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白血病患者における化学療法を伴う断食模倣食事療法

2024年4月7日 更新者:Dr Azita Hekmatdoost、National Nutrition and Food Technology Institute

急性リンパ性白血病および急性骨髄性白血病患者の芽球数および血小板数および生活の質に対する化学療法を伴う絶食模倣食事療法の影響

この臨床試験の目的は、急性リンパ性白血病および急性骨髄性白血病の患者の芽球数と血小板数および生活の質に対する化学療法を伴う絶食模倣食事の影響を調査することです。

調査の概要

詳細な説明

この臨床試験の目的は、急性リンパ性白血病および急性骨髄性白血病患者の芽球数と血小板数および生活の質に対する、化学療法を伴う絶食模倣食事療法の影響を調査することです。

研究の種類

介入

入学 (推定)

40

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

      • Tehran、イラン・イスラム共和国、19839-63113
        • 募集
        • Ehsan Hejazi
        • コンタクト:
    • Middle East
      • Tehran、Middle East、イラン・イスラム共和国、19835
        • 募集
        • Azita Hekmatdoost
        • コンタクト:

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 最近急性白血病と診断され、化学療法を処方された人

    • 協力する意欲
    • BMI >18.5

除外基準:

  • 糖尿病
  • 他の臓器への転移
  • 患者が研究を継続することに消極的である

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:断食真似ダイエット
化学療法とともに断食を模倣した食事療法を受ける介入群
断食模倣食は、化学療法の効果を高めるためのカロリー制限食です。
介入なし:コントロール
何も介入せずに化学療法を受ける対照群

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
芽球数
時間枠:4週目で
末梢血中の芽球細胞の数
4週目で
生活の質
時間枠:最初と4週目
EORTC QLQ アンケートを使用した生活の質の測定
最初と4週目

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Ehsan Hejazi, PhD、Beheshti University of Medical Sciences

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年7月2日

一次修了 (推定)

2024年4月1日

研究の完了 (推定)

2024年5月1日

試験登録日

最初に提出

2024年2月26日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年4月7日

最初の投稿 (実際)

2024年4月9日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年4月9日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年4月7日

最終確認日

2024年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • Nnftri

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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