feb;32(1):94-5. doi: 10.1016/j.rapm.2006.10.007. No abstract available.
- Choi S, McCartney CJ. Evidence Base for the Use of Ultrasound for Upper Extremity Blocks: 2014 Update. Reg Anesth Pain Med. 2016 Mar-Apr;41(2):242-50. doi: 10.1097/AAP.0000000000000155.
- Chan VWS, Perlas A, Rawson R, Odukoya O. Ultrasound-guided supraclavicular brachial plexus block. Anesth Analg. 2003 Nov;97(5):1514-1517. doi: 10.1213/01.ANE.0000062519.61520.14.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
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Términos relacionados con este estudio
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- Parasagittal Vs Cornerpocket
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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