Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Nåværende behandlingsmetoder for idiopatisk intrakraniell hypertensjon

2. april 2024 oppdatert av: Mohamed Ahmed Mohamed Mansour, Assiut University

Evaluering av de nåværende behandlingsmetodene for idiopatisk intrakraniell hypertensjon

Målet med studien:

  1. for å bestemme responsen på hver behandlingsplan.
  2. for å bestemme når du skal velge spesifikk behandlingsmetode.
  3. for å bestemme komplikasjoner av hver type behandlingsmetode

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Idiopatisk intrakraniell hypertensjon (IIH) er forårsaket av forhøyet intrakranielt trykk (ICP). Tilstanden rammer hovedsakelig overvektige unge kvinner i fertil alder.

I en fersk studie fra UK University of Kentucky urokinase, var den estimerte årlige forekomsten 4,7 % som representerer en vekst på 108 % på 14 år, og parallelt med veksten av fedmeprevalens.

Kombinasjonen av økt intrakranielt trykk, uten hydrocephalus eller masselesjon, normal cerebrospinalvæske (CSF) sammensetning og hvor ingen underliggende etiologi er funnet er aksepterte kriterier for diagnostisering av IIH.

De to mest fremtredende symptomene på IIH er progressiv synsforverring og kronisk hodepine, selv om tilleggssymptomer, inkludert kranialnerveparese, kognitive mangler, tinnitus og luktdysfunksjon ofte også er en del av den kliniske presentasjonen. Mens den visuelle dysfunksjonen er kjent for å i stor grad skyldes et trykkindusert papilleødem, er opprinnelsen til den IIH-relaterte hodepinen mindre klar og terapeutiske tilnærminger er mindre undersøkt.

Den konvensjonelle behandlingen for IIH involverer vekttap, steroider, diuretika og serielle lumbale punkteringer og kirurgisk behandling.

Kirurgisk inngrep bør utføres så snart medisinsk behandling mislykkes. Det er ikke akseptabelt å utsette intervensjonen for pasienter med alvorlig synsforverring. Derfor er kirurgi indisert når synstapet fortsetter til tross for optimal medisinsk behandling.

Medisinsk behandling med acetazolamid og serielle lumbale punkteringer representerer den første behandlingen, i slike tilfeller bevare kirurgi til ikke-reagerende tilfeller og de som ikke tåler medisinsk behandling.

Kirurgisk behandling inkluderer lumboperitoneal shuntinnsetting, navigasjonsveiledet ventrikulo-peritoneal shunt, endovaskulær stenting av bihuler i tilfeller av sinustrombose og stenose.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

64

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter har symptomer på økt intrakraniell hypertensjon ved Assiut universitetssykehus

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • pasienten har symptomer på økt intrakranielt trykk med:-

    • papilleødem,
    • normal nevrologisk undersøkelse (unntatt 6. nerveparese),
    • forhøyet åpningstrykk( >=25 cm) csf,
    • normalt csf-innhold

Ekskluderingskriterier:

  • Enhver pasient diagnostisert med økt intrakranielt trykk på grunn av:

    • sinus trombose eller stenose vil bli ekskludert fra denne studien og følgelig endovaskulær stenting som behandlingsmetode vil bli ekskludert fra denne studien.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Pasientforbedring angående hodepine, visuelle symptomer
Tidsramme: 1 år
Bestem alvorlighetsgraden av hodepine på en skala fra (0-10) ((0-4)>mild, (5-7)>moderat, (8-10)>alvorlig)
1 år
Pasientens bedring angående fundusundersøkelse under vanlig visuell vurdering
Tidsramme: 1 år
Karaktersetting av funduseksamen (1-2-3-4)
1 år
Komplikasjon
Tidsramme: 1 år
Komplikasjon av hvert behandlingsalternativ
1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Annen
Tidsramme: 1 år
Kostnader ved behandling og sykehusopphold (Sammenheng mellom type behandling og behandlingskostnad, tidspunkt for sykehusopphold) (type behandling og antall dager med sykehusopphold)
1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studiestol: Radwan Elnouby, Professor, Assiut University
  • Studieleder: Wael M Ali, AssProfessor, Assiut University
  • Studieleder: Mohamed A Ragaee, AssProfessor, Assiut University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. juni 2024

Primær fullføring (Antatt)

1. september 2025

Studiet fullført (Antatt)

9. mars 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. mars 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

2. april 2024

Først lagt ut (Faktiske)

9. april 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

9. april 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. april 2024

Sist bekreftet

1. april 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere