Aktuelle Behandlungsmethoden der idiopathischen intrakraniellen Hypertonie
Bewertung der aktuellen Behandlungsmethoden der idiopathischen intrakraniellen Hypertonie
Ziel der Studie :
- um die Reaktion auf jeden Behandlungsplan zu bestimmen.
- um zu bestimmen, wann eine bestimmte Behandlungsmethode gewählt werden sollte.
- um die Komplikationen jeder Art von Behandlungsmethode zu bestimmen
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die idiopathische intrakranielle Hypertonie (IIH) wird durch eine Erhöhung des Hirndrucks (ICP) verursacht. Die Erkrankung betrifft vor allem adipöse junge Frauen im gebärfähigen Alter.
In einer aktuellen Urokinase-Studie der University of Kentucky im Vereinigten Königreich betrug die geschätzte jährliche Inzidenz 4,7 %, was einem Wachstum von 108 % in 14 Jahren entspricht und mit dem Wachstum der Adipositas-Prävalenz einhergeht.
Die Kombination aus erhöhtem intrakraniellen Druck, ohne Hydrozephalus oder Massenläsion, normaler Zusammensetzung der Liquor cerebrospinalis (CSF) und der Tatsache, dass keine zugrunde liegende Ätiologie gefunden wird, sind akzeptierte Kriterien für die Diagnose von IIH.
Die beiden auffälligsten Symptome von IIH sind eine fortschreitende Sehverschlechterung und chronische Kopfschmerzen, obwohl häufig auch zusätzliche Symptome wie Hirnnervenlähmungen, kognitive Defizite, Tinnitus und olfaktorische Dysfunktion Teil des klinischen Erscheinungsbildes sind. Während bekannt ist, dass die Sehstörung größtenteils auf ein druckinduziertes Papillenödem zurückzuführen ist, ist der Ursprung des IIH-bedingten Kopfschmerzes weniger klar und therapeutische Ansätze sind weniger erforscht.
Die konventionelle Behandlung von IIH umfasst Gewichtsverlust, Steroide, Diuretika sowie serielle Lumbalpunktionen und chirurgische Behandlung.
Sobald die medizinische Behandlung fehlschlägt, sollte ein chirurgischer Eingriff erfolgen. Es ist nicht akzeptabel, den Eingriff bei Patienten mit schwerer Sehverschlechterung zu verzögern. Daher ist eine Operation angezeigt, wenn der Sehverlust trotz optimaler medikamentöser Therapie anhält.
Die medizinische Behandlung mit Acetazolamid und seriellen Lumbalpunktionen stellen die anfängliche Behandlung dar, wobei in solchen Fällen die Operation den Fällen vorbehalten bleibt, die nicht auf die Behandlung ansprechen oder die eine medizinische Behandlung nicht vertragen.
Die chirurgische Behandlung umfasst das Einsetzen eines lumboperitonealen Shunts, einen navigationsgeführten ventrikuloperitonealen Shunt und die endovaskuläre Stentimplantation der Nebenhöhlen bei Sinusthrombose und -stenose.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Mohamed AM Mansour, Master
- Telefonnummer: 01060685379
- E-Mail: Mohamed.15235787@med.aun.edu.eg
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Der Patient hat Symptome eines erhöhten Hirndrucks mit:-
- Papillenödem,
- normale neurologische Untersuchung (außer Lähmung des 6. Nervs),
- erhöhter Öffnungsdruck (>=25 cm) CSF,
- normaler CSF-Inhalt
Ausschlusskriterien:
Jeder Patient, bei dem ein erhöhter Hirndruck diagnostiziert wurde aufgrund von:
- Sinusthrombose oder Stenose werden von dieser Studie ausgeschlossen und .entsprechend endovaskuläres Stenting als Behandlungsmethode wird von dieser Studie ausgeschlossen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Besserung des Patienten hinsichtlich Kopfschmerzen und Sehstörungen
Zeitfenster: 1 Jahr
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Bestimmen Sie den Schweregrad der Kopfschmerzen auf einer Skala von (0-10) ((0-4)>leicht, (5-7)>mittel, (8-10)>schwer)
|
1 Jahr
|
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Verbesserung des Patienten hinsichtlich der Fundusuntersuchung während der regelmäßigen visuellen Beurteilung
Zeitfenster: 1 Jahr
|
Bewertung der Fundusuntersuchung (1-2-3-4)
|
1 Jahr
|
|
Komplikation
Zeitfenster: 1 Jahr
|
Komplikation jeder Behandlungsoption
|
1 Jahr
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Andere
Zeitfenster: 1 Jahr
|
Kosten der Behandlung und Krankenhausaufenthalt (Zusammenhang zwischen Art der Behandlung und Kosten der Behandlung, Dauer des Krankenhausaufenthalts) (Art der Behandlung und Anzahl der Tage des Krankenhausaufenthalts)
|
1 Jahr
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Studienstuhl: Radwan Elnouby, Professor, Assiut University
- Studienleiter: Wael M Ali, AssProfessor, Assiut University
- Studienleiter: Mohamed A Ragaee, AssProfessor, Assiut University
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Headache Classification Committee of the International Headache Society (IHS) The International Classification of Headache Disorders, 3rd edition. Cephalalgia. 2018 Jan;38(1):1-211. doi: 10.1177/0333102417738202. No abstract available.
- Markey KA, Mollan SP, Jensen RH, Sinclair AJ. Understanding idiopathic intracranial hypertension: mechanisms, management, and future directions. Lancet Neurol. 2016 Jan;15(1):78-91. doi: 10.1016/S1474-4422(15)00298-7. Epub 2015 Dec 8.
- Mollan SP, Aguiar M, Evison F, Frew E, Sinclair AJ. The expanding burden of idiopathic intracranial hypertension. Eye (Lond). 2019 Mar;33(3):478-485. doi: 10.1038/s41433-018-0238-5. Epub 2018 Oct 24.
- Bubshait RF, Almomen AA. The Endonasal Endoscopic Management of Cerebrospinal Fluid Rhinorrhea. Cureus. 2021 Feb 20;13(2):e13457. doi: 10.7759/cureus.13457.
- Friedman DI, Liu GT, Digre KB. Revised diagnostic criteria for the pseudotumor cerebri syndrome in adults and children. Neurology. 2013 Sep 24;81(13):1159-65. doi: 10.1212/WNL.0b013e3182a55f17. Epub 2013 Aug 21.
- Akhter A, Schulz L, Inger HE, McGregor JM. Current Indications for Management Options in Pseudotumor Cerebri. Neurol Clin. 2022 May;40(2):391-404. doi: 10.1016/j.ncl.2021.11.011. Epub 2022 Mar 31.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- treatment methods of IIH
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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