Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Aktuella behandlingsmetoder för idiopatisk intrakraniell hypertoni

2 april 2024 uppdaterad av: Mohamed Ahmed Mohamed Mansour, Assiut University

Utvärdering av de nuvarande behandlingsmetoderna för idiopatisk intrakraniell hypertoni

Syfte med studien:

  1. för att bestämma svaret på varje behandlingsplan.
  2. för att avgöra när man ska välja specifik behandlingsmetod.
  3. för att fastställa komplikation av varje typ av behandlingsmetod

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Idiopatisk intrakraniell hypertoni (IIH) orsakas av ett förhöjt intrakraniellt tryck (ICP). Tillståndet drabbar främst feta unga kvinnor i fertil ålder.

I en nyligen genomförd studie vid UK University of Kentucky urokinas, var den uppskattade årliga incidensen 4,7 %, vilket motsvarar en tillväxt på 108 % på 14 år, och parallellt med ökningen av fetmaprevalensen.

Kombinationen av förhöjt intrakraniellt tryck, utan hydrocefalus eller massalesion, normal cerebrospinalvätska (CSF) sammansättning och där ingen underliggande etiologi hittas är accepterade kriterier för diagnos av IIH.

De två mest framträdande symtomen på IIH är progressiv synförsämring och kronisk huvudvärk, även om ytterligare symtom inklusive kranialnervspareser, kognitiva brister, tinnitus och luktstörningar ofta också är en del av den kliniska presentationen. Medan den visuella dysfunktionen är känd för att till stor del härröra från ett tryckinducerat papillödem, är ursprunget till den IIH-relaterade huvudvärken mindre tydlig och terapeutiska metoder är mindre undersökta.

Den konventionella behandlingen för IIH innebär viktminskning, steroider, diuretika och seriella lumbalpunkteringar och kirurgisk behandling.

Kirurgisk ingrepp bör utföras så snart medicinsk behandling misslyckas. Det är inte acceptabelt att fördröja interventionen för en patient med allvarlig synförsämring. Därför är operation indicerat när synförlusten fortsätter trots optimal medicinsk behandling.

Medicinsk behandling med acetazolamid och seriella lumbalpunktioner representerar den initiala behandlingen, i sådana fall bevarar kirurgi till icke-reagerande fall och de som inte kan tolerera medicinsk behandling.

Kirurgisk behandling inkluderar lumboperitoneal shuntinsättning, navigationsstyrd ventrikulo-peritoneal shunt, endovaskulär stentning av bihålor i fall av sinustrombos och stenos.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

64

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter har symtom på ökad intrakraniell hypertoni som presenteras på Assiut universitetssjukhus

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • patienten har symtom på ökat intrakraniellt tryck med:

    • papillödem,
    • normal neurologisk undersökning (förutom 6:e nervparesen),
    • förhöjt öppningstryck( >=25 cm) csf,
    • normalt csf-innehåll

Exklusions kriterier:

  • Varje patient som diagnostiserats med ökat intrakraniellt tryck på grund av:

    • sinustrombos eller stenos kommer att uteslutas från denna studie och följaktligen endovaskulär stenting som behandlingsmetod kommer att uteslutas från denna studie.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Patientförbättring avseende huvudvärk, synsymptom
Tidsram: 1 år
Bestäm huvudvärkens svårighetsgrad på en skala från (0-10) ((0-4)>lindrig, (5-7)>måttlig, (8-10)>svår)
1 år
Patienternas förbättring avseende ögonbottenundersökning vid regelbunden visuell bedömning
Tidsram: 1 år
Betyg på ögonbottenundersökning (1-2-3-4)
1 år
Komplikation
Tidsram: 1 år
Komplikation av varje behandlingsalternativ
1 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Övrig
Tidsram: 1 år
Kostnad för behandling och sjukhusvistelse (Förhållande mellan typ av behandling och kostnad för behandling, tidpunkt för sjukhusvistelse) (typ av behandling och antal dagars sjukhusvistelse)
1 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Studiestol: Radwan Elnouby, Professor, Assiut University
  • Studierektor: Wael M Ali, AssProfessor, Assiut University
  • Studierektor: Mohamed A Ragaee, AssProfessor, Assiut University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

1 juni 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

1 september 2025

Avslutad studie (Beräknad)

9 mars 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

20 mars 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

2 april 2024

Första postat (Faktisk)

9 april 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

9 april 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

2 april 2024

Senast verifierad

1 april 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera