Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Současné léčebné metody idiopatické intrakraniální hypertenze

2. dubna 2024 aktualizováno: Mohamed Ahmed Mohamed Mansour, Assiut University

Zhodnocení současných léčebných metod idiopatické intrakraniální hypertenze

Cíl studie:

  1. určit odpověď na každý léčebný plán.
  2. určit, kdy zvolit konkrétní metodu léčby.
  3. určit komplikace každého typu léčebné metody

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Intervence / Léčba

Detailní popis

Idiopatická intrakraniální hypertenze (IIH) je způsobena zvýšením intrakraniálního tlaku (ICP). Onemocnění postihuje především obézní mladé ženy ve fertilním věku.

V nedávné studii urokinázy na University of Kentucky ve Spojeném království byla odhadovaná roční incidence 4,7 %, což představuje nárůst o 108 % za 14 let a odpovídá nárůstu prevalence obezity.

Kombinace zvýšeného intrakraniálního tlaku bez hydrocefalu nebo masové léze, normálního složení mozkomíšního moku (CSF) a tam, kde není nalezena žádná základní etiologie, jsou akceptovanými kritérii pro diagnózu IIH.

Dva nejvýraznější příznaky IIH jsou progresivní zhoršení zraku a chronická bolest hlavy, i když součástí klinického obrazu jsou často i další příznaky včetně obrny hlavových nervů, kognitivních deficitů, tinnitu a čichové dysfunkce. Zatímco je známo, že zraková dysfunkce je z velké části způsobena tlakem indukovaným démem papily, původ bolesti hlavy související s IIH je méně jasný a terapeutické přístupy jsou méně prozkoumány.

Konvenční léčba IIH zahrnuje hubnutí, steroidy, diuretika a sériové lumbální punkce a chirurgickou léčbu.

Chirurgický zákrok by měl být proveden, jakmile lékařská léčba selže. U pacientů s vážným zhoršením zraku je nepřijatelné odkládat zákrok. Operace je proto indikována, jakmile ztráta zraku pokračuje i přes optimální léčebnou terapii.

Medikamentózní léčba acetazolamidem a sériovými lumbálními punkcemi představují počáteční léčbu, v takových případech uchování operace pro nereagující případy a ty, kteří nemohou tolerovat lékařské ošetření.

Chirurgická léčba zahrnuje zavedení lumboperitoneálního shuntu, navigaci řízený ventrikulo-peritoneální shunt, endovaskulární stentování dutin v případech sinusové trombózy a stenózy.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

64

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti mají příznaky zvýšené intrakraniální hypertenze, které se projevují v univerzitní nemocnici v Assiutu

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • pacient má příznaky zvýšeného intrakraniálního tlaku s:-

    • papilém,
    • normální neurologické vyšetření (kromě obrny 6. nervu),
    • zvýšený otevírací tlak (>=25 cm) csf,
    • normální obsah csf

Kritéria vyloučení:

  • Každý pacient s diagnózou zvýšeného intrakraniálního tlaku v důsledku:

    • sinusová trombóza nebo stenóza budou z této studie vyloučeny a podle toho endovaskulární stentování jako způsob léčby bude z této studie vyloučen.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Zlepšení pacienta ohledně bolesti hlavy, zrakových příznaků
Časové okno: 1 rok
Určete závažnost bolesti hlavy na stupnici od (0-10) ((0-4)>mírná, (5-7)>střední, (8-10)>závažná)
1 rok
Zlepšení pacientů, pokud jde o vyšetření fundu během pravidelného vizuálního hodnocení
Časové okno: 1 rok
Hodnocení fundusu (1-2-3-4)
1 rok
Komplikace
Časové okno: 1 rok
Komplikace každé možnosti léčby
1 rok

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Jiný
Časové okno: 1 rok
Náklady na ošetření a pobyt v nemocnici (vztah mezi typem ošetření a náklady na ošetření, doba pobytu v nemocnici) (typ ošetření a počet dní pobytu v nemocnici)
1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Radwan Elnouby, Professor, Assiut University
  • Ředitel studie: Wael M Ali, AssProfessor, Assiut University
  • Ředitel studie: Mohamed A Ragaee, AssProfessor, Assiut University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. června 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. září 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

9. března 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. března 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. dubna 2024

První zveřejněno (Aktuální)

9. dubna 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

9. dubna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. dubna 2024

Naposledy ověřeno

1. dubna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Lumbální punkce

3
Předplatit