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Métodos de tratamiento actuales de la hipertensión intracraneal idiopática

2 de abril de 2024 actualizado por: Mohamed Ahmed Mohamed Mansour, Assiut University

Evaluación de los métodos de tratamiento actuales de la hipertensión intracraneal idiopática

Objetivo del estudio :

  1. para determinar la respuesta a cada plan de tratamiento.
  2. para determinar cuándo elegir un método de tratamiento específico.
  3. para determinar la complicación de cada tipo de método de tratamiento

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

La hipertensión intracraneal idiopática (HII) es causada por una elevación de la presión intracraneal (PIC). La afección afecta principalmente a mujeres jóvenes obesas en edad fértil.

En un estudio reciente de la uroquinasa de la Universidad de Kentucky del Reino Unido, la incidencia anual estimada fue del 4,7% lo que representa un crecimiento del 108% en 14 años, y es paralelo al crecimiento de la prevalencia de la obesidad.

La combinación de presión intracraneal elevada, sin hidrocefalia o lesión masiva, composición normal del líquido cefalorraquídeo (LCR) y cuando no se encuentra una etiología subyacente son criterios aceptados para el diagnóstico de HII.

Los dos síntomas más destacados de la HII son el deterioro visual progresivo y el dolor de cabeza crónico, aunque con frecuencia también forman parte de la presentación clínica síntomas adicionales que incluyen parálisis de nervios craneales, déficits cognitivos, tinnitus y disfunción olfativa. Si bien se sabe que la disfunción visual se debe en gran medida a un papiledema inducido por la presión, el origen del dolor de cabeza relacionado con la HII es menos claro y los enfoques terapéuticos están menos investigados.

El tratamiento convencional para la HII implica pérdida de peso, esteroides, diuréticos y punciones lumbares en serie y tratamiento quirúrgico.

La intervención quirúrgica debe realizarse tan pronto como fracase el tratamiento médico. No es aceptable retrasar la intervención en pacientes con deterioro visual severo. Por lo tanto, la cirugía está indicada una vez que la pérdida visual continúa a pesar del tratamiento médico óptimo.

El tratamiento médico con acetazolamida y punciones lumbares seriadas representan el manejo inicial, reservando en tales casos la cirugía a los casos que no responden y aquellos que no toleran el tratamiento médico.

El tratamiento quirúrgico incluye la inserción de una derivación lumboperitoneal, una derivación ventrículo-peritoneal guiada por navegación y la colocación de un stent endovascular en los senos paranasales en casos de trombosis y estenosis de los senos paranasales.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

64

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Los pacientes que acuden al hospital de la Universidad de Assiut presentan síntomas de aumento de la hipertensión intracraneal.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • El paciente tiene síntomas de aumento de la presión intracraneal con: -

    • papiledema,
    • examen neurológico normal (excepto parálisis del sexto nervio),
    • presión de apertura elevada(>=25 cm) csf,
    • contenido normal del LCR

Criterio de exclusión:

  • Cualquier paciente diagnosticado con aumento de la presión intracraneal debido a:

    • La trombosis o estenosis sinusal se excluirá de este estudio y, en consecuencia, La colocación de stent endovascular como método de tratamiento se excluirá de este estudio.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Mejoría del paciente en cuanto a dolor de cabeza, síntomas visuales.
Periodo de tiempo: 1 año
Determine la gravedad del dolor de cabeza en una escala de (0-10) ((0-4)>leve, (5-7)>moderada, (8-10)>grave)
1 año
Mejora de los pacientes con respecto al examen del fondo de ojo durante la evaluación visual regular
Periodo de tiempo: 1 año
Calificación del examen de fondo de ojo (1-2-3-4)
1 año
Complicación
Periodo de tiempo: 1 año
Complicación de cada opción de tratamiento.
1 año

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Otro
Periodo de tiempo: 1 año
Costo del tratamiento y estancia hospitalaria (Relación entre tipo de tratamiento y coste del tratamiento, tiempo de estancia hospitalaria) (tipo de tratamiento y número de días de estancia hospitalaria)
1 año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Silla de estudio: Radwan Elnouby, Professor, Assiut University
  • Director de estudio: Wael M Ali, AssProfessor, Assiut University
  • Director de estudio: Mohamed A Ragaee, AssProfessor, Assiut University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

1 de junio de 2024

Finalización primaria (Estimado)

1 de septiembre de 2025

Finalización del estudio (Estimado)

9 de marzo de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

20 de marzo de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de abril de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

9 de abril de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

9 de abril de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de abril de 2024

Última verificación

1 de abril de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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