社会不安への介入: 親子治療の組み合わせ (ISA)
2024年10月8日 更新者：Anke M Klein, AS、Leiden University
部分の合計以上のもの: 社会不安を持つ子供に対する親子を組み合わせた治療法を研究する
このパイロットプロジェクトの目的は、社会不安症を持つ子供のための治療プログラムを調査することであり、子供とその親は並行して、科学的根拠に基づいた個別の介入を受けることになります。
このパイロット プロジェクトの付加価値は、研究者が両方のプログラムが同時に提供された場合にどのように相互作用するかを調査していることです。
調査の概要
詳細な説明
診断の軌跡と 2 週間の反省期間の後、子供とその親はベースライン 1 のために研究室に来るように招待されます。
ベースライン 1 では、子供とその保護者が面接を受け、いくつかのアンケートに記入します。
その後、彼らはランダムに 2 週間、4 週間、または 6 週間の待機期間に割り当てられます。
この待機期間中、エクスペリエンス サンプリング メソッド (ESM) を毎日、隔週で入力します。
待機期間が終了する 1 週間前に、ベースライン 2 が行われます。
待機期間の後、お子様と保護者は並行して別々の治療を開始します。
子どもたちは社会不安に対する個別に調整された認知行動療法 (CBT) プロトコルを受け、親は SPACE を受けます。
治療期間中は毎日 ESM を記入します。
治療中（6回のセッション後）と治療後（12回のセッション後）、および治療終了1か月後と2か月後に、面接とアンケートによる別の評価があります。
治療期間が終了すると、ESM の頻度は隔週の毎日に戻ります。
研究の種類
介入
入学 (推定)
9
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Anke M Klein, AS
- 電話番号：+31655111908
- メール：a.m.klein@fsw.leidenuniv.nl
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Anika Bexkens, AS
- 電話番号：+31715276566
- メール：a.bexkens@fsw.leidenuniv.nl
研究場所
-
-
South-Holland
-
Delft、South-Holland、オランダ、2600GA
- まだ募集していません
- GGZ Delfland
-
コンタクト：
- Anika Bexkens
- メール：a.bexkens@fsw.leidenuniv.nl
-
Leiden、South-Holland、オランダ、2333AK
- 募集
- Leiden University
-
Leiden、South-Holland、オランダ、2333ZB
- 募集
- LUBEC
-
コンタクト：
- Anika Bexkens
- メール：a.bexkens@fsw.leidenuniv.nl
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 社交不安症の診断
- 少なくとも1人の保護者が参加する意思がある
除外基準:
- 現在不安障害で治療中
- 最初に注意が必要なその他の苦情
- 指示や治療が理解できない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：2週間の待機期間
子供と親はベースライン 1 から治療開始まで 2 週間待つ必要があります。
最初の週は、ESM を毎日入力します。
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DDD は、不安症を持つ子供のための科学的根拠に基づいた認知行動療法 (CBT) の治療プロトコルです。
この研究では DDD のモジュール版を使用します。これは、セラピストが子供の特定の症状とニーズに基づいてどのモジュールを使用するかを決定することを意味します。
DDD は 4 つの部分から構成されます。
まず、不安がどのようにして起こるのか、不安が起こるのが正常な状態であること、思考、感情、行動がどのように結びついているのかを子供が学ぶ心理教育が行われます。
第二に、子供は不安に対処するための対処法を学びます。
第三に、認知の再構築が行われ、子供は挑戦や実験を通じて、不安やネガティブな考えに対処するスキルを学びます。
いよいよ暴露となります。
暴露セッションでは、子供は自分の恐怖と一歩ずつ向き合っていきます。
他の名前：
保護者は SPACE プログラムに従うことになります。
SPACE は理論に基づいた、証拠に基づいた 12 セッションの治療プログラムです。
親は、子供の症状に反応して自分の行動を変えるように、体系的に訓練されています。
まず、彼らは家族の配慮を認識し、それを徐々に減らすように訓練されます。
第二に、このプログラムは親からの支持的な反応の増加に焦点を当てています。
子どもの感情、恐怖、問題を受け入れ、子どもが不安に関連した問題に対処し、耐えられる能力を信頼するように教えられます。
これら 2 つの目標は、SPACE マニュアルの一連の手順によって達成されます。
さらに、SPACE には、必要に応じて実装できる追加のモジュールが含まれています。
これらは、子供の非常に破壊的な行動への対処や親の協力の改善など、治療プロセス中に発生する可能性のある共同体の課題を克服するためのツールを提供します。
他の名前：
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アクティブコンパレータ：4週間の待機期間
子供と親はベースライン 1 から治療開始まで 4 週間待つ必要があります。
第 1 週と第 3 週では、ESM を毎日入力します。
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DDD は、不安症を持つ子供のための科学的根拠に基づいた認知行動療法 (CBT) の治療プロトコルです。
この研究では DDD のモジュール版を使用します。これは、セラピストが子供の特定の症状とニーズに基づいてどのモジュールを使用するかを決定することを意味します。
DDD は 4 つの部分から構成されます。
まず、不安がどのようにして起こるのか、不安が起こるのが正常な状態であること、思考、感情、行動がどのように結びついているのかを子供が学ぶ心理教育が行われます。
第二に、子供は不安に対処するための対処法を学びます。
第三に、認知の再構築が行われ、子供は挑戦や実験を通じて、不安やネガティブな考えに対処するスキルを学びます。
いよいよ暴露となります。
暴露セッションでは、子供は自分の恐怖と一歩ずつ向き合っていきます。
他の名前：
保護者は SPACE プログラムに従うことになります。
SPACE は理論に基づいた、証拠に基づいた 12 セッションの治療プログラムです。
親は、子供の症状に反応して自分の行動を変えるように、体系的に訓練されています。
まず、彼らは家族の配慮を認識し、それを徐々に減らすように訓練されます。
第二に、このプログラムは親からの支持的な反応の増加に焦点を当てています。
子どもの感情、恐怖、問題を受け入れ、子どもが不安に関連した問題に対処し、耐えられる能力を信頼するように教えられます。
これら 2 つの目標は、SPACE マニュアルの一連の手順によって達成されます。
さらに、SPACE には、必要に応じて実装できる追加のモジュールが含まれています。
これらは、子供の非常に破壊的な行動への対処や親の協力の改善など、治療プロセス中に発生する可能性のある共同体の課題を克服するためのツールを提供します。
他の名前：
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アクティブコンパレータ：6週間の待機期間
子供と親はベースライン 1 から治療開始まで 6 週間待つ必要があります。
第 1、第 3、および第 5 週では、ESM を毎日入力します。
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DDD は、不安症を持つ子供のための科学的根拠に基づいた認知行動療法 (CBT) の治療プロトコルです。
この研究では DDD のモジュール版を使用します。これは、セラピストが子供の特定の症状とニーズに基づいてどのモジュールを使用するかを決定することを意味します。
DDD は 4 つの部分から構成されます。
まず、不安がどのようにして起こるのか、不安が起こるのが正常な状態であること、思考、感情、行動がどのように結びついているのかを子供が学ぶ心理教育が行われます。
第二に、子供は不安に対処するための対処法を学びます。
第三に、認知の再構築が行われ、子供は挑戦や実験を通じて、不安やネガティブな考えに対処するスキルを学びます。
いよいよ暴露となります。
暴露セッションでは、子供は自分の恐怖と一歩ずつ向き合っていきます。
他の名前：
保護者は SPACE プログラムに従うことになります。
SPACE は理論に基づいた、証拠に基づいた 12 セッションの治療プログラムです。
親は、子供の症状に反応して自分の行動を変えるように、体系的に訓練されています。
まず、彼らは家族の配慮を認識し、それを徐々に減らすように訓練されます。
第二に、このプログラムは親からの支持的な反応の増加に焦点を当てています。
子どもの感情、恐怖、問題を受け入れ、子どもが不安に関連した問題に対処し、耐えられる能力を信頼するように教えられます。
これら 2 つの目標は、SPACE マニュアルの一連の手順によって達成されます。
さらに、SPACE には、必要に応じて実装できる追加のモジュールが含まれています。
これらは、子供の非常に破壊的な行動への対処や親の協力の改善など、治療プロセス中に発生する可能性のある共同体の課題を克服するためのツールを提供します。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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子供の社会不安の重症度の変化
時間枠：ベースラインから治療終了およびフォローアップまで（治療後 1 か月および 2 か月）
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社交不安の重症度は、臨床医の重症度評価 (CSR) スコアを提供する不安障害面接スケジュール (ADIS-V) を使用して評価されます。
これは 0 ～ 8 のスコアであり、スコアが高いほど、不安の重症度が高く、不安が邪魔されていることを示します。
ADIS-Vは子供と親に投与されます。
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ベースラインから治療終了およびフォローアップまで（治療後 1 か月および 2 か月）
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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不安に関連した症状と家族の配慮の変化
時間枠：ベースラインから治療終了およびフォローアップまで（治療後 1 か月および 2 か月）
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子供とその保護者は、日常生活の流れの中での思考、感情、行動を測定するために、携帯電話で日常経験サンプリング法 (ESM) を入力します。
子どもたちは、それぞれ 0 から 8 のスケールで 3 つの質問をされます。
これを合計すると、子供のスコアは毎日 0 ～ 24 になります。
保護者は 7 つの質問をされ、0 ～ 4 のスケールで回答され、保護者には毎日 0 ～ 28 のスコアが与えられます。
スコアが高いほど、不安に関連した症状や家族への配慮が多いことを示します。
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ベースラインから治療終了およびフォローアップまで（治療後 1 か月および 2 か月）
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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協力者
捜査官
- 主任研究者：Anke M Klein, AS、Leiden University
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- First MB. Diagnostic and statistical manual of mental disorders, 5th edition, and clinical utility. J Nerv Ment Dis. 2013 Sep;201(9):727-9. doi: 10.1097/NMD.0b013e3182a2168a. No abstract available.
- Lebowitz ER, Woolston J, Bar-Haim Y, Calvocoressi L, Dauser C, Warnick E, Scahill L, Chakir AR, Shechner T, Hermes H, Vitulano LA, King RA, Leckman JF. Family accommodation in pediatric anxiety disorders. Depress Anxiety. 2013 Jan;30(1):47-54. doi: 10.1002/da.21998. Epub 2012 Sep 10.
- Kazdin AE. Single-case experimental designs. Evaluating interventions in research and clinical practice. Behav Res Ther. 2019 Jun;117:3-17. doi: 10.1016/j.brat.2018.11.015. Epub 2018 Dec 2.
- Krasny-Pacini A, Evans J. Single-case experimental designs to assess intervention effectiveness in rehabilitation: A practical guide. Ann Phys Rehabil Med. 2018 May;61(3):164-179. doi: 10.1016/j.rehab.2017.12.002. Epub 2017 Dec 15.
- Bulte I, Onghena P. Randomization tests for multiple-baseline designs: an extension of the SCRT-R package. Behav Res Methods. 2009 May;41(2):477-85. doi: 10.3758/BRM.41.2.477.
- Craske MG, Treanor M, Zbozinek TD, Vervliet B. Optimizing exposure therapy with an inhibitory retrieval approach and the OptEx Nexus. Behav Res Ther. 2022 May;152:104069. doi: 10.1016/j.brat.2022.104069. Epub 2022 Mar 15.
- Kagan ER, Peterman JS, Carper MM, Kendall PC. ACCOMMODATION AND TREATMENT OF ANXIOUS YOUTH. Depress Anxiety. 2016 Sep;33(9):840-7. doi: 10.1002/da.22520. Epub 2016 May 23.
- Lebowitz ER, Marin C, Martino A, Shimshoni Y, Silverman WK. Parent-Based Treatment as Efficacious as Cognitive-Behavioral Therapy for Childhood Anxiety: A Randomized Noninferiority Study of Supportive Parenting for Anxious Childhood Emotions. J Am Acad Child Adolesc Psychiatry. 2020 Mar;59(3):362-372. doi: 10.1016/j.jaac.2019.02.014. Epub 2019 Mar 7.
- Norman KR, Silverman WK, Lebowitz ER. Family Accommodation of Child and Adolescent Anxiety: Mechanisms, Assessment, and Treatment. J Child Adolesc Psychiatr Nurs. 2015 Aug;28(3):131-40. doi: 10.1111/jcap.12116. Epub 2015 Aug 4.
- Rapee RM, McLellan LF, Carl T, Trompeter N, Hudson JL, Jones MP, Wuthrich VM. Comparison of Transdiagnostic Treatment and Specialized Social Anxiety Treatment for Children and Adolescents With Social Anxiety Disorder: A Randomized Controlled Trial. J Am Acad Child Adolesc Psychiatry. 2023 Jun;62(6):646-655. doi: 10.1016/j.jaac.2022.08.003. Epub 2022 Aug 17.
- Scaini S, Belotti R, Ogliari A, Battaglia M. A comprehensive meta-analysis of cognitive-behavioral interventions for social anxiety disorder in children and adolescents. J Anxiety Disord. 2016 Aug;42:105-12. doi: 10.1016/j.janxdis.2016.05.008. Epub 2016 Jun 25.
- Spence SH, Rapee RM. The etiology of social anxiety disorder: An evidence-based model. Behav Res Ther. 2016 Nov;86:50-67. doi: 10.1016/j.brat.2016.06.007. Epub 2016 Jul 1.
- Force, T. (1995). Task Force on Promotion and Dissemination of Psychological Procedures. Training in and dissemination of empirically-validated treatments: report and recommendations. The Clinical Psychologist, 48(1), 3-23.
- Albano, A. M. & Silverman, W. K. (2022). Anxiety and related disorders interview schedule for DSM-5 (ADIS-5-PV). Oxford University Press, USA.
- van Steensel (2023). Database effective youth interventions: description 'Denken + Doen = Durven'. Utrecht: Nederlands Jeugdinstituut. Downloaded from www.nji.nl/jeugdinterventies.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年8月6日
一次修了 (推定)
2025年7月1日
研究の完了 (推定)
2025年7月1日
試験登録日
最初に提出
2024年3月26日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年4月2日
最初の投稿 (実際)
2024年4月8日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年10月15日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年10月8日
最終確認日
2024年10月1日
詳しくは
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