- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06352333
Approcci parasagittali e cornerpocket
Approcci parasagittale e cornerpocket per il blocco del plesso brachiale sopraclavicolare guidato da ultrasuoni: uno studio comparativo
I blocchi del plesso brachiale sono ampiamente utilizzati per fornire l'anestesia per la chirurgia degli arti superiori.
Sebbene siano stati descritti molti approcci diversi al blocco del plesso brachiale, è ampiamente accettato che l’iniezione a livello sopraclavicolare sia il metodo più affidabile in termini di diffusione dell’agente anestetico locale.
Ciascun approccio di blocco del plesso brachiale sopraclavicolare ecoguidato (US-SCBPB) ha un diverso tasso di successo e complicanze. .
Un blocco sopraclavicolare può fornire un’anestesia chirurgica efficace dell’avambraccio e della mano.
L'ecografia-SCBPB più comunemente eseguita è l'approccio con tasca angolare che è stato descritto da Chan et al. con la sonda appoggiata posteriormente alla clavicola, con orientamento postero latero-anteromediale che fornisce una posizione molto stabile, ma ha lo svantaggio di "guardare" attraverso la prima clavicola. costola, con l'apice del polmone visualizzato vicino al plesso .
Un nuovo approccio parasagittale per il blocco del plesso brachiale a livello sopraclavicolare è stato studiato da Adrian Searle dove l'arco della prima costola è stato utilizzato per fornire un limite profondo al transito dell'ago al fine di minimizzare il rischio di pneumotorace; lo scopo del nostro studio è quello di valutare ulteriormente l'approccio parasagittale per il blocco del plesso brachiale e confrontarlo con il popolare approccio della tasca angolare
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Dopo l'approvazione del comitato etico della ricerca dell'ospedale universitario di Sohag, tutti i partecipanti riceveranno un consenso scritto per utilizzare i propri dati per scopi di ricerca e didattici. Lo studio sarà condotto su 80 partecipanti sottoposti a intervento chirurgico elettivo all'arto superiore per uno studio comparativo.
In questo studio i ricercatori utilizzeranno un ago spinale da 22 G, una sonda lineare ad alta frequenza di ultrasuoni e lidocaina al 2% e bupivacaina allo 0,5% come anatemi locali, ogni partecipante sarà informato sui vantaggi e sugli svantaggi della ricerca e avrà il diritto di ritirarsi in qualsiasi fase senza impatto negativo sulla produzione dei servizi medici.
Per entrambi i tipi di blocco:
Viene inserita una cannula a foro largo, viene applicato il monitoraggio (polso, Ecg, Bp) Maschera di ossigeno da 5 litri, i partecipanti sono stati posizionati supini con la testa girata verso il lato non operatorio (lato controlaterale) e un cuscino sotto la testa e la spalla con il braccio ipsilaterale posizionato addotto dal lato del paziente.
Successivamente sterilizziamo la pelle e applichiamo un anestetico locale (2-3 ml di lidocaina al 2%).
Il volume totale della miscela anestetica locale era di 30 ml (10 ml di lidocaina al 2% mescolata con 20 ml di bupivacina allo 0,5%). Quindi i partecipanti verranno divisi casualmente in 2 gruppi, ciascun gruppo di 40 partecipanti.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Nada t Ahmed, resident
- Numero di telefono: 01069459544
- Email: nada_abdelrohman@yahoo.com
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Wael A Mahmoud, assistant professor
- Numero di telefono: 01020363508
Luoghi di studio
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Sohag, Egitto
- Sohag University Hospital
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Contatto:
- Magdy M Amin, professor
-
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Dai 18 ai 60 anni
- Grado ASA da I a II
- Chirurgia elettiva dell'arto superiore
Criteri di esclusione:
- Rifiuto del paziente.
- Paziente con deficit neurologico nell'arto sottoposto a intervento chirurgico
- Pazienti con malattie psichiatriche.
- Coagulopatia.
- Obesità patologica.
- Allergia nota agli anatemi locali usati
- Infezione locale nel sito del blocco.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Selezione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore attivo: gruppo A
Blocco del plesso brachiale sopraclaveare guidato da ultrasuoni con tasca angolare
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due approcci di blocco del plesso brachiale sopraclavicolare ecoguidato nella chirurgia dell'arto superiore: il blocco del plesso brachiale sopraclavicolare con tasca angolare e il blocco del plesso brachiale sopraclavicolare parasagittale
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Comparatore attivo: gruppo B
Blocco del plesso brachiale parasagittale sovraclavicolare ecoguidato
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due approcci di blocco del plesso brachiale sopraclavicolare ecoguidato nella chirurgia dell'arto superiore: il blocco del plesso brachiale sopraclavicolare con tasca angolare e il blocco del plesso brachiale sopraclavicolare parasagittale
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Visibilità dell'ago in entrambi gli approcci
Lasso di tempo: 1 anno
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Misurare la visibilità degli aghi nell'ecografia
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1 anno
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Durata del blocco sensoriale e motorio
Lasso di tempo: 1 anno
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Misurare il tempo in cui inizia a verificarsi il blocco sensoriale e motorio dopo l'iniezione di anatetici locali
|
1 anno
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Tasso di successo
Lasso di tempo: 1 anno
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Numero misurato di blocchi nervosi falliti e riusciti
|
1 anno
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Complicazioni
Lasso di tempo: 1 anno
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Misurare le complicanze del blocco
|
1 anno
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Duggan E, El Beheiry H, Perlas A, Lupu M, Nuica A, Chan VW, Brull R. Minimum effective volume of local anesthetic for ultrasound-guided supraclavicular brachial plexus block. Reg Anesth Pain Med. 2009 May-Jun;34(3):215-8. doi: 10.1097/AAP.0b013e31819a9542.
- Soares LG, Brull R, Lai J, Chan VW. Eight ball, corner pocket: the optimal needle position for ultrasound-guided supraclavicular block. Reg Anesth Pain Med. 2007 Jan-Feb;32(1):94-5. doi: 10.1016/j.rapm.2006.10.007. No abstract available.
- Choi S, McCartney CJ. Evidence Base for the Use of Ultrasound for Upper Extremity Blocks: 2014 Update. Reg Anesth Pain Med. 2016 Mar-Apr;41(2):242-50. doi: 10.1097/AAP.0000000000000155.
- Chan VWS, Perlas A, Rawson R, Odukoya O. Ultrasound-guided supraclavicular brachial plexus block. Anesth Analg. 2003 Nov;97(5):1514-1517. doi: 10.1213/01.ANE.0000062519.61520.14.
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Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- Parasagittal Vs Cornerpocket
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