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Métodos atuais de tratamento da hipertensão intracraniana idiopática

2 de abril de 2024 atualizado por: Mohamed Ahmed Mohamed Mansour, Assiut University

Avaliação dos métodos atuais de tratamento da hipertensão intracraniana idiopática

Objetivo do estudo:

  1. para determinar a resposta a cada plano de tratamento.
  2. para determinar quando escolher um método de tratamento específico.
  3. para determinar a complicação de cada tipo de método de tratamento

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A hipertensão intracraniana idiopática (HII) é causada por uma elevação da pressão intracraniana (PIC). A condição afeta principalmente mulheres jovens obesas em idade fértil.

Num estudo recente realizado na Universidade de Kentucky, no Reino Unido, a incidência anual estimada foi de 4,7%, o que representa um crescimento de 108% em 14 anos e é paralelo ao crescimento da prevalência da obesidade.

A combinação de pressão intracraniana elevada, sem hidrocefalia ou lesão de massa, composição normal do líquido cefalorraquidiano (LCR) e onde nenhuma etiologia subjacente é encontrada são critérios aceitos para o diagnóstico de HII.

Os dois sintomas mais proeminentes da HII são a deterioração visual progressiva e a cefaleia crónica, embora sintomas adicionais, incluindo paralisias dos nervos cranianos, défices cognitivos, zumbido e disfunção olfativa, também façam frequentemente parte da apresentação clínica. Embora se saiba que a disfunção visual resulta em grande parte de um papiledema induzido por pressão, a origem da dor de cabeça relacionada à HII é menos clara e as abordagens terapêuticas são menos investigadas.

O tratamento convencional para HII envolve perda de peso, esteróides, diuréticos e punções lombares seriadas e tratamento cirúrgico.

A intervenção cirúrgica deve ser realizada assim que o tratamento médico falhar. Não é aceitável atrasar a intervenção em pacientes com deterioração visual grave. Portanto, a cirurgia é indicada quando a perda visual continua, apesar da terapia médica ideal.

O tratamento médico com acetazolamida e punções lombares seriadas representam o manejo inicial, preservando nesses casos a cirurgia para os casos que não respondem e que não toleram o tratamento médico.

O tratamento cirúrgico inclui inserção de shunt lomboperitoneal, shunt ventrículo-peritoneal guiado por navegação, implante de stent endovascular de seios da face em casos de trombose e estenose sinusal.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

64

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Os pacientes apresentam sintomas de aumento da hipertensão intracraniana apresentando-se ao hospital universitário de Assiut

Descrição

Critério de inclusão:

  • o paciente apresenta sintomas de aumento da pressão intracraniana com: -

    • papiledema,
    • exame neurológico normal,(exceto paralisia do 6º nervo),
    • pressão de abertura elevada( >=25 cm) LCR,
    • conteúdo normal de csf

Critério de exclusão:

  • Qualquer paciente com diagnóstico de aumento da pressão intracraniana devido a:

    • trombose ou estenose sinusal será excluída deste estudo e, consequentemente, o implante de stent endovascular como método de tratamento será excluído deste estudo.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Melhora do paciente em relação à dor de cabeça, sintomas visuais
Prazo: 1 ano
Determine a gravidade da dor de cabeça em uma escala de (0-10) ((0-4)>leve, (5-7)>moderada, (8-10)>grave)
1 ano
Melhoria dos pacientes em relação ao exame de fundo de olho durante a avaliação visual regular
Prazo: 1 ano
Classificação do exame de fundo de olho (1-2-3-4)
1 ano
Complicação
Prazo: 1 ano
Complicação de cada opção de tratamento
1 ano

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Outro
Prazo: 1 ano
Custo do tratamento e internação (Relação entre tipo de tratamento e custo do tratamento, tempo de internação) (tipo de tratamento e número de dias de internação)
1 ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Radwan Elnouby, Professor, Assiut University
  • Diretor de estudo: Wael M Ali, AssProfessor, Assiut University
  • Diretor de estudo: Mohamed A Ragaee, AssProfessor, Assiut University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

1 de junho de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

1 de setembro de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

9 de março de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

20 de março de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

2 de abril de 2024

Primeira postagem (Real)

9 de abril de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

9 de abril de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

2 de abril de 2024

Última verificação

1 de abril de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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