개입 사회 불안: 부모-자녀 치료 결합 (ISA)
2024년 10월 8일 업데이트: Anke M Klein, AS, Leiden University
부분의 합 그 이상: 사회 불안이 있는 아동을 위한 부모-자녀 결합 치료 조사
이 파일럿 프로젝트의 목적은 사회적 불안이 있는 아동을 위한 치료 프로그램을 조사하는 것입니다. 이 프로그램에서는 아동과 부모가 서로 병행하여 별도의 증거 기반 개입을 따릅니다.
이 파일럿 프로젝트의 부가 가치는 조사관이 동시에 제공될 때 두 프로그램이 어떻게 상호 작용하는지 조사한다는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
진단 궤적과 2주간의 숙고 기간을 거친 후, 어린이와 부모는 기준선 1을 위해 실험실로 초대됩니다.
기준선 1에서는 어린이와 부모를 인터뷰하고 몇 가지 설문지를 작성합니다.
그런 다음 2주, 4주 또는 6주 대기 기간에 무작위로 배정됩니다.
이 대기 기간 동안 그들은 격주로 매일 경험 샘플링 방법(ESM)을 작성하게 됩니다.
대기 기간이 끝나기 1주일 전에 기준선 2가 진행됩니다.
대기 기간이 지나면 어린이와 부모는 동시에 별도의 치료를 시작합니다.
아이들은 사회적 불안에 대한 개별 맞춤형 인지 행동 치료(CBT) 프로토콜을 받게 되며 부모는 SPACE를 받게 됩니다.
치료기간에는 매일 ESM을 작성하게 됩니다.
치료 중간(6회 세션 후)과 치료 후(12회 세션 후), 치료 종료 후 1개월 및 2개월에 인터뷰와 설문지를 통한 또 다른 평가가 있습니다.
치료 기간이 끝나면 ESM의 빈도는 격주로 매일로 돌아갑니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
9
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Anke M Klein, AS
- 전화번호: +31655111908
- 이메일: a.m.klein@fsw.leidenuniv.nl
연구 연락처 백업
- 이름: Anika Bexkens, AS
- 전화번호: +31715276566
- 이메일: a.bexkens@fsw.leidenuniv.nl
연구 장소
-
-
South-Holland
-
Delft, South-Holland, 네덜란드, 2600GA
- 아직 모집하지 않음
- GGZ Delfland
-
연락하다:
- Anika Bexkens
- 이메일: a.bexkens@fsw.leidenuniv.nl
-
Leiden, South-Holland, 네덜란드, 2333AK
- 모병
- Leiden University
-
Leiden, South-Holland, 네덜란드, 2333ZB
- 모병
- LUBEC
-
연락하다:
- Anika Bexkens
- 이메일: a.bexkens@fsw.leidenuniv.nl
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 사회적 불안 진단
- 최소한 1명의 학부모가 참여할 의향이 있음
제외 기준:
- 현재 불안장애로 치료중
- 먼저 주의가 필요한 기타 불만 사항
- 지시/치료를 이해하지 못함
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: 2주간의 대기 기간
어린이와 부모는 기준선 1과 치료 시작 사이에 2주를 기다려야 합니다.
첫 주에는 매일 ESM을 작성합니다.
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DDD는 불안이 있는 아동을 위한 증거 기반 인지 행동 치료(CBT) 치료 프로토콜입니다.
이 연구에서는 DDD의 모듈식 버전을 사용할 것입니다. 즉, 치료사는 아동의 특정 증상과 필요 사항에 따라 어떤 모듈을 사용할 것인지 결정하게 됩니다.
DDD는 네 부분으로 구성됩니다.
첫째, 불안이 어떻게 발생할 수 있는지, 언제 불안이 정상인지, 생각과 감정, 행동이 어떻게 연결되는지를 배우는 심리교육이 있을 것이다.
둘째, 아이는 불안을 다루는 대처 전략을 배우게 됩니다.
셋째, 아이가 도전과 실험을 통해 불안하고 부정적인 생각을 다루는 기술을 배우도록 하는 인지적 재구성이 있을 것입니다.
마지막으로 노출이 발생합니다.
노출 세션에서 아이는 단계적으로 두려움에 직면하게 됩니다.
다른 이름들:
학부모님들은 SPACE 프로그램을 따르실 것입니다.
SPACE는 이론 중심의 증거 기반 치료 프로그램으로 12회 세션으로 구성됩니다.
체계적인 방식으로 부모는 자녀의 증상에 대한 반응으로 자신의 행동을 바꾸도록 훈련받습니다.
첫째, 그들은 가족 숙소를 인식하고 이를 천천히 줄이도록 훈련받습니다.
둘째, 이 프로그램은 부모의 지지적 반응 증가에 중점을 두고 있습니다.
그들은 아이의 감정, 두려움, 문제를 받아들이고 불안 관련 문제에 대처하고 견딜 수 있는 아이의 능력을 신뢰하도록 배웁니다.
이 두 가지 목표는 SPACE 매뉴얼의 일련의 단계를 통해 달성됩니다.
또한 SPACE에는 필요한 경우 구현할 수 있는 추가 모듈이 포함되어 있습니다.
이는 아동의 극도로 파괴적인 행동을 처리하고 부모의 협력을 개선하는 등 치료 과정에서 발생할 수 있는 공동 문제를 극복하기 위한 도구를 제공합니다.
다른 이름들:
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활성 비교기: 4주간의 대기 기간
어린이와 부모는 기준선 1과 치료 시작 사이에 4주를 기다려야 합니다.
첫 번째와 세 번째 주에는 매일 ESM을 작성합니다.
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DDD는 불안이 있는 아동을 위한 증거 기반 인지 행동 치료(CBT) 치료 프로토콜입니다.
이 연구에서는 DDD의 모듈식 버전을 사용할 것입니다. 즉, 치료사는 아동의 특정 증상과 필요 사항에 따라 어떤 모듈을 사용할 것인지 결정하게 됩니다.
DDD는 네 부분으로 구성됩니다.
첫째, 불안이 어떻게 발생할 수 있는지, 언제 불안이 정상인지, 생각과 감정, 행동이 어떻게 연결되는지를 배우는 심리교육이 있을 것이다.
둘째, 아이는 불안을 다루는 대처 전략을 배우게 됩니다.
셋째, 아이가 도전과 실험을 통해 불안하고 부정적인 생각을 다루는 기술을 배우도록 하는 인지적 재구성이 있을 것입니다.
마지막으로 노출이 발생합니다.
노출 세션에서 아이는 단계적으로 두려움에 직면하게 됩니다.
다른 이름들:
학부모님들은 SPACE 프로그램을 따르실 것입니다.
SPACE는 이론 중심의 증거 기반 치료 프로그램으로 12회 세션으로 구성됩니다.
체계적인 방식으로 부모는 자녀의 증상에 대한 반응으로 자신의 행동을 바꾸도록 훈련받습니다.
첫째, 그들은 가족 숙소를 인식하고 이를 천천히 줄이도록 훈련받습니다.
둘째, 이 프로그램은 부모의 지지적 반응 증가에 중점을 두고 있습니다.
그들은 아이의 감정, 두려움, 문제를 받아들이고 불안 관련 문제에 대처하고 견딜 수 있는 아이의 능력을 신뢰하도록 배웁니다.
이 두 가지 목표는 SPACE 매뉴얼의 일련의 단계를 통해 달성됩니다.
또한 SPACE에는 필요한 경우 구현할 수 있는 추가 모듈이 포함되어 있습니다.
이는 아동의 극도로 파괴적인 행동을 처리하고 부모의 협력을 개선하는 등 치료 과정에서 발생할 수 있는 공동 문제를 극복하기 위한 도구를 제공합니다.
다른 이름들:
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활성 비교기: 6주간의 대기 기간
어린이와 부모는 기준선 1과 치료 시작 사이에 6주를 기다려야 합니다.
첫 번째, 세 번째, 다섯 번째 주에는 매일 ESM을 작성합니다.
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DDD는 불안이 있는 아동을 위한 증거 기반 인지 행동 치료(CBT) 치료 프로토콜입니다.
이 연구에서는 DDD의 모듈식 버전을 사용할 것입니다. 즉, 치료사는 아동의 특정 증상과 필요 사항에 따라 어떤 모듈을 사용할 것인지 결정하게 됩니다.
DDD는 네 부분으로 구성됩니다.
첫째, 불안이 어떻게 발생할 수 있는지, 언제 불안이 정상인지, 생각과 감정, 행동이 어떻게 연결되는지를 배우는 심리교육이 있을 것이다.
둘째, 아이는 불안을 다루는 대처 전략을 배우게 됩니다.
셋째, 아이가 도전과 실험을 통해 불안하고 부정적인 생각을 다루는 기술을 배우도록 하는 인지적 재구성이 있을 것입니다.
마지막으로 노출이 발생합니다.
노출 세션에서 아이는 단계적으로 두려움에 직면하게 됩니다.
다른 이름들:
학부모님들은 SPACE 프로그램을 따르실 것입니다.
SPACE는 이론 중심의 증거 기반 치료 프로그램으로 12회 세션으로 구성됩니다.
체계적인 방식으로 부모는 자녀의 증상에 대한 반응으로 자신의 행동을 바꾸도록 훈련받습니다.
첫째, 그들은 가족 숙소를 인식하고 이를 천천히 줄이도록 훈련받습니다.
둘째, 이 프로그램은 부모의 지지적 반응 증가에 중점을 두고 있습니다.
그들은 아이의 감정, 두려움, 문제를 받아들이고 불안 관련 문제에 대처하고 견딜 수 있는 아이의 능력을 신뢰하도록 배웁니다.
이 두 가지 목표는 SPACE 매뉴얼의 일련의 단계를 통해 달성됩니다.
또한 SPACE에는 필요한 경우 구현할 수 있는 추가 모듈이 포함되어 있습니다.
이는 아동의 극도로 파괴적인 행동을 처리하고 부모의 협력을 개선하는 등 치료 과정에서 발생할 수 있는 공동 문제를 극복하기 위한 도구를 제공합니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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어린이의 사회적 불안의 심각도 변화
기간: 베이스라인부터 치료 종료 및 추적 관찰까지(치료 후 1개월 및 2개월)
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사회적 불안의 중증도는 임상의 중증도 등급(CSR) 점수를 제공하는 불안 장애 인터뷰 일정(ADIS-V)을 사용하여 평가됩니다.
이는 0에서 8 사이의 점수이며, 점수가 높을수록 불안의 심각성과 간섭이 더 높은 것을 의미합니다.
ADIS-V는 어린이와 부모에게 실시됩니다.
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베이스라인부터 치료 종료 및 추적 관찰까지(치료 후 1개월 및 2개월)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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불안 관련 증상 및 가족 수용의 변화
기간: 베이스라인부터 치료 종료 및 추적 관찰까지(치료 후 1개월 및 2개월)
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아이와 부모는 휴대폰에 일일경험표본법(ESM)을 작성해 일상생활의 흐름 속에서 생각, 감정, 행동을 측정하게 된다.
아이들은 0부터 8까지의 척도로 3개의 질문을 받습니다.
이는 어린이의 매일 점수를 0에서 24 사이로 합산합니다.
부모는 0에서 4 사이의 척도로 대답하는 7개의 질문을 받게 되며, 결과적으로 매일 부모의 점수는 0에서 28 사이가 됩니다.
점수가 높을수록 불안 관련 증상과 가족 수용이 더 많다는 것을 의미합니다.
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베이스라인부터 치료 종료 및 추적 관찰까지(치료 후 1개월 및 2개월)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: Anke M Klein, AS, Leiden University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
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- Krasny-Pacini A, Evans J. Single-case experimental designs to assess intervention effectiveness in rehabilitation: A practical guide. Ann Phys Rehabil Med. 2018 May;61(3):164-179. doi: 10.1016/j.rehab.2017.12.002. Epub 2017 Dec 15.
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- van Steensel (2023). Database effective youth interventions: description 'Denken + Doen = Durven'. Utrecht: Nederlands Jeugdinstituut. Downloaded from www.nji.nl/jeugdinterventies.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 8월 6일
기본 완료 (추정된)
2025년 7월 1일
연구 완료 (추정된)
2025년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 3월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 4월 2일
처음 게시됨 (실제)
2024년 4월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 10월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 10월 8일
마지막으로 확인됨
2024년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
IPD 계획 설명
조사관은 요청 시 데이터를 공유하지만 특정 목적으로만 공유합니다.
또한, 데이터 사용 후 삭제가 필요합니다.
조사관은 영상 데이터 등 익명화할 수 없는 데이터를 공유하지 않습니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .