Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Nuværende behandlingsmetoder af idiopatisk intrakraniel hypertension

2. april 2024 opdateret af: Mohamed Ahmed Mohamed Mansour, Assiut University

Evaluering af de nuværende behandlingsmetoder af idiopatisk intrakraniel hypertension

Formålet med undersøgelsen:

  1. at bestemme responsen på hver behandlingsplan.
  2. at bestemme, hvornår man skal vælge specifik behandlingsmetode.
  3. at bestemme komplikation af hver type behandlingsmetode

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Idiopatisk intrakraniel hypertension (IIH) er forårsaget af forhøjet intrakranielt tryk (ICP). Tilstanden rammer hovedsageligt overvægtige unge kvinder i den fødedygtige alder.

I en nylig undersøgelse fra UK University of Kentucky urokinase var den estimerede årlige forekomst 4,7 %, hvilket repræsenterer en vækst på 108 % på 14 år, og det svarer til væksten i fedmeprævalensen.

Kombinationen af ​​forhøjet intrakranielt tryk, uden hydrocephalus eller masselæsion, normal cerebrospinalvæske (CSF) sammensætning og hvor der ikke findes nogen underliggende ætiologi, er accepterede kriterier for diagnosticering af IIH.

De to mest fremtrædende symptomer på IIH er progressiv visuel forringelse og kronisk hovedpine, selvom yderligere symptomer, herunder kranienerveparese, kognitive defekter, tinnitus og lugtdysfunktion ofte også er en del af den kliniske præsentation. Mens den visuelle dysfunktion vides at hovedsageligt skyldes et trykinduceret papilleødem, er oprindelsen af ​​den IIH-relaterede hovedpine mindre klar, og terapeutiske tilgange er mindre undersøgt.

Den konventionelle behandling af IIH involverer vægttab, steroider, diuretika og serielle lumbale punkteringer og kirurgisk behandling.

Kirurgisk indgreb bør udføres, så snart medicinsk behandling mislykkes. Det er ikke acceptabelt at forsinke interventionen for en patient med alvorlig synsforringelse. Derfor er operation indiceret, når synstab fortsætter på trods af optimal medicinsk behandling.

Medicinsk behandling med acetazolamid og serielle lumbale punkteringer repræsenterer den indledende behandling, og i sådanne tilfælde bevares kirurgi for ikke-reagerende tilfælde og dem, der ikke kan tåle medicinsk behandling.

Kirurgisk behandling omfatter lumboperitoneal shuntindsættelse, navigationsstyret ventrikulo-peritoneal shunt, endovaskulær stenting af bihuler i tilfælde af sinustrombose og stenose.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

64

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter har symptomer på øget intrakraniel hypertension, der viser sig på Assiut Universitetshospital

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • patienten har symptomer på øget intrakranielt tryk med: -

    • papilleødem,
    • normal neurologisk undersøgelse (undtagen 6. nerve parese),
    • forhøjet åbningstryk( >=25 cm) csf,
    • normalt csf-indhold

Ekskluderingskriterier:

  • Enhver patient diagnosticeret med øget intrakranielt tryk på grund af:

    • sinus trombose eller stenose vil blive udelukket fra denne undersøgelse og følgelig endovaskulær stenting som behandlingsmetode vil blive udelukket fra denne undersøgelse.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Patientforbedring vedrørende hovedpine, visuelle symptomer
Tidsramme: 1 år
Bestem sværhedsgraden af ​​hovedpine på en skala fra (0-10) ((0-4)>mild, (5-7)>moderat, (8-10)>svær)
1 år
Patienternes forbedring med hensyn til fundusundersøgelse under regelmæssig visuel vurdering
Tidsramme: 1 år
Fundus eksamensbedømmelse (1-2-3-4)
1 år
Komplikation
Tidsramme: 1 år
Komplikation af hver behandlingsmulighed
1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Andet
Tidsramme: 1 år
Udgifter til behandling og hospitalsophold (Forholdet mellem behandlingstype og behandlingsomkostninger, tidspunkt for indlæggelse) (behandlingstype og antal dages indlæggelse)
1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studiestol: Radwan Elnouby, Professor, Assiut University
  • Studieleder: Wael M Ali, AssProfessor, Assiut University
  • Studieleder: Mohamed A Ragaee, AssProfessor, Assiut University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. juni 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. september 2025

Studieafslutning (Anslået)

9. marts 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. marts 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. april 2024

Først opslået (Faktiske)

9. april 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

9. april 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. april 2024

Sidst verificeret

1. april 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med IIH - Idiopatisk intrakraniel hypertension

Kliniske forsøg med Lumbalpunktur

Abonner