干预社交焦虑：亲子治疗相结合 (ISA)
2024年10月8日 更新者：Anke M Klein, AS、Leiden University
不仅仅是各个部分的总和：研究针对社交焦虑儿童的亲子联合治疗
该试点项目的目的是调查社交焦虑儿童的治疗方案，其中儿童和他们的父母相互平行，遵循单独的基于证据的干预措施。
该试点项目的附加价值在于，研究人员正在研究两个项目同时提供时如何相互作用。
研究概览
详细说明
经过诊断轨迹和两周的反思期后，儿童及其父母被邀请进入实验室进行基线 1 测试。
在基线 1 期间，儿童及其父母将接受采访并填写一些调查问卷。
然后，他们将被随机分配到 2 周、4 周或 6 周的等待期。
在此等待期间，他们将每隔一周每天填写一次经验抽样方法 (ESM)。
等待期结束前一周，将进行基线 2。
等待期结束后，孩子和父母将同时开始各自的治疗。
孩子们将获得针对社交焦虑的个性化认知行为疗法（CBT）方案，家长将获得 SPACE。
在治疗期间，他们每天都会填写ESM。
在治疗中期（6 次治疗后）和治疗后（12 次治疗后）以及治疗结束后 1 个月和 2 个月，还有另一项评估，包括访谈和问卷调查。
治疗期结束后，ESM 的频率将恢复为每隔一周每天一次。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
9
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Anke M Klein, AS
- 电话号码：+31655111908
- 邮箱：a.m.klein@fsw.leidenuniv.nl
研究联系人备份
- 姓名：Anika Bexkens, AS
- 电话号码：+31715276566
- 邮箱：a.bexkens@fsw.leidenuniv.nl
学习地点
-
-
South-Holland
-
Delft、South-Holland、荷兰、2600GA
- 尚未招聘
- GGZ Delfland
-
接触：
- Anika Bexkens
- 邮箱：a.bexkens@fsw.leidenuniv.nl
-
Leiden、South-Holland、荷兰、2333AK
- 招聘中
- Leiden University
-
Leiden、South-Holland、荷兰、2333ZB
- 招聘中
- LUBEC
-
接触：
- Anika Bexkens
- 邮箱：a.bexkens@fsw.leidenuniv.nl
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 诊断社交焦虑
- 至少1位家长愿意参加
排除标准：
- 目前正在接受焦虑症治疗
- 其他需要首先关注的投诉
- 不理解说明/治疗
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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有源比较器：2周等待期
儿童和家长必须在基线 1 和开始治疗之间等待 2 周。
在第一周，他们每天填写 ESM。
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DDD 是一种针对焦虑儿童的基于证据的认知行为疗法 (CBT) 治疗方案。
这项研究将使用 DDD 的模块化版本，这意味着治疗师将根据孩子的具体症状和需求来决定使用哪些模块。
DDD 由四个部分组成。
首先，进行心理教育，让孩子了解焦虑是如何产生的、焦虑何时是正常的，以及思想、情绪和行为是如何联系在一起的。
其次，孩子将学习应对焦虑的应对策略。
第三，认知重建，孩子将通过挑战和实验学习处理焦虑和消极想法的技能。
最后，就会有曝光。
在暴露过程中，孩子会一步步面对自己的恐惧。
其他名称：
家长将遵循 SPACE 计划。
SPACE 是一项理论驱动、循证治疗计划，共 12 个疗程。
以结构化的方式，父母接受培训，根据孩子的症状改变自己的行为。
首先，他们接受培训以识别家庭住宿并慢慢减少这种情况。
其次，该计划的重点是增加家长的支持反应。
他们被教导要接受孩子的感受、恐惧和问题，并相信孩子有能力应对和容忍与焦虑相关的问题。
这两个目标是通过 SPACE 手册中的一系列步骤来实现的。
此外，SPACE 还包括可以在需要时实施的附加模块。
这些为克服治疗过程中可能出现的共同挑战提供了工具，包括处理儿童极具破坏性的行为和改善父母的合作。
其他名称：
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有源比较器：4周等待期
儿童和家长必须在基线 1 和开始治疗之间等待 4 周。
在第一周和第三周，他们每天填写 ESM。
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DDD 是一种针对焦虑儿童的基于证据的认知行为疗法 (CBT) 治疗方案。
这项研究将使用 DDD 的模块化版本，这意味着治疗师将根据孩子的具体症状和需求来决定使用哪些模块。
DDD 由四个部分组成。
首先，进行心理教育，让孩子了解焦虑是如何产生的、焦虑何时是正常的，以及思想、情绪和行为是如何联系在一起的。
其次，孩子将学习应对焦虑的应对策略。
第三，认知重建，孩子将通过挑战和实验学习处理焦虑和消极想法的技能。
最后，就会有曝光。
在暴露过程中，孩子会一步步面对自己的恐惧。
其他名称：
家长将遵循 SPACE 计划。
SPACE 是一项理论驱动、循证治疗计划，共 12 个疗程。
以结构化的方式，父母接受培训，根据孩子的症状改变自己的行为。
首先，他们接受培训以识别家庭住宿并慢慢减少这种情况。
其次，该计划的重点是增加家长的支持反应。
他们被教导要接受孩子的感受、恐惧和问题，并相信孩子有能力应对和容忍与焦虑相关的问题。
这两个目标是通过 SPACE 手册中的一系列步骤来实现的。
此外，SPACE 还包括可以在需要时实施的附加模块。
这些为克服治疗过程中可能出现的共同挑战提供了工具，包括处理儿童极具破坏性的行为和改善父母的合作。
其他名称：
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有源比较器：6周等待期
儿童和家长必须在基线 1 和开始治疗之间等待 6 周。
在第一周、第三周和第五周，他们每天填写 ESM。
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DDD 是一种针对焦虑儿童的基于证据的认知行为疗法 (CBT) 治疗方案。
这项研究将使用 DDD 的模块化版本，这意味着治疗师将根据孩子的具体症状和需求来决定使用哪些模块。
DDD 由四个部分组成。
首先，进行心理教育，让孩子了解焦虑是如何产生的、焦虑何时是正常的，以及思想、情绪和行为是如何联系在一起的。
其次，孩子将学习应对焦虑的应对策略。
第三，认知重建，孩子将通过挑战和实验学习处理焦虑和消极想法的技能。
最后，就会有曝光。
在暴露过程中，孩子会一步步面对自己的恐惧。
其他名称：
家长将遵循 SPACE 计划。
SPACE 是一项理论驱动、循证治疗计划，共 12 个疗程。
以结构化的方式，父母接受培训，根据孩子的症状改变自己的行为。
首先，他们接受培训以识别家庭住宿并慢慢减少这种情况。
其次，该计划的重点是增加家长的支持反应。
他们被教导要接受孩子的感受、恐惧和问题，并相信孩子有能力应对和容忍与焦虑相关的问题。
这两个目标是通过 SPACE 手册中的一系列步骤来实现的。
此外，SPACE 还包括可以在需要时实施的附加模块。
这些为克服治疗过程中可能出现的共同挑战提供了工具，包括处理儿童极具破坏性的行为和改善父母的合作。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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儿童社交焦虑严重程度的变化
大体时间：从基线到治疗结束和随访（治疗后 1 个月和 2 个月）
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将使用焦虑症访谈表 (ADIS-V) 评估社交焦虑的严重程度，该表将提供临床医生严重程度评级 (CSR) 分数。
这是一个介于 0 到 8 之间的分数，分数越高表明焦虑的严重程度和干扰程度越高。
ADIS-V 将针对儿童和家长进行。
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从基线到治疗结束和随访（治疗后 1 个月和 2 个月）
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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焦虑相关症状和家庭住宿的变化
大体时间：从基线到治疗结束和随访（治疗后 1 个月和 2 个月）
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孩子和他们的父母将在手机上填写日常体验抽样方法（ESM），以测量日常生活流程中的想法、情绪和行为。
孩子们被问到 3 个问题，每个问题的范围从 0 到 8。
儿童每天的得分总计在 0 到 24 之间。
家长会被问到 7 个问题，他们的回答范围在 0 到 4 之间，因此家长每天的分数在 0 到 28 之间。
分数越高表明焦虑相关症状和家庭住宿条件越多。
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从基线到治疗结束和随访（治疗后 1 个月和 2 个月）
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
调查人员
- 首席研究员：Anke M Klein, AS、Leiden University
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- First MB. Diagnostic and statistical manual of mental disorders, 5th edition, and clinical utility. J Nerv Ment Dis. 2013 Sep;201(9):727-9. doi: 10.1097/NMD.0b013e3182a2168a. No abstract available.
- Lebowitz ER, Woolston J, Bar-Haim Y, Calvocoressi L, Dauser C, Warnick E, Scahill L, Chakir AR, Shechner T, Hermes H, Vitulano LA, King RA, Leckman JF. Family accommodation in pediatric anxiety disorders. Depress Anxiety. 2013 Jan;30(1):47-54. doi: 10.1002/da.21998. Epub 2012 Sep 10.
- Kazdin AE. Single-case experimental designs. Evaluating interventions in research and clinical practice. Behav Res Ther. 2019 Jun;117:3-17. doi: 10.1016/j.brat.2018.11.015. Epub 2018 Dec 2.
- Krasny-Pacini A, Evans J. Single-case experimental designs to assess intervention effectiveness in rehabilitation: A practical guide. Ann Phys Rehabil Med. 2018 May;61(3):164-179. doi: 10.1016/j.rehab.2017.12.002. Epub 2017 Dec 15.
- Bulte I, Onghena P. Randomization tests for multiple-baseline designs: an extension of the SCRT-R package. Behav Res Methods. 2009 May;41(2):477-85. doi: 10.3758/BRM.41.2.477.
- Craske MG, Treanor M, Zbozinek TD, Vervliet B. Optimizing exposure therapy with an inhibitory retrieval approach and the OptEx Nexus. Behav Res Ther. 2022 May;152:104069. doi: 10.1016/j.brat.2022.104069. Epub 2022 Mar 15.
- Kagan ER, Peterman JS, Carper MM, Kendall PC. ACCOMMODATION AND TREATMENT OF ANXIOUS YOUTH. Depress Anxiety. 2016 Sep;33(9):840-7. doi: 10.1002/da.22520. Epub 2016 May 23.
- Lebowitz ER, Marin C, Martino A, Shimshoni Y, Silverman WK. Parent-Based Treatment as Efficacious as Cognitive-Behavioral Therapy for Childhood Anxiety: A Randomized Noninferiority Study of Supportive Parenting for Anxious Childhood Emotions. J Am Acad Child Adolesc Psychiatry. 2020 Mar;59(3):362-372. doi: 10.1016/j.jaac.2019.02.014. Epub 2019 Mar 7.
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- Rapee RM, McLellan LF, Carl T, Trompeter N, Hudson JL, Jones MP, Wuthrich VM. Comparison of Transdiagnostic Treatment and Specialized Social Anxiety Treatment for Children and Adolescents With Social Anxiety Disorder: A Randomized Controlled Trial. J Am Acad Child Adolesc Psychiatry. 2023 Jun;62(6):646-655. doi: 10.1016/j.jaac.2022.08.003. Epub 2022 Aug 17.
- Scaini S, Belotti R, Ogliari A, Battaglia M. A comprehensive meta-analysis of cognitive-behavioral interventions for social anxiety disorder in children and adolescents. J Anxiety Disord. 2016 Aug;42:105-12. doi: 10.1016/j.janxdis.2016.05.008. Epub 2016 Jun 25.
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- Force, T. (1995). Task Force on Promotion and Dissemination of Psychological Procedures. Training in and dissemination of empirically-validated treatments: report and recommendations. The Clinical Psychologist, 48(1), 3-23.
- Albano, A. M. & Silverman, W. K. (2022). Anxiety and related disorders interview schedule for DSM-5 (ADIS-5-PV). Oxford University Press, USA.
- van Steensel (2023). Database effective youth interventions: description 'Denken + Doen = Durven'. Utrecht: Nederlands Jeugdinstituut. Downloaded from www.nji.nl/jeugdinterventies.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年8月6日
初级完成 (估计的)
2025年7月1日
研究完成 (估计的)
2025年7月1日
研究注册日期
首次提交
2024年3月26日
首先提交符合 QC 标准的
2024年4月2日
首次发布 (实际的)
2024年4月8日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年10月15日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年10月8日
最后验证
2024年10月1日
更多信息
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