特発性頭蓋内圧亢進症の現在の治療法
特発性頭蓋内圧亢進症の現在の治療法の評価
研究の目的:
- 各治療計画に対する反応を決定します。
- 特定の治療法をいつ選択するかを決定します。
- 各種治療法の合併症を判断するため
調査の概要
詳細な説明
特発性頭蓋内圧亢進症 (IIH) は、頭蓋内圧 (ICP) の上昇によって引き起こされます。 この状態は主に、出産適齢期の肥満の若い女性に影響を与えます。
英国ケンタッキー大学のウロキナーゼに関する最近の研究では、推定年間発生率は 4.7% で、これは 14 年間で 108% の増加に相当し、肥満有病率の増加に匹敵します。
頭蓋内圧の上昇、水頭症や腫瘤病変のないこと、正常な脳脊髄液(CSF)組成、および根本的な病因が見つからないことの組み合わせが、IIH の診断基準として受け入れられています。
IIH の 2 つの最も顕著な症状は、進行性の視力低下と慢性頭痛ですが、脳神経麻痺、認知障害、耳鳴り、嗅覚障害などの追加の症状も臨床症状の一部であることがよくあります。 視覚機能障害は主に圧力誘発性乳頭浮腫に起因することが知られていますが、IIH関連頭痛の原因はあまり明らかではなく、治療法はあまり研究されていません。
IIH の従来の治療には、減量、ステロイド、利尿薬、連続的な腰椎穿刺と外科的治療が含まれます。
医学的治療が失敗した場合には、すぐに外科的介入を実施する必要があります。 重度の視力低下がある患者の介入を遅らせることは容認できません。 したがって、最適な薬物治療にもかかわらず視力喪失が続く場合には、手術が必要となります。
アセタゾラミドによる薬物療法と連続腰椎穿刺が初期管理となり、このような場合、反応のない症例や薬物治療に耐えられない患者には手術が残されます。
外科的治療には、腰腹膜シャント挿入、ナビゲーション誘導による脳室腹膜シャント、副鼻腔血栓症および狭窄症の場合の副鼻腔の血管内ステント留置術が含まれます。
研究の種類
入学 (推定)
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:Mohamed AM Mansour, Master
- 電話番号:01060685379
- メール:Mohamed.15235787@med.aun.edu.eg
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
患者には次のような頭蓋内圧亢進の症状があります:-
- 乳頭浮腫、
- 通常の神経学的検査(第6神経麻痺を除く)、
- 上昇した開口部圧力 (>=25 cm) csf、
- 通常の CSF コンテンツ
除外基準:
以下の理由により頭蓋内圧の上昇と診断された患者。
- 副鼻腔血栓症または狭窄症はこの研究から除外されます。 治療法としての血管内ステント留置術はこの研究から除外されます。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
頭痛、視覚症状に関する患者の改善
時間枠:1年
|
頭痛の重症度を (0-10) のスケールで決定します ((0-4)>軽度、(5-7)>中等度、(8-10)>重度)
|
1年
|
|
定期的な視覚評価中の眼底検査に関する患者の改善
時間枠:1年
|
眼底検査の等級(1-2-3-4)
|
1年
|
|
合併症
時間枠:1年
|
各治療選択肢の合併症
|
1年
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
他の
時間枠:1年
|
治療費と入院費(治療の種類と治療費、入院期間の関係)(治療の種類と入院日数)
|
1年
|
協力者と研究者
スポンサー
捜査官
- スタディチェア:Radwan Elnouby, Professor、Assiut University
- スタディディレクター:Wael M Ali, AssProfessor、Assiut University
- スタディディレクター:Mohamed A Ragaee, AssProfessor、Assiut University
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Headache Classification Committee of the International Headache Society (IHS) The International Classification of Headache Disorders, 3rd edition. Cephalalgia. 2018 Jan;38(1):1-211. doi: 10.1177/0333102417738202. No abstract available.
- Markey KA, Mollan SP, Jensen RH, Sinclair AJ. Understanding idiopathic intracranial hypertension: mechanisms, management, and future directions. Lancet Neurol. 2016 Jan;15(1):78-91. doi: 10.1016/S1474-4422(15)00298-7. Epub 2015 Dec 8.
- Mollan SP, Aguiar M, Evison F, Frew E, Sinclair AJ. The expanding burden of idiopathic intracranial hypertension. Eye (Lond). 2019 Mar;33(3):478-485. doi: 10.1038/s41433-018-0238-5. Epub 2018 Oct 24.
- Bubshait RF, Almomen AA. The Endonasal Endoscopic Management of Cerebrospinal Fluid Rhinorrhea. Cureus. 2021 Feb 20;13(2):e13457. doi: 10.7759/cureus.13457.
- Friedman DI, Liu GT, Digre KB. Revised diagnostic criteria for the pseudotumor cerebri syndrome in adults and children. Neurology. 2013 Sep 24;81(13):1159-65. doi: 10.1212/WNL.0b013e3182a55f17. Epub 2013 Aug 21.
- Akhter A, Schulz L, Inger HE, McGregor JM. Current Indications for Management Options in Pseudotumor Cerebri. Neurol Clin. 2022 May;40(2):391-404. doi: 10.1016/j.ncl.2021.11.011. Epub 2022 Mar 31.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (推定)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。