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Approcci parasagittali e cornerpocket

5 aprile 2024 aggiornato da: Nada Thabet Ahmed, Sohag University

Approcci parasagittale e cornerpocket per il blocco del plesso brachiale sopraclavicolare guidato da ultrasuoni: uno studio comparativo

I blocchi del plesso brachiale sono ampiamente utilizzati per fornire l'anestesia per la chirurgia degli arti superiori.

Sebbene siano stati descritti molti approcci diversi al blocco del plesso brachiale, è ampiamente accettato che l’iniezione a livello sopraclavicolare sia il metodo più affidabile in termini di diffusione dell’agente anestetico locale.

Ciascun approccio di blocco del plesso brachiale sopraclavicolare ecoguidato (US-SCBPB) ha un diverso tasso di successo e complicanze. .

Un blocco sopraclavicolare può fornire un’anestesia chirurgica efficace dell’avambraccio e della mano.

L'ecografia-SCBPB più comunemente eseguita è l'approccio con tasca angolare che è stato descritto da Chan et al. con la sonda appoggiata posteriormente alla clavicola, con orientamento postero latero-anteromediale che fornisce una posizione molto stabile, ma ha lo svantaggio di "guardare" attraverso la prima clavicola. costola, con l'apice del polmone visualizzato vicino al plesso .

Un nuovo approccio parasagittale per il blocco del plesso brachiale a livello sopraclavicolare è stato studiato da Adrian Searle dove l'arco della prima costola è stato utilizzato per fornire un limite profondo al transito dell'ago al fine di minimizzare il rischio di pneumotorace; lo scopo del nostro studio è quello di valutare ulteriormente l'approccio parasagittale per il blocco del plesso brachiale e confrontarlo con il popolare approccio della tasca angolare

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Dopo l'approvazione del comitato etico della ricerca dell'ospedale universitario di Sohag, tutti i partecipanti riceveranno un consenso scritto per utilizzare i propri dati per scopi di ricerca e didattici. Lo studio sarà condotto su 80 partecipanti sottoposti a intervento chirurgico elettivo all'arto superiore per uno studio comparativo.

In questo studio i ricercatori utilizzeranno un ago spinale da 22 G, una sonda lineare ad alta frequenza di ultrasuoni e lidocaina al 2% e bupivacaina allo 0,5% come anatemi locali, ogni partecipante sarà informato sui vantaggi e sugli svantaggi della ricerca e avrà il diritto di ritirarsi in qualsiasi fase senza impatto negativo sulla produzione dei servizi medici.

Per entrambi i tipi di blocco:

Viene inserita una cannula a foro largo, viene applicato il monitoraggio (polso, Ecg, Bp) Maschera di ossigeno da 5 litri, i partecipanti sono stati posizionati supini con la testa girata verso il lato non operatorio (lato controlaterale) e un cuscino sotto la testa e la spalla con il braccio ipsilaterale posizionato addotto dal lato del paziente.

Successivamente sterilizziamo la pelle e applichiamo un anestetico locale (2-3 ml di lidocaina al 2%).

Il volume totale della miscela anestetica locale era di 30 ml (10 ml di lidocaina al 2% mescolata con 20 ml di bupivacina allo 0,5%). Quindi i partecipanti verranno divisi casualmente in 2 gruppi, ciascun gruppo di 40 partecipanti.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

80

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

  • Nome: Wael A Mahmoud, assistant professor
  • Numero di telefono: 01020363508

Luoghi di studio

      • Sohag, Egitto
        • Sohag University Hospital
        • Contatto:
          • Magdy M Amin, professor

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Dai 18 ai 60 anni
  • Grado ASA da I a II
  • Chirurgia elettiva dell'arto superiore

Criteri di esclusione:

  • Rifiuto del paziente.
  • Paziente con deficit neurologico nell'arto sottoposto a intervento chirurgico
  • Pazienti con malattie psichiatriche.
  • Coagulopatia.
  • Obesità patologica.
  • Allergia nota agli anatemi locali usati
  • Infezione locale nel sito del blocco.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Selezione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: gruppo A
Blocco del plesso brachiale sopraclaveare guidato da ultrasuoni con tasca angolare
due approcci di blocco del plesso brachiale sopraclavicolare ecoguidato nella chirurgia dell'arto superiore: il blocco del plesso brachiale sopraclavicolare con tasca angolare e il blocco del plesso brachiale sopraclavicolare parasagittale
Comparatore attivo: gruppo B
Blocco del plesso brachiale parasagittale sovraclavicolare ecoguidato
due approcci di blocco del plesso brachiale sopraclavicolare ecoguidato nella chirurgia dell'arto superiore: il blocco del plesso brachiale sopraclavicolare con tasca angolare e il blocco del plesso brachiale sopraclavicolare parasagittale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Visibilità dell'ago in entrambi gli approcci
Lasso di tempo: 1 anno
Misurare la visibilità degli aghi nell'ecografia
1 anno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Durata del blocco sensoriale e motorio
Lasso di tempo: 1 anno
Misurare il tempo in cui inizia a verificarsi il blocco sensoriale e motorio dopo l'iniezione di anatetici locali
1 anno

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tasso di successo
Lasso di tempo: 1 anno
Numero misurato di blocchi nervosi falliti e riusciti
1 anno
Complicazioni
Lasso di tempo: 1 anno
Misurare le complicanze del blocco
1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

2 aprile 2024

Completamento primario (Stimato)

1 novembre 2024

Completamento dello studio (Stimato)

1 gennaio 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 aprile 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 aprile 2024

Primo Inserito (Effettivo)

8 aprile 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

8 aprile 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 aprile 2024

Ultimo verificato

1 aprile 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Parasagittal Vs Cornerpocket

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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