Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Idiopaattisen intrakraniaalisen hypertension nykyiset hoitomenetelmät

tiistai 2. huhtikuuta 2024 päivittänyt: Mohamed Ahmed Mohamed Mansour, Assiut University

Idiopaattisen intrakraniaalisen hypertension nykyisten hoitomenetelmien arviointi

Tutkimuksen tavoite:

  1. määrittääksesi vasteen jokaiseen hoitosuunnitelmaan.
  2. määrittää, milloin valita tietty hoitomenetelmä.
  3. määrittääkseen kunkin hoitomenetelmän komplikaatiot

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Idiopaattinen kallonsisäinen hypertensio (IIH) johtuu kallonsisäisen paineen (ICP) noususta. Sairaus vaikuttaa pääasiassa lihaviin nuoriin hedelmällisessä iässä oleviin naisiin.

Äskettäin Yhdistyneessä kuningaskunnassa Kentuckyn yliopistossa tehdyssä urokinaasitutkimuksessa arvioitu vuotuinen ilmaantuvuus oli 4,7 %, mikä merkitsee 108 %:n kasvua 14 vuodessa ja vastaa liikalihavuuden esiintyvyyden kasvua.

Yhdistelmä kohonneesta kallonsisäisestä paineesta, ilman vesipäätä tai massaleesiota, normaalin aivo-selkäydinnesteen (CSF) koostumus ja jos taustalla olevaa etiologiaa ei löydy, ovat hyväksytyt kriteerit IIH:n diagnosoinnissa.

Kaksi merkittävintä IIH:n oireita ovat etenevä näön heikkeneminen ja krooninen päänsärky, vaikka lisäoireet, kuten kraniaalihermovamma, kognitiiviset puutteet, tinnitus ja hajuaistin toimintahäiriöt, ovat usein myös osa kliinistä esitystä. Vaikka visuaalisen toimintahäiriön tiedetään suurelta osin johtuvan paineen aiheuttamasta papilledeemasta, IIH:hen liittyvän päänsäryn alkuperä on vähemmän selvä ja terapeuttisia lähestymistapoja tutkitaan vähemmän.

Perinteiseen IIH:n hoitoon kuuluu painonpudotus, steroidit, diureetit ja sarja lannepunktiot ja kirurginen hoito.

Kirurginen toimenpide on suoritettava heti, kun lääkehoito epäonnistuu. Ei ole hyväksyttävää lykätä interventiota potilaalle, jolla on vakava näön heikkeneminen. Siksi leikkaus on aiheellista, kun näönmenetys jatkuu optimaalisesta lääkehoidosta huolimatta.

Lääketieteellinen hoito asetatsolamidilla ja sarja lannepunktiot edustavat alkuhoitoa, jolloin tällaisissa tapauksissa leikkaus säilyy potilaille, jotka eivät reagoi hoitoon, ja niille, jotka eivät siedä lääketieteellistä hoitoa.

Kirurginen hoito sisältää lumboperitoneaalisen shuntin asettamisen, navigointiohjatun ventriculo-peritoneaalisen shuntin, poskionteloiden endovaskulaarisen stentoinnin poskiontelotukoksen ja stenoosin tapauksissa.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

64

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilailla on lisääntyneen kallonsisäisen verenpaineen oireita Assiutin yliopistolliseen sairaalaan

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • potilaalla on kohonneen kallonsisäisen paineen oireita:

    • papillideema,
    • normaali neurologinen tutkimus (paitsi 6. hermovamma),
    • kohonnut avautumispaine (>=25 cm) csf,
    • normaalia csf-sisältöä

Poissulkemiskriteerit:

  • Kaikki potilaat, joilla on diagnosoitu kohonnut kallonsisäinen paine seuraavista syistä:

    • poskiontelotukos tai ahtauma suljetaan pois tästä tutkimuksesta ja vastaavasti endovaskulaarinen stentointi hoitomenetelmänä jätetään tämän tutkimuksen ulkopuolelle.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Potilaan paraneminen päänsäryn, näköoireiden suhteen
Aikaikkuna: 1 vuosi
Määritä päänsäryn vakavuus asteikolla (0-10) ((0-4)>lievä, (5-7)>kohtalainen, (8-10)>vakava)
1 vuosi
Potilaat parantavat silmänpohjan tarkastusta säännöllisen visuaalisen arvioinnin aikana
Aikaikkuna: 1 vuosi
Silmänpohjatutkimuksen arvosana (1-2-3-4)
1 vuosi
Komplikaatio
Aikaikkuna: 1 vuosi
Jokaisen hoitovaihtoehdon komplikaatio
1 vuosi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muut
Aikaikkuna: 1 vuosi
Hoidon ja sairaalahoidon kustannukset (hoidon tyypin ja hoidon kustannusten suhde, sairaalahoidon aika) (hoidon tyyppi ja sairaalassaolopäivien lukumäärä)
1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Radwan Elnouby, Professor, Assiut University
  • Opintojohtaja: Wael M Ali, AssProfessor, Assiut University
  • Opintojohtaja: Mohamed A Ragaee, AssProfessor, Assiut University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Lauantai 1. kesäkuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. syyskuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 9. maaliskuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 20. maaliskuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 2. huhtikuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 9. huhtikuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 9. huhtikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 2. huhtikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. huhtikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa