Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Huidige behandelmethoden van idiopathische intracraniale hypertensie

2 april 2024 bijgewerkt door: Mohamed Ahmed Mohamed Mansour, Assiut University

Evaluatie van de huidige behandelmethoden van idiopathische intracraniale hypertensie

Doel van de studie :

  1. om de respons op elk behandelplan te bepalen.
  2. om te bepalen wanneer u voor een specifieke behandelmethode moet kiezen.
  3. om de complicaties van elk type behandelmethode te bepalen

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Idiopathische intracraniale hypertensie (IIH) wordt veroorzaakt door een verhoging van de intracraniale druk (ICP). De aandoening treft vooral zwaarlijvige jonge vrouwen in de vruchtbare leeftijd.

In een recent onderzoek aan de urokinase van de Universiteit van Kentucky in het Verenigd Koninkrijk bedroeg de geschatte jaarlijkse incidentie 4,7%, wat neerkomt op een groei van 108% in 14 jaar, en parallel loopt met de groei van de prevalentie van obesitas.

De combinatie van verhoogde intracraniale druk, zonder hydrocephalus of massalaesie, normale samenstelling van het hersenvocht (CSF) en waarbij geen onderliggende etiologie wordt gevonden, zijn geaccepteerde criteria voor de diagnose van IIH.

De twee meest prominente symptomen van IIH zijn progressieve achteruitgang van het gezichtsvermogen en chronische hoofdpijn, hoewel aanvullende symptomen, waaronder hersenzenuwverlammingen, cognitieve stoornissen, tinnitus en reukstoornissen vaak ook deel uitmaken van de klinische presentatie. Hoewel bekend is dat de visuele disfunctie grotendeels het gevolg is van drukgeïnduceerd papiloedeem, is de oorsprong van de IIH-gerelateerde hoofdpijn minder duidelijk en worden therapeutische benaderingen minder onderzocht.

De conventionele behandeling voor IIH omvat gewichtsverlies, steroïden, diuretica, seriële lumbaalpuncties en chirurgische behandeling.

Chirurgische interventie moet worden uitgevoerd zodra de medische behandeling mislukt. Het is niet acceptabel om de interventie uit te stellen bij patiënten met ernstige visuele achteruitgang. Daarom is een operatie geïndiceerd zodra het gezichtsverlies ondanks optimale medische therapie aanhoudt.

Medische behandeling met acetazolamide en seriële lumbaalpuncties vertegenwoordigen de initiële behandeling, waarbij in dergelijke gevallen een operatie wordt voorbehouden aan gevallen die niet reageren en aan degenen die een medische behandeling niet kunnen verdragen.

Chirurgische behandelingen omvatten het inbrengen van een lumboperitoneale shunt, navigatiegeleide ventriculo-peritoneale shunt en endovasculaire stentplaatsing van de sinussen in gevallen van sinustrombose en stenose.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

64

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten hebben symptomen van verhoogde intracraniale hypertensie die zich presenteren in het Assiut Universitair ziekenhuis

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • patiënt heeft symptomen van verhoogde intracraniale druk met: -

    • papiloedeem,
    • normaal neurologisch onderzoek (behalve 6e zenuwverlamming),
    • verhoogde openingsdruk (>=25 cm) csf,
    • normale csf-inhoud

Uitsluitingscriteria:

  • Elke patiënt waarbij een verhoogde intracraniale druk is vastgesteld als gevolg van:

    • sinustrombose of stenose zullen van dit onderzoek worden uitgesloten en dienovereenkomstig endovasculaire stentplaatsing als behandelingsmethode zal van dit onderzoek worden uitgesloten.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verbetering van de patiënt met betrekking tot hoofdpijn en visuele symptomen
Tijdsspanne: 1 jaar
Bepaal de ernst van de hoofdpijn op een schaal van (0-10) ((0-4)>mild, (5-7)>matig, (8-10)>ernstig)
1 jaar
Patiënten verbeteren met betrekking tot fundusonderzoek tijdens reguliere visuele beoordeling
Tijdsspanne: 1 jaar
Beoordeling fundusonderzoek (1-2-3-4)
1 jaar
Complicatie
Tijdsspanne: 1 jaar
Complicatie van elke behandelingsoptie
1 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Ander
Tijdsspanne: 1 jaar
Kosten van behandeling en ziekenhuisverblijf (relatie tussen type behandeling en behandelingskosten, duur van ziekenhuisverblijf) (type behandeling en aantal dagen ziekenhuisverblijf)
1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Studie stoel: Radwan Elnouby, Professor, Assiut University
  • Studie directeur: Wael M Ali, AssProfessor, Assiut University
  • Studie directeur: Mohamed A Ragaee, AssProfessor, Assiut University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 juni 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

1 september 2025

Studie voltooiing (Geschat)

9 maart 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

20 maart 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

2 april 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

9 april 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

9 april 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

2 april 2024

Laatst geverifieerd

1 april 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren