Attuali metodi di trattamento dell'ipertensione intracranica idiopatica
Valutazione degli attuali metodi di trattamento dell'ipertensione intracranica idiopatica
Scopo dello studio:
- per determinare la risposta a ciascun piano di trattamento.
- per determinare quando scegliere il metodo di trattamento specifico.
- per determinare la complicazione di ciascun tipo di metodo di trattamento
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L’ipertensione intracranica idiopatica (IIH) è causata da un aumento della pressione intracranica (ICP). La condizione colpisce soprattutto le giovani donne obese in età fertile.
In un recente studio condotto sull'urochinasi dell'Università del Kentucky nel Regno Unito, l'incidenza annuale stimata era del 4,7%, che rappresenta una crescita del 108% in 14 anni e parallelamente alla crescita della prevalenza dell'obesità.
La combinazione di pressione intracranica elevata, senza idrocefalo o lesione di massa, composizione normale del liquido cerebrospinale (CSF) e assenza di un'eziologia sottostante sono criteri accettati per la diagnosi di IIH.
I due sintomi più importanti dell'IIH sono il deterioramento visivo progressivo e il mal di testa cronico, sebbene sintomi aggiuntivi tra cui paralisi dei nervi cranici, deficit cognitivi, tinnito e disfunzione olfattiva facciano spesso parte della presentazione clinica. Mentre è noto che la disfunzione visiva deriva in gran parte da un papilledema indotto dalla pressione, l’origine della cefalea correlata all’IIH è meno chiara e gli approcci terapeutici sono meno studiati.
Il trattamento convenzionale per l'IIH prevede perdita di peso, steroidi, diuretici, punture lombari seriali e trattamento chirurgico.
L’intervento chirurgico dovrebbe essere effettuato non appena il trattamento medico fallisce. Non è accettabile ritardare l'intervento per pazienti con grave deterioramento visivo. Pertanto l'intervento chirurgico è indicato quando la perdita visiva continua nonostante la terapia medica ottimale.
Il trattamento medico con acetazolamide e punture lombari seriali rappresentano la gestione iniziale, in questi casi riservando l'intervento chirurgico ai casi che non rispondono e a coloro che non possono tollerare il trattamento medico.
Il trattamento chirurgico comprende l'inserimento di shunt lomboperitoneale, shunt ventricolo-peritoneale guidato dalla navigazione, stent endovascolare dei seni in caso di trombosi e stenosi dei seni.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Mohamed AM Mansour, Master
- Numero di telefono: 01060685379
- Email: Mohamed.15235787@med.aun.edu.eg
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
il paziente ha sintomi di aumento della pressione intracranica con: -
- papilledema,
- esame neurologico normale, (eccetto paralisi del 6° nervo),
- elevata pressione di apertura (>=25 cm) csf,
- contenuto normale del CSF
Criteri di esclusione:
Qualsiasi paziente con diagnosi di aumento della pressione intracranica dovuto a:
- la trombosi o la stenosi del seno saranno escluse da questo studio e di conseguenza lo stent endovascolare come metodo di trattamento sarà escluso da questo studio.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Miglioramento del paziente per quanto riguarda mal di testa e sintomi visivi
Lasso di tempo: 1 anno
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Determinare la gravità del mal di testa su una scala da (0-10) ((0-4)>lieve, (5-7)>moderato, (8-10)>grave)
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1 anno
|
|
Miglioramento dei pazienti per quanto riguarda l'esame del fondo oculare durante la valutazione visiva regolare
Lasso di tempo: 1 anno
|
Valutazione dell'esame del fondo (1-2-3-4)
|
1 anno
|
|
Complicazione
Lasso di tempo: 1 anno
|
Complicazione di ciascuna opzione di trattamento
|
1 anno
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Altro
Lasso di tempo: 1 anno
|
Costo delle cure e degenza (Rapporto tra tipologia di cure e costo delle cure, tempo di degenza) (tipologia di cure e numero di giorni di degenza)
|
1 anno
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Cattedra di studio: Radwan Elnouby, Professor, Assiut University
- Direttore dello studio: Wael M Ali, AssProfessor, Assiut University
- Direttore dello studio: Mohamed A Ragaee, AssProfessor, Assiut University
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Headache Classification Committee of the International Headache Society (IHS) The International Classification of Headache Disorders, 3rd edition. Cephalalgia. 2018 Jan;38(1):1-211. doi: 10.1177/0333102417738202. No abstract available.
- Markey KA, Mollan SP, Jensen RH, Sinclair AJ. Understanding idiopathic intracranial hypertension: mechanisms, management, and future directions. Lancet Neurol. 2016 Jan;15(1):78-91. doi: 10.1016/S1474-4422(15)00298-7. Epub 2015 Dec 8.
- Mollan SP, Aguiar M, Evison F, Frew E, Sinclair AJ. The expanding burden of idiopathic intracranial hypertension. Eye (Lond). 2019 Mar;33(3):478-485. doi: 10.1038/s41433-018-0238-5. Epub 2018 Oct 24.
- Bubshait RF, Almomen AA. The Endonasal Endoscopic Management of Cerebrospinal Fluid Rhinorrhea. Cureus. 2021 Feb 20;13(2):e13457. doi: 10.7759/cureus.13457.
- Friedman DI, Liu GT, Digre KB. Revised diagnostic criteria for the pseudotumor cerebri syndrome in adults and children. Neurology. 2013 Sep 24;81(13):1159-65. doi: 10.1212/WNL.0b013e3182a55f17. Epub 2013 Aug 21.
- Akhter A, Schulz L, Inger HE, McGregor JM. Current Indications for Management Options in Pseudotumor Cerebri. Neurol Clin. 2022 May;40(2):391-404. doi: 10.1016/j.ncl.2021.11.011. Epub 2022 Mar 31.
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Ultimo verificato
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Altri numeri di identificazione dello studio
- treatment methods of IIH
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