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Méthodes de traitement actuelles de l'hypertension intracrânienne idiopathique

2 avril 2024 mis à jour par: Mohamed Ahmed Mohamed Mansour, Assiut University

Évaluation des méthodes de traitement actuelles de l'hypertension intracrânienne idiopathique

Le but de l'étude :

  1. pour déterminer la réponse à chaque plan de traitement.
  2. pour déterminer quand choisir une méthode de traitement spécifique.
  3. pour déterminer la complication de chaque type de méthode de traitement

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'hypertension intracrânienne idiopathique (IIH) est causée par une élévation de la pression intracrânienne (ICP). Cette pathologie touche principalement les jeunes femmes obèses en âge de procréer.

Dans une étude récente menée à l'Université britannique du Kentucky sur l'urokinase, l'incidence annuelle estimée était de 4,7 %, ce qui représente une croissance de 108 % en 14 ans et est parallèle à la croissance de la prévalence de l'obésité.

La combinaison d'une pression intracrânienne élevée, sans hydrocéphalie ni lésion de masse, d'une composition normale du liquide céphalo-rachidien (LCR) et où aucune étiologie sous-jacente n'est trouvée sont des critères acceptés pour le diagnostic d'HII.

Les deux symptômes les plus importants de l'IIH sont une détérioration visuelle progressive et des maux de tête chroniques, bien que d'autres symptômes, notamment des paralysies des nerfs crâniens, des déficits cognitifs, des acouphènes et un dysfonctionnement olfactif, fassent souvent également partie de la présentation clinique. Alors que l’on sait que le dysfonctionnement visuel résulte en grande partie d’un œdème papillaire induit par la pression, l’origine du mal de tête lié à l’IIH est moins claire et les approches thérapeutiques sont moins étudiées.

Le traitement conventionnel de l'IIH implique une perte de poids, des stéroïdes, des diurétiques, des ponctions lombaires en série et un traitement chirurgical.

Une intervention chirurgicale doit être réalisée dès l’échec du traitement médical. Il n'est pas acceptable de retarder l'intervention chez un patient présentant une détérioration visuelle sévère. La chirurgie est donc indiquée lorsque la perte visuelle persiste malgré un traitement médical optimal.

Le traitement médical à base d'acétazolamide et de ponctions lombaires en série représente la prise en charge initiale, dans de tels cas, préservant la chirurgie aux cas non répondeurs et à ceux qui ne peuvent tolérer un traitement médical.

Le traitement chirurgical comprend l'insertion d'un shunt lombo-péritonéal, un shunt ventriculo-péritonéal guidé par navigation, la pose d'un stent endovasculaire des sinus en cas de thrombose et de sténose des sinus.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

64

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Les patients présentent des symptômes d'hypertension intracrânienne accrue et se présentent à l'hôpital universitaire d'Assiout

La description

Critère d'intégration:

  • le patient présente des symptômes d'augmentation de la pression intracrânienne avec : -

    • œdème papillaire,
    • examen neurologique normal (sauf paralysie du 6ème nerf),
    • pression d'ouverture élevée (> = 25 cm) csf,
    • contenu normal du LCS

Critère d'exclusion:

  • Tout patient diagnostiqué avec une augmentation de la pression intracrânienne due à :

    • la thrombose ou la sténose sinusale seront exclues de cette étude et, en conséquence le stenting endovasculaire en tant que méthode de traitement sera exclu de cette étude.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Amélioration du patient concernant les maux de tête et les symptômes visuels
Délai: 1 an
Déterminez la gravité des maux de tête sur une échelle de (0-10) ((0-4)> léger, (5-7)> modéré, (8-10)> sévère)
1 an
Amélioration des patients concernant l'examen du fond d'œil lors d'une évaluation visuelle régulière
Délai: 1 an
Notation de l'examen du fond d'œil (1-2-3-4)
1 an
Complication
Délai: 1 an
Complication de chaque option de traitement
1 an

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Autre
Délai: 1 an
Coût du traitement et du séjour à l'hôpital (Relation entre le type de traitement et le coût du traitement, durée du séjour à l'hôpital) (type de traitement et nombre de jours d'hospitalisation)
1 an

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Radwan Elnouby, Professor, Assiut University
  • Directeur d'études: Wael M Ali, AssProfessor, Assiut University
  • Directeur d'études: Mohamed A Ragaee, AssProfessor, Assiut University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 juin 2024

Achèvement primaire (Estimé)

1 septembre 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

9 mars 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

20 mars 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

2 avril 2024

Première publication (Réel)

9 avril 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

9 avril 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

2 avril 2024

Dernière vérification

1 avril 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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