Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Современные методы лечения идиопатической внутричерепной гипертензии

2 апреля 2024 г. обновлено: Mohamed Ahmed Mohamed Mansour, Assiut University

Оценка современных методов лечения идиопатической внутричерепной гипертензии

Цель исследования:

  1. чтобы определить реакцию на каждый план лечения.
  2. определить, когда следует выбрать конкретный метод лечения.
  3. определить сложность каждого вида метода лечения

Обзор исследования

Статус

Еще не набирают

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Идиопатическая внутричерепная гипертензия (ИВГ) обусловлена ​​повышением внутричерепного давления (ВЧД). Это заболевание в основном поражает молодых женщин детородного возраста, страдающих ожирением.

В недавнем исследовании урокиназы в Университете Кентукки, Соединенное Королевство, расчетная годовая заболеваемость составила 4,7%, что представляет собой рост на 108% за 14 лет и соответствует росту распространенности ожирения.

Сочетание повышенного внутричерепного давления без гидроцефалии или объемного поражения, нормального состава спинномозговой жидкости (СМЖ) и отсутствия основной этиологии является общепринятыми критериями диагноза ИВГ.

Двумя наиболее выраженными симптомами ИВГ являются прогрессирующее ухудшение зрения и хроническая головная боль, хотя дополнительные симптомы, включая паралич черепных нервов, когнитивные нарушения, шум в ушах и обонятельную дисфункцию, часто также являются частью клинической картины. Хотя известно, что зрительная дисфункция в основном является результатом вызванного давлением отека диска зрительного нерва, происхождение головной боли, связанной с ИВГ, менее ясно, а терапевтические подходы менее изучены.

Традиционное лечение ИВГ включает снижение веса, применение стероидов, диуретиков, периодические люмбальные пункции и хирургическое лечение.

Хирургическое вмешательство должно быть проведено, как только медикаментозное лечение окажется неэффективным. Недопустимо откладывать вмешательство у пациентов с серьезным ухудшением зрения. Поэтому операция показана, если потеря зрения продолжается, несмотря на оптимальную медикаментозную терапию.

Медикаментозное лечение ацетазоламидом и серийные люмбальные пункции представляют собой первоначальную тактику, в таких случаях оставляя хирургическое вмешательство в случае отсутствия ответа и тех, кто не переносит медикаментозное лечение.

Хирургическое лечение включает установку люмбоперитонеального шунта, вентрикуло-перитонеального шунта под навигационным контролем, эндоваскулярное стентирование синусов при тромбозах и стенозах синусовых пазух.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

64

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты с симптомами повышенной внутричерепной гипертензии поступили в университетскую больницу Асьют.

Описание

Критерии включения:

  • У пациента наблюдаются симптомы повышения внутричерепного давления:

    • отек диска зрительного нерва,
    • нормальное неврологическое обследование (кроме паралича 6-го нерва),
    • повышенное давление открытия (>=25 см) спинномозговой жидкости,
    • нормальное содержимое CSF

Критерий исключения:

  • У любого пациента диагностировано повышение внутричерепного давления вследствие:

    • тромбоз или стеноз синусового узла будут исключены из этого исследования и, соответственно, эндоваскулярное стентирование как метод лечения будет исключено из данного исследования.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Улучшение состояния пациента в отношении головной боли, зрительных симптомов.
Временное ограничение: 1 год
Определите тяжесть головной боли по шкале от (0-10) ((0-4)>легкая, (5-7)>умеренная, (8-10)>сильная).
1 год
Улучшение состояния пациентов в отношении осмотра глазного дна при регулярной визуальной оценке
Временное ограничение: 1 год
Оценка исследования глазного дна (1-2-3-4)
1 год
Осложнение
Временное ограничение: 1 год
Сложность каждого варианта лечения
1 год

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Другой
Временное ограничение: 1 год
Стоимость лечения и пребывания в стационаре (Соотношение между видом лечения и стоимостью лечения, временем пребывания в стационаре) (вид лечения и количество дней пребывания в стационаре)
1 год

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Учебный стул: Radwan Elnouby, Professor, Assiut University
  • Директор по исследованиям: Wael M Ali, AssProfessor, Assiut University
  • Директор по исследованиям: Mohamed A Ragaee, AssProfessor, Assiut University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

1 июня 2024 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 сентября 2025 г.

Завершение исследования (Оцененный)

9 марта 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

20 марта 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

2 апреля 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

9 апреля 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

9 апреля 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

2 апреля 2024 г.

Последняя проверка

1 апреля 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Поясничная пункция

Подписаться