特发性颅内高压的治疗现状
2024年4月2日 更新者:Mohamed Ahmed Mohamed Mansour、Assiut University
特发性颅内高压现有治疗方法评价
研究目的:
- 确定对每个治疗计划的反应。
- 以确定何时选择具体的治疗方法。
- 确定每种治疗方法的并发症
研究概览
详细说明
特发性颅内高压(IIH)是由颅内压(ICP)升高引起的。 这种情况主要影响肥胖的年轻育龄女性。
英国肯塔基大学尿激酶最近的一项研究显示,预计年发病率为 4.7%,这意味着 14 年来增长了 108%,与肥胖患病率的增长平行。
颅内压升高、无脑积水或肿块病变、脑脊液 (CSF) 成分正常以及未发现潜在病因的组合是 IIH 诊断的公认标准。
IIH 的两个最突出的症状是进行性视力下降和慢性头痛,尽管临床表现中还经常出现其他症状,包括颅神经麻痹、认知缺陷、耳鸣和嗅觉功能障碍。 虽然已知视觉功能障碍主要是由压力引起的视乳头水肿引起,但 IIH 相关头痛的起源尚不清楚,治疗方法也较少研究。
IIH 的常规治疗包括减肥、类固醇、利尿剂以及连续腰椎穿刺和手术治疗。
一旦药物治疗无效,应立即进行手术干预。 对于视力严重恶化的患者,延迟干预是不可接受的。 因此,尽管进行了最佳的药物治疗,一旦视力继续丧失,就需要进行手术。
乙酰唑胺药物治疗和连续腰椎穿刺是初步治疗方法,在这种情况下,对无反应和不能耐受药物治疗的患者保留手术治疗。
手术治疗包括腰腹腔分流术插入、导航引导脑室腹腔分流术、鼻窦血栓和狭窄情况下的鼻窦血管内支架置入术。
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
64
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名:Mohamed AM Mansour, Master
- 电话号码:01060685379
- 邮箱:Mohamed.15235787@med.aun.edu.eg
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
取样方法
非概率样本
研究人群
患者出现颅内高压症状,到 Assiut 大学医院就诊
描述
纳入标准:
患者有颅内压增高的症状:-
- 视乳头水肿,
- 神经系统检查正常,(第6神经麻痹除外),
- 升高的开放压力(>=25 cm)csf,
- 脑脊液含量正常值
排除标准:
任何因以下原因被诊断为颅内压增高的患者:
- 窦血栓或狭窄将被排除在本研究之外,因此 血管内支架置入术作为一种治疗方法将被排除在本研究之外。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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患者头痛、视觉症状改善
大体时间:1年
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确定头痛的严重程度(0-10)((0-4)>轻度,(5-7)>中度,(8-10)>严重)
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1年
|
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定期视力评估期间患者眼底检查的改善
大体时间:1年
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眼底检查分级(1-2-3-4)
|
1年
|
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并发症
大体时间:1年
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每种治疗方案的并发症
|
1年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
其他
大体时间:1年
|
治疗费用和住院时间(治疗类型与费用、住院时间之间的关系)(治疗类型和住院天数)
|
1年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅:Radwan Elnouby, Professor、Assiut University
- 研究主任:Wael M Ali, AssProfessor、Assiut University
- 研究主任:Mohamed A Ragaee, AssProfessor、Assiut University
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Headache Classification Committee of the International Headache Society (IHS) The International Classification of Headache Disorders, 3rd edition. Cephalalgia. 2018 Jan;38(1):1-211. doi: 10.1177/0333102417738202. No abstract available.
- Markey KA, Mollan SP, Jensen RH, Sinclair AJ. Understanding idiopathic intracranial hypertension: mechanisms, management, and future directions. Lancet Neurol. 2016 Jan;15(1):78-91. doi: 10.1016/S1474-4422(15)00298-7. Epub 2015 Dec 8.
- Mollan SP, Aguiar M, Evison F, Frew E, Sinclair AJ. The expanding burden of idiopathic intracranial hypertension. Eye (Lond). 2019 Mar;33(3):478-485. doi: 10.1038/s41433-018-0238-5. Epub 2018 Oct 24.
- Bubshait RF, Almomen AA. The Endonasal Endoscopic Management of Cerebrospinal Fluid Rhinorrhea. Cureus. 2021 Feb 20;13(2):e13457. doi: 10.7759/cureus.13457.
- Friedman DI, Liu GT, Digre KB. Revised diagnostic criteria for the pseudotumor cerebri syndrome in adults and children. Neurology. 2013 Sep 24;81(13):1159-65. doi: 10.1212/WNL.0b013e3182a55f17. Epub 2013 Aug 21.
- Akhter A, Schulz L, Inger HE, McGregor JM. Current Indications for Management Options in Pseudotumor Cerebri. Neurol Clin. 2022 May;40(2):391-404. doi: 10.1016/j.ncl.2021.11.011. Epub 2022 Mar 31.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2024年6月1日
初级完成 (估计的)
2025年9月1日
研究完成 (估计的)
2026年3月9日
研究注册日期
首次提交
2024年3月20日
首先提交符合 QC 标准的
2024年4月2日
首次发布 (实际的)
2024年4月9日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年4月9日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年4月2日
最后验证
2024年4月1日
更多信息
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